Vital kapacitás az ultrahanggal vezérelt Serratus síkblokkban ED-betegeknél, többszörös bordatörésben

DIZÁJNT TANULNI

Ez egy egyetlen centrumra kiterjedő, randomizált, vak klinikai vizsgálat egy kényelmi mintával, amelyet egy városi I. szintű traumacentrum sürgősségi osztályán folytatnak le.

A. Azonosítsa és vonja be az összes olyan beteget, aki az ED-beteghez érkezik, akiknek feltételezett vagy klinikailag nyilvánvaló 2 vagy több egyoldali bordatörése van T3 és T9 között, és a nyugalmi fájdalom pontszáma ≥5. A kizárási kritériumoknak megfelelő összes beteget kizárjuk.

B. Randomizálási eljárás:

1. A gyógyszertár 30 ml injekciót fog kiadni, amelyet 10-es blokkban véletlenszerűen besorolnak az SAPB csoportba (30 ml 0,25%-os bupivakain epinefrinnel) vagy a hamis csoportba (30 ml normál sóoldat).

C. Injekció

1. Meg kell szerezni a beteg beleegyezését, és minden betegnél időtúllépésre kerül sor.
2. A betegeket szívmonitorra helyezik, és oldalsó decubitusba helyezik, vagy ha nem tudnak megfordulni, hanyatt fekszenek.
3. A szokásos steril technikával ultrahanggal azonosítják az 5. bordát fedő serratus anterior izmot a hónalj középső vonalánál.
4. A gerinctűt síkban vezetik be ultrahang irányítása mellett, és addig tolják előre, amíg a tű hegye a fasciális síkban, közvetlenül a serratus anterior izom felett helyezkedik el. A tű hegye nem tolódik előre, hacsak nem látható teljesen ultrahanggal.
5. Először a normál sóoldatot kell befecskendezni a tűhegy helyes elhelyezkedésének meghatározásához. A folyadék szétterítése a fasciális sík mentén megerősíti a tűhegy helyes elhelyezkedését.
6. A normál sóoldatot ezután átváltják a vizsgálati gyógyszerre, amelyből 30 ml normál sóoldat vagy 0,25% bupivakain adrenalinnal, amelyet azután a fasciális síkba fecskendeznek be Blanco és munkatársai, valamint Hetta és mtsai.
7. A vizsgált gyógyszert egyszerre 5 ml-t fecskendeznek be, és a pácienst megkérdezik, hogy a helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás (LAST toxicitás) bármilyen tünete van-e jelen (periorális zsibbadás, fülzúgás, szédülés).
8. Az injekció beadása után a tűt kihúzzák, és a beteg további 30 percig a szívmonitoron marad, hogy figyelje a LAST toxicitás tüneteit (Di Gregorio).
9. Ez az eljárás Khalil és munkatársai serratus anterior sík blokk protokollján alapult.

D. Lassú életkapacitás (SVC) mérése

1. Az SVC-t belsőleg validált spirométerrel végzik el
2. Az SVC-t a légzésterápiás osztályon kiképzett orvosok végzik majd, akik a légzésterapeuta által kapott SVC-értékekhez képest validálást igazoltak.
3. Az SVC végrehajtása során a páciens felülni fog, és egy forgatókönyvet kell követni arról, hogyan kell oktatni és felkészíteni a pácienst a megfelelő ösztönző spirometriai technika végrehajtására.
4. A pontos méréshez legalább 3 SVC-mérés szükséges egymástól 150 ml-en belül.
5. Ennek a 3 SVC-értéknek a maximumát és a megfelelő %-os előrejelzett SVC-t kapjuk meg, és tekintjük a maximális előrejelzett SVC-nek.
6. A várható SVC százalékos arányát az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES III) kalkulátora alapján számítják ki a CDC-n keresztül.

E. Fájdalom pontszámok

1. Az alanyokat felkérik, hogy értékeljék a maximális fájdalompontszámukat 0-10 között nyugalmi légzéssel és mély lélegzettel.

Tervezés:

V. A potenciális vizsgálati betegek azonosítása a sürgősségi osztály (ED) elektronikus táblájának áttekintésével történik, és az orvosok a potenciális vizsgálati betegeket is kiszűrik. A fájdalompontszámokat az ED-ben szokásos módon osztályozásban értékelik.

B. Ha a betegnek feltételezett vagy klinikailag nyilvánvaló 2 vagy több egyoldali bordatörése okozta fájdalmat T3 és T9 között, és nyugalmi fájdalom pontszáma ≥5 a numerikus fájdalomértékelő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiánya, az 5 mérsékelt fájdalom, és a 10 a lehető legrosszabb fájdalom kezdeti értékeléskor, akkor jogosult lesz a vizsgálatban való részvételre.

A pácienst ezután felkérik, hogy vegyen részt, ha nincs kizárási kritériuma.

C. A felvétel időpontjában a páciens fájdalompontszámokat, életjeleket és lassú vitálkapacitást mér.

D. Ezután minden beteg kezdeti fájdalomcsillapítóként 975 mg orális acetaminofent, majd 0,05 mg/kg morfin-szulfátot kap intravénásan, a legközelebbi milligrammra kerekítve.

E. Ezután minden beteget véletlenszerűen besorolnak a két kar valamelyikébe:

1. Ultrahang által irányított serratus anterior plane blokk (SAPB) 30 ml 0,25%-os bupivakainnal epinefrinnel.
2. Ultrahang által irányított serratus anterior plane injekció placebo injekcióval 30 ml normál sóoldattal.

6. A vizsgálatot végzők arra a karra vonatkoznak, amelybe a beteget véletlenszerűen besorolták, mivel a randomizálás a gyógyszert kiadó gyógyszertáron keresztül történik.

7. A 10-es blokkokban online randomizáló segítségével a gyógyszertár vagy 30 ml normál sóoldatot ad ki az ál-csoportnak, vagy 30 ml 0,25%-os bupivakaint epinefrinnel az idegblokkoló csoportnak.

8. Minden beteg SAPB vagy placebo injekciót kap az acetaminofen és morfin kezdeti fájdalomcsillapítók beadását követő egy órán belül.

9. Ha a beteg fájdalompontszáma az injekció beadása után még mindig ≥5 harminc perccel van, a kezelőorvost tájékoztatják, és a kezelőorvos belátása szerint gyógyszert kap.

10. A beteget akár 24 órán keresztül követik a kórházi tartózkodása alatt.

Adatgyűjtési eljárások:

A. Demográfiai adatok 1. Életkor, nem, etnikai hovatartozás, magasság B. Korábbi kórtörténet 1. Dohányzás állapota (jelenlegi, korábbi, soha nem dohányzó), cukorbetegség, cirrhosis, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), asztma, ha a beteg otthoni oxigént használ C Sérülési mechanizmus

1. Gépjármű ütközéskor utas, emelkedőről lezuhanás, lépcsőről lezuhanás, állóról lezuhanás, mozgó jármű által elütött gyalogos vagy kerékpáros, kerékpáros ütközés vagy kerékpárról leesés menet közben, sofőr vagy utas motorkerékpár/ATV/motoros robogó ütközésénél, testi sértés, ismeretlen mechanizmus vagy más
2. A sérülés dátuma és időpontja
3. GCS pontszám
4. Sérülés súlyossági skála D. Képalkotás

1. A borda oldalsó törése
2. Bordatörések száma röntgenen és mellkasi CT-n
3. Bordatörés helye: anterior, lateralis, posterior, T1-12
4. A bordatörést mutató képalkotás típusa
5. A következők jelenléte: atelectasia, hemothorax, infiltrátum (jobbra/balra), intersticiális ödéma, pneumothorax, tüdőzúzódás E. Gyógyszeres kezelés

1. Bármilyen gyógyszertípus és adag a randomizálás előtt

F. 0. időpontban (a beiratkozás ideje):

1. Életjelek
2. Nyugalmi fájdalom pontszám 0-10
3. Mélylégzés fájdalom pontszám 0-10

4. Lassú életképesség (SVC)

   a. Addig mérjük, amíg 3 mérés 150 ml-en belül van egymástól b. A becsült SVC százalékos arányát az NHANES III kalkulátor alapján mérik, kor, nem, etnikai hovatartozás és magasság alapján. Ha az etnikai hovatartozás nem szerepel a számológépben, a kaukázusit választja.

   c. Maximális SVC és maximális %-os előrejelzett SVC

5. Az injekció beadása utáni tünetek: szedáció, szédülés, dysarthria, hányinger, új szívritmus (jelentős tachycardia vagy bradycardia, SVT stb.), új, jelentősen megnövekedett légszomj, periorális zsibbadás, viszketés, görcsroham, syncope, fülzúgás, hányás G. Az injekció beadása után 30 perccel

1. Életjelek
2. Nyugalmi fájdalom pontszám 0-10
3. Mélylégzés fájdalom pontszám 0-10

4. Lassú életképesség (SVC)

   1. Addig kell mérni, amíg 3 mérés 150 ml-en belül van egymástól
   2. Az előrejelzett SVC százalékos arányát az NHANES III kalkulátor alapján mérik, kor, nem, etnikai hovatartozás és magasság alapján. Ha az etnikai hovatartozás nem szerepel a számológépben, a kaukázusit választja.
   3. Maximális SVC és maximális %-os előrejelzett SVC
5. Az injekció beadása utáni tünetek: szedáció, szédülés, dysarthria, hányinger, új szívritmus (jelentős tachycardia vagy bradycardia, SVT stb.), új, jelentősen megnövekedett légszomj, perioralis zsibbadás, viszketés, görcsroham, syncope, fülzúgás, hányás H. Az injekció beadása után 60 perccel

1. Életjelek
2. Nyugalmi fájdalom pontszám 0-10
3. Mélylégzés fájdalom pontszám 0-10
4. Lassú életképesség (SVC)

1. Addig kell mérni, amíg 3 mérés 150 ml-en belül van egymástól
2. A becsült SVC százalékos arányát az NHANES III kalkulátor alapján mérik, kor, nem, etnikai hovatartozás és magasság alapján. Ha az etnikai hovatartozás nem szerepel a számológépben, a kaukázusit választja.
3. Maximális SVC és maximális %-os előrejelzett SVC

5. Tünetek az injekció beadása után: szedáció, szédülés, dysarthria, hányinger, új szívritmus (jelentős tachycardia vagy bradycardia, SVT stb.), új, jelentősen megnövekedett légszomj, perioralis zsibbadás, viszketés, görcsrohamok, syncope, fülzúgás, hányás I. Az injekció beadása után 3-6 órával

1. Életjelek 2. Nyugalmi fájdalom pontszám 0-10 3. Mélylégzés fájdalom pontszám 0-10 4. Lassú életkapacitás (SVC)

1. Addig kell mérni, amíg 3 mérés 150 ml-en belül van egymástól
2. A becsült SVC százalékos arányát az NHANES III kalkulátor alapján mérik, kor, nem, etnikai hovatartozás és magasság alapján. Ha az etnikai hovatartozás nem szerepel a számológépben, a kaukázusit választja.

3. Maximális SVC és maximum % előrejelzett SVC 4. Tünetek injekció után: szedáció, szédülés, dysarthria, hányinger, új szívritmus (jelentős tachycardia vagy bradycardia, SVT stb.), új, jelentősen megnövekedett légszomj, perioralis zsibbadás, viszketés, görcsroham, syncope , fülzúgás, hányás J. 12 órával az injekció beadása után 1. Életjelek 2. Nyugalmi fájdalom pontszám 0-10 3. Mélylégzés fájdalom pontszám 0-10 5. Lassú életkapacitás (SVC)

   1. Addig kell mérni, amíg 3 mérés 150 ml-en belül van egymástól
   2. A becsült SVC százalékos arányát az NHANES III kalkulátor alapján mérik, kor, nem, etnikai hovatartozás és magasság alapján. Ha az etnikai hovatartozás nem szerepel a számológépben, a kaukázusit választja.
   3. Maximális SVC és maximális %-os előrejelzett SVC

   5. Az injekció beadása utáni tünetek: szedáció, szédülés, dysarthria, hányinger, új szívritmus (jelentős tachycardia vagy bradycardia, SVT stb.), új, jelentősen megnövekedett légszomj, perioralis zsibbadás, viszketés, görcsrohamok, ájulás, fülzúgás, hányás J. On 24 órával az injekció beadása után

   1. Életjelek
   2. Nyugalmi fájdalom pontszám 0-10
   3. Mélylégzés fájdalom pontszám 0-10
   4. Lassú életképesség (SVC)

1. Addig kell mérni, amíg 3 mérés 150 ml-en belül van egymástól
2. A becsült SVC százalékos arányát az NHANES III kalkulátor alapján mérik, kor, nem, etnikai hovatartozás és magasság alapján. Ha az etnikai hovatartozás nem szerepel a számológépben, a kaukázusit választja.

3. Maximális SVC és maximum % előrejelzett SVC 5. Tünetek az injekció beadása után: szedáció, szédülés, dysarthria, hányinger, új szívritmus (jelentős tachycardia vagy bradycardia, SVT stb.), új, jelentősen megnövekedett légszomj, perioralis zsibbadás, viszketés, görcsroham, syncope , fülzúgás, hányás K. Lassú vitálkapacitás

   1. A légzésterápiás csapat kiképzi a kutatókat a megfelelő ösztönző spirometriás technikára, és ezek pontosságát megerősítik. 2. A betegeket SVC elvégzésére utasítják, 3 SVC mérést kapunk egymástól 150 ml-en belül, majd rögzítjük a maximális SVC-t. .

   3. Az előrejelzett életkapacitás százalékos arányát az NHANES III L segítségével számítjuk ki. Az első fájdalomcsillapításig eltelt idő az injekció beadása után M. Gyógyszerek a kórházi tartózkodás első 24 órájában

   1. 24 órás teljes morfium milligramm egyenérték fogyasztás

   1. A CDC morfium-milligramm-ekvivalencia (MME) kalkulátora alapján számítva: https://www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/app.html 2. Az injekció beadása után a felvételt követő 24 órán belül felhasznált hányásgátló 3. Az első adag beadásáig eltelt idő mentés utáni fájdalomcsillapítás N. Fekvőbeteg-kezelés alatt végzett idegblokk

   1. Sorolja fel a bordatörési fájdalom miatt végzett további idegblokkok dátumát/időpontját/típusát a vizsgálati injekció beadása után a beteg kórházi tartózkodása alatt

   O. Tüdőszövődmények:

   1. Új O2-igény, BIPAP vagy intubáció, intenzív osztályra helyezés légúti probléma miatt, tüdőgyulladás kialakulása, tüdőgyulladás miatti visszafogadás, új otthoni O2-igény. Idegblokk szövődmények

   1. Cellulitis kialakulása a blokk helyén kórházi tartózkodás alatt 2. Pneumothorax az injekció beadását követő 12 órán belül Q. Kibocsátási adatok

   1. Ha a kórházi tartózkodás alatt cellulitisz alakult ki az injekció beadásának helyén
   2. Ha az injekció ugyanazon oldalán pneumothorax az R blokkot követő 12 órán belül jelentkezett. Képalkotás

   1. Az idegblokk teljesítményéről minden betegnél videót rögzítenek. Ezeket a képeket később azonosítják, és a vizsgálatban részt nem vevő két független bíráló felülvizsgálja, hogy vizuálisan megállapítsák, hogy az érzéstelenítő síkbeli szétterülését megfelelően helyezték-e el vagy nem.