SMR Stemless를 이용한 역견관절치환술의 결과 평가에 관한 임상연구 (SSPR)
2024년 7월 30일 업데이트: Prof. Dr. med Claudio Rosso, Arthro Medics AG
SMR Stemless를 사용한 역어깨 인공관절의 임상 및 환자 보고 결과를 평가하는 단일 중심 임상 연구
이 연구의 목적은 최소 2년의 추적 관찰 기간 동안 표준 치료로 사용된 SMR 스템리스 역 어깨 관절 성형술(LimaCorporate S.p.A.)의 임상, 방사선 및 환자 보고 결과를 평가하고 어떤 합병증의 발생.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구의 초점은 SMR 스템리스 역어깨 관절 성형술의 임상적, 환자 보고 및 방사선학적 결과에 대한 평가입니다. 후향적 및 전향적 연구 모집단이 있습니다.
추적 시점은 다음과 같습니다(치료 표준 기준이며 본 연구와 다르지 않음).
- 기준선
- 수술 후 6주
- 수술 후 6개월
- 사후 12개월
- 사후 24개월
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudio Rosso, PD Dr. med
- 전화번호: +41 61 301 26 26
- 이메일: c.rosso@arthro.ch
연구 장소
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4054
- 모병
- ARTHRO Medics AG
-
연락하다:
- Claudio Rosso, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 61 301 26 26
- 이메일: c.rosso@arthro.ch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
후향적 및 전향적 연구 모집단이 있습니다.
모든 참가자는 18세 이상이며 서면 동의서를 승인했습니다.
또한 그들은 회전근개 관절병증 및/또는 골관절염을 앓고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 회전근개 관절병증, 골관절염
- 서면 동의서 승인
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 환자.
- 현재 현지 사용 지침에 보고된 바와 같이 역방향 구성에 대한 사용에 대한 SMR 스템리스 금기 사항이 있는 모든 성인 환자.
- 이 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 어깨 가치 점수
기간: 5 년
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수술 전에서 마지막 추적 방문까지 주관적 어깨 값 점수의 변화 평가.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASES 숄더 스코어
기간: 5 년
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ASES 어깨 점수가 수술 전에서 마지막 추시 방문까지의 변화에 대한 평가.
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5 년
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빠른 대시 점수
기간: 5 년
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수술 전에서 마지막 추시 방문까지의 Quick-Dash 점수 변화 평가.
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5 년
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VAS 통증
기간: 5 년
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수술 전에서 마지막 추적 방문까지 VAS 통증 점수의 변화 평가.
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5 년
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UCLA 숄더 스코어
기간: 5 년
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수술 전에서 마지막 추적 방문까지 UCLA 어깨 점수의 변화 평가.
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5 년
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풀림, 임플란트 안정성, 방사선투과선
기간: 일년
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증상이 있는 방사선투과선 및 풀림의 속도 및 진행으로 임플란트 안정성의 방사선학적 평가.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Claudio Rosso, Prof. Dr. med., ARTHRO Medics AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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