多发肋骨骨折急诊患者超声引导前锯肌平面阻滞的肺活量

学习规划

这是一项单中心前瞻性、随机、盲法临床试验，采用便利样本，将在城市一级创伤中心的急诊科进行。

A. 确定并登记所有进入 ED 的患者，这些患者在 T3 至 T9 之间有假定或临床明显的 2 处或更多处单侧肋骨骨折，静息疼痛评分≥5。 所有符合排除标准的患者都将被排除在外。

B. 随机化程序：

1. 药房将分配 30mL 注射液，将以 10 组随机分配到 SAPB 组（30mL 0.25% 布比卡因和肾上腺素）或假手术组（30mL 生理盐水）。

C、注射

1. 将获得患者同意并对所有患者进行暂停。
2. 患者将被放置在心脏监护仪上并置于侧卧位，或者如果无法转动，他们将仰卧。
3. 在通常的无菌技术下，将通过超声识别腋中线第 5 肋骨上的前锯肌。
4. 脊椎穿刺针将在超声引导下在平面内引入并前进，直到针尖位于前锯肌正上方的筋膜平面内。 除非在超声下完全可视化，否则针尖不会前进。
5. 首先注射生理盐水以确定针尖的正确位置。 沿着筋膜平面扩散液体将确认针尖的正确位置。
6. 然后将生理盐水换成研究药物，其中 30mL 生理盐水或 0.25% 布比卡因和肾上腺素，然后将注射到筋膜平面，如 Blanco 等人和 Hetta 等人所述。
7. 每次注射 5mL 研究药物，并询问患者是否存在任何局部麻醉全身毒性（LAST 毒性）症状（口周麻木、耳鸣、头晕）。
8. 注射完成后，将拔出针头，患者将在心脏监测仪上再停留 30 分钟，以监测 LAST 毒性症状 (Di Gregorio)。
9. 该程序基于 Khalil 等人的前锯肌平面阻滞方案。

D. 慢速肺活量 (SVC) 测量

1. SVC 将使用经过内部验证的肺活量计进行
2. SVC 将由接受过呼吸治疗科培训的医生执行，并且与呼吸治疗师获得的 SVC 值相比，他们已经证明了有效性
3. 在执行 SVC 时，患者将坐直，并且将遵循一个脚本，说明如何教育和指导患者执行适当的激励肺量计技术。
4. 需要至少 3 次 SVC 测量彼此之间的 150mL 以内才能获得准确测量的资格。
5. 这 3 个 SVC 值中的最大值和相应的预测 SVC 百分比将被获取并被视为最大预测 SVC 百分比。
6. 预测 SVC 百分比将通过 CDC 根据国家健康和营养检查调查 (NHANES III) 计算器获得。

E. 疼痛评分

1. 将要求受试者在静息呼吸和深呼吸时从 0-10 对他们的最大疼痛评分进行评分。

设计：

A. 潜在的研究患者将通过审查急诊科 (ED) 电子板来确定，ED 医生也将筛选潜在的研究患者。 按照 ED 的标准，在分诊中评估疼痛评分。

B. 如果患者在 T3 至 T9 之间因推定或临床明显的 2 处或更多处单侧肋骨骨折而感到疼痛，并且他/她在数字疼痛评定量表上的静息疼痛评分≥5，其中 0 表示没有疼痛，5 表示中度疼痛，并且 10 是初步评估时可能出现的最严重疼痛，那么他/她将有资格参加该研究。

如果患者没有任何排除标准，那么他/她将被要求参加。

C. 在入组时，将记录患者的疼痛评分、生命体征和慢肺活量。

D. 然后，所有患者将接受口服对乙酰氨基酚 975 毫克作为初始镇痛剂，随后接受硫酸吗啡 0.05 毫克/千克静脉注射，四舍五入到最接近的毫克数。

E. 然后每位患者将被随机分配到两组中的任意一组：

1. 超声引导前锯肌前平面阻滞 (SAPB)，含 30mL 0.25% 布比卡因和肾上腺素。
2. 超声引导前锯肌前平面注射与安慰剂注射 30mL 生理盐水。

6. 由于随机分配将通过药房配药进行，因此研究人员将不知道患者被随机分配到的手臂。

7. 使用 10 个一组的在线随机化器，药房将为假手术组分配 30mL 生理盐水，或为神经阻滞组分配 30mL 含肾上腺素的 0.25% 布比卡因。

8. 所有患者将在接受对乙酰氨基酚和吗啡的初始镇痛药后一小时内接受 SAPB 或安慰剂注射。

9. 如果患者在注射后三十分钟仍然有≥5的疼痛评分，将通知主治医师并由主治医师酌情对患者进行药物治疗。

10. 在整个住院期间，将对患者进行长达 24 小时的随访。

数据收集程序：

A. 人口统计学 1. 年龄、性别、种族、身高 B. 既往病史 1. 吸烟状况（目前、既往、从不吸烟）、糖尿病、肝硬化、慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘，如果患者使用家庭氧气 C . 伤害机制

1. 乘员在机动车碰撞中，从高处坠落，从楼梯上坠落，从站立处坠落，行人或骑自行车的人被移动的车辆撞到，自行车碰撞或骑自行车时从自行车上坠落，摩托车/全地形车/机动踏板车的驾驶员或乘客碰撞，袭击，未知机制，或其他
2. 受伤日期和时间
3. GCS分数
4. 损伤严重程度 D. 成像

1. 一侧肋骨骨折
2. X 光片和胸部 CT 显示的肋骨骨折数量
3. 肋骨骨折位置：前侧、外侧、后侧、T1-12
4. 显示肋骨骨折的成像类型
5. 存在以下情况：肺不张、血胸、浸润（右/左）、间质性水肿、气胸、肺挫伤 E. 用药

1. 随机分组前给予的任何药物类型和剂量

F. 在时间 0（注册时间）：

1. 生命体征
2. 静息疼痛评分 0-10
3. 深呼吸疼痛评分 0-10

4. 慢肺活量 (SVC)

   一个。测量直到 3 个测量值彼此在 150mL 以内 b． % 预测 SVC 是基于 NHANES III 计算器使用年龄、性别、种族和身高测量的。 如果种族不包括在计算器中，将选择高加索人。

   C。最大 SVC 和最大 % 预测 SVC

5. 注射后症状：镇静、头晕、构音障碍、恶心、新的心律（显着的心动过速或心动过缓、SVT等）、新的明显加重的气短、口周麻木、瘙痒、抽搐、晕厥、耳鸣、呕吐 G. 时间 注射后 30 分钟

1. 生命体征
2. 静息疼痛评分 0-10
3. 深呼吸疼痛评分 0-10

4. 慢肺活量 (SVC)

   1. 测量直到 3 个测量值彼此在 150mL 以内
   2. 预测的 SVC 百分比是根据 NHANES III 计算器使用年龄、性别、种族和身高测量的。 如果种族不包括在计算器中，将选择高加索人。
   3. 最大 SVC 和最大 % 预测 SVC
5. 注射后症状：镇静、头晕、构音障碍、恶心、新的心律（显着的心动过速或心动过缓、SVT等）、新的明显加重的呼吸急促、口周麻木、瘙痒、抽搐、晕厥、耳鸣、呕吐H。 时间 注射后 60 分钟

1. 生命体征
2. 静息疼痛评分 0-10
3. 深呼吸疼痛评分 0-10
4. 慢肺活量 (SVC)

1. 测量直到 3 个测量值彼此在 150mL 以内
2. % 预测 SVC 是基于 NHANES III 计算器使用年龄、性别、种族和身高测量的。 如果种族不包括在计算器中，将选择高加索人。
3. 最大 SVC 和最大 % 预测 SVC

5. 注射后症状：镇静、头晕、构音障碍、恶心、新的心律（显着的心动过速或心动过缓、SVT等）、新的明显加重的气短、口周麻木、瘙痒、抽搐、晕厥、耳鸣、呕吐 I. 注射后 3-6 小时

1. 生命体征 2. 静息疼痛评分 0-10 3. 深呼吸疼痛评分 0-10 4. 慢肺活量 (SVC)

1. 测量直到 3 个测量值彼此在 150mL 以内
2. % 预测 SVC 是基于 NHANES III 计算器使用年龄、性别、种族和身高测量的。 如果种族不包括在计算器中，将选择高加索人。

3. 最大 SVC 和最大 % 预测 SVC 4. 注射后症状：镇静、头晕、构音障碍、恶心、新的心律（显着的心动过速或心动过缓、SVT 等）、新的显着加重的呼吸急促、口周麻木、瘙痒、癫痫发作、晕厥, 耳鸣, 呕吐 J. 在注射后 12 小时的时间 1. 生命体征 2. 0-10 的静息疼痛评分 3. 0-10 的深呼吸疼痛评分 5. 慢肺活量 (SVC)

   1. 测量直到 3 个测量值彼此在 150mL 以内
   2. % 预测 SVC 是基于 NHANES III 计算器使用年龄、性别、种族和身高测量的。 如果种族不包括在计算器中，将选择高加索人。
   3. 最大 SVC 和最大 % 预测 SVC

   5. 注射后症状：镇静、头晕、构音障碍、恶心、新的心律（显着的心动过速或心动过缓、SVT等）、新的明显加重的气短、口周麻木、瘙痒、抽搐、晕厥、耳鸣、呕吐 J. On注射后24小时

   1. 生命体征
   2. 静息疼痛评分 0-10
   3. 深呼吸疼痛评分 0-10
   4. 慢肺活量 (SVC)

1. 测量直到 3 个测量值彼此在 150mL 以内
2. % 预测 SVC 是基于 NHANES III 计算器使用年龄、性别、种族和身高测量的。 如果种族不包括在计算器中，将选择高加索人。

3. 最大 SVC 和最大 % 预测 SVC 5. 注射后症状：镇静、头晕、构音障碍、恶心、新的心律（显着的心动过速或心动过缓、SVT 等）、新的显着加重的呼吸急促、口周麻木、瘙痒、癫痫发作、晕厥、耳鸣、呕吐 K.肺活量慢

   1. 呼吸治疗团队将对研究人员进行适当的激励肺量计技术培训，并确认其准确性 2. 然后将指导患者进行 SVC，我们将在 150mL 以内进行 3 次 SVC 测量，然后记录最大 SVC .

   3. 将使用 NHANES III 计算预测肺活量百分比 L. 注射后首次抢救镇痛的时间 M. 住院前 24 小时内的药物

   1. 24小时总吗啡毫克当量消耗量

   1. 根据 CDC 吗啡毫克当量 (MME) 计算器计算：https://www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/app.html 2. 入组后 24 小时内注射后使用的任何抗血药 3. 首次给药时间注射后抢救镇痛 N. 住院期间进行的 N 神经阻滞

   1. 列出患者住院期间研究注射后针对肋骨骨折疼痛进行的任何额外神经阻滞的日期/时间/类型

   O. 肺部并发症：

   1. 新的 O2 要求、BIPAP 或插管、因呼吸系统问题转移到 ICU、发展为肺炎、因肺部问题再次入院、家庭 O2 P 的新需求。神经阻滞并发症

   1. 住院期间阻塞部位发生蜂窝组织炎 2. 注射后 12 小时内发生气胸 Q. 出院资料

   1. 如果在住院期间注射部位出现蜂窝组织炎
   2. 如果在阻滞 R 后 12 小时内发生注射同侧气胸。影像学

   1. 每位患者的神经阻滞性能视频将被记录下来。 这些图像稍后将由两名未参与研究的独立审查员进行去识别化和审查，以目视确定麻醉剂的平面扩散是否正确放置。