评估 SMR 无柄反肩关节置换术结果的临床研究 (SSPR)
2024年7月30日 更新者：Prof. Dr. med Claudio Rosso、Arthro Medics AG
一项评估 SMR 无柄反肩关节置换术临床和患者报告结果的单中心临床研究
本研究的目的是评估 SMR 无茎反向肩关节置换术 (LimaCorporate S.p.A.) 在至少 2 年的随访期内用作标准治疗的临床、影像学和患者报告结果，并评估任何并发症的发生率。
研究概览
详细说明
本研究的重点是评估 SMR 无柄反向肩关节置换术的临床、患者报告和影像学结果。 有回顾性和前瞻性研究人群。
后续时间点是（根据护理标准，本研究没有不同）：
- 基线
- 术后 6 周
- 术后 6 个月
- 术后 12 个月
- 术后 24 个月
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claudio Rosso, PD Dr. med
- 电话号码：+41 61 301 26 26
- 邮箱：c.rosso@arthro.ch
学习地点
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、瑞士、4054
- 招聘中
- ARTHRO Medics AG
-
接触：
- Claudio Rosso, PD Dr. med.
- 电话号码：+41 61 301 26 26
- 邮箱：c.rosso@arthro.ch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
有回顾性和前瞻性研究人群。
所有参与者均年满 18 岁，并签署了书面知情同意书。
此外，他们还患有肩袖关节病和/或骨关节炎。
描述
纳入标准：
- 肩袖关节病、骨关节炎
- 批准书面知情同意
排除标准：
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性患者。
- 所有具有任何 SMR 无杆禁忌症的成年患者都不能使用当前当地使用说明中所报告的反向配置。
- 不同意参加本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观肩值得分
大体时间：5年
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评估从术前到最后一次随访期间主观肩关节评分的变化。
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ASES 肩部评分
大体时间：5年
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评估从术前到末次随访时 ASES 肩关节评分的变化。
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5年
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快速冲刺得分
大体时间：5年
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评估 Quick-Dash 评分从术前到最后一次随访的变化。
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5年
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VAS疼痛
大体时间：5年
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评估从术前到最后一次随访的 VAS 疼痛评分的变化。
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5年
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加州大学洛杉矶分校肩部评分
大体时间：5年
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评估从术前到末次随访期间 UCLA 肩关节评分的变化。
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5年
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松动、种植体稳定性、射线可透线
大体时间：1年
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植入物稳定性的射线照相评估作为有症状的射线可透线和松动的速度和进展。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudio Rosso, Prof. Dr. med.、ARTHRO Medics AG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月22日
初级完成 (估计的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月30日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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