Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan olkapään käänteisen artroplastian tuloksia SMR Stemlessillä (SSPR)

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. med Claudio Rosso, Arthro Medics AG

Yksikeskinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kliinisiä ja potilaiden raportoimia olkapään nivelleikkauksen tuloksia SMR Stemlessillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida SMR Stemless Reverse Sheer Arthroplasty (LimaCorporate S.p.A.) kliinisiä, radiografisia ja potilaiden raportoimia tuloksia standardin hoitona vähintään 2 vuoden seurantajakson aikana ja arvioida komplikaatioiden ilmaantuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen painopiste on kliinisten, potilaiden raportoimien ja radiografisten tulosten arviointi SMR Stemless Reverse Olkanivelleikkauksessa. On retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimuspopulaatio.

Seurantaajankohdat ovat (hoidon standardin mukaan eivätkä eroa tässä tutkimuksessa):

  • Perustaso
  • 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
  • 6 kuukautta postop
  • 12 kuukautta postop
  • 24 kuukauden kuluttua

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Claudio Rosso, PD Dr. med
  • Puhelinnumero: +41 61 301 26 26
  • Sähköposti: c.rosso@arthro.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4054
        • Rekrytointi
        • ARTHRO Medics AG
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claudio Rosso, PD Dr. med.
          • Puhelinnumero: +41 61 301 26 26
          • Sähköposti: c.rosso@arthro.ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

On retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimuspopulaatio. Kaikki osallistujat ovat yli 18-vuotiaita ja hyväksyneet kirjallisen tietoisen suostumuksen. Lisäksi he kärsivät rotator-mansetin artropatiasta ja/tai nivelrikosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rotator-mansetin artropatia, nivelrikko
  • kirjallisen tietoisen suostumuksen hyväksyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta.
  • Kaikki aikuispotilaat, joilla on jokin SMR Stemless -vasta-aiheista päinvastaiselle konfiguraatiolle, kuten on ilmoitettu voimassa olevassa paikallisessa käyttöohjeessa.
  • ei suostu osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen olkapää arvo -pisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
Subjektiivisen olkapääarvon pisteytyksen muutoksen arviointi ennen leikkausta viimeiseen seurantakäyntiin.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASES Olkapääpisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
Arvio ASES-olkapääpisteiden muutoksista ennen leikkausta viimeiseen seurantakäyntiin.
5 vuotta
Quick-Dash-pisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
Quick-Dash-pisteiden muutoksen arviointi ennen leikkausta viimeiseen seurantakäyntiin.
5 vuotta
VAS kipu
Aikaikkuna: 5 vuotta
VAS-kipupisteiden muutoksen arviointi ennen leikkausta viimeiseen seurantakäyntiin.
5 vuotta
UCLA olkapääpisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
UCLA:n olkapään pistemäärän muutoksen arviointi ennen leikkausta viimeiseen seurantakäyntiin.
5 vuotta
Löystymistä, implantin vakautta, radioluistit linjat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Implanttien stabiilisuuden radiografinen arviointi oireisten radioluonnon juonteiden ja löystymisen nopeudena ja etenemisenä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arthro Medics AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio Rosso, Prof. Dr. med., ARTHRO Medics AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-35

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteo niveltulehdus Olkapäät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa