Vital kapacitet i ultralydsstyret Serratus Plane Block hos ED-patienter med flere ribbensfrakturer

STUDERE DESIGN

Dette er et enkelt center prospektivt, randomiseret, blindet klinisk forsøg med en bekvemmelighedsprøve, der vil blive udført i Akutafdelingen i et traumecenter i byniveau I.

A. Identificer og tilmeld alle patienter, der kommer ind til ED-patienten med formodede eller klinisk tilsyneladende 2 eller flere unilaterale ribbensfrakturer mellem T3 til T9, med en hvilesmertescore på ≥5. Alle patienter, der opfylder eksklusionskriterierne, vil blive udelukket.

B. Randomiseringsprocedure:

1. Apoteket vil udlevere 30 ml injektat, som vil blive randomiseret i blok af 10 til enten SAPB-gruppen (30 ml 0,25 % bupivacain med epinephrin) eller sham-gruppen (30 ml normalt saltvand).

C. Injektion

1. Patientsamtykke vil blive indhentet, og timeout vil blive udført på alle patienter.
2. Patienter vil blive placeret på hjertemonitor og placeret i lateral decubitus, eller hvis de ikke kan vende sig, vil de ligge på ryggen.
3. Under den sædvanlige sterile teknik vil serratus anterior muskel, der ligger over det 5. ribben ved den midterste aksillære linje, blive identificeret med ultralyd.
4. En spinal nål vil blive introduceret i planet under ultralydsvejledning og fremført, indtil nålespidsen er placeret i fascieplanet lige over serratus anterior muskel. Nålespidsen vil ikke blive fremført, medmindre den er helt visualiseret under ultralyd.
5. Normalt saltvand injiceres først for at bestemme den korrekte placering af nålespidsen. Spredning af væske langs fascieplanet vil bekræfte den korrekte placering af nålespidsen.
6. Det normale saltvand vil derefter blive skiftet til undersøgelseslægemidlet, hvoraf 30mL af enten normalt saltvand eller 0,25% bupivacain med epinephrin, som derefter vil blive injiceret i fascieplanet som beskrevet i Blanco et al, og Hetta et al.
7. Studielægemidlet vil blive injiceret 5 ml ad gangen, og patienten vil blive spurgt, om der er symptomer på systemisk lokalbedøvelse (SIDSTE toksicitet) (perioral følelsesløshed, tinnitus, svimmelhed).
8. Når injektionen er fuldført, vil nålen blive trukket tilbage, og patienten forbliver på hjertemonitoren i yderligere 30 minutter for at overvåge for symptomer på SIDSTE toksicitet (Di Gregorio).
9. Denne procedure var baseret på serratus anterior plane blok-protokollen fra Khalil et al.

D. Måling af langsom vitalkapacitet (SVC).

1. SVC vil blive udført ved hjælp af spirometer, der er blevet internt valideret
2. SVC vil blive udført af læger, der er uddannet af respirationsterapiafdelingen, og som har demonstreret validering sammenlignet med respiratorterapeutens opnåede SVC-værdier
3. Patienten vil sidde op, når han udfører SVC, og et script vil blive fulgt med hensyn til, hvordan man uddanner og coacher patienten i at udføre passende incitamentsspirometriteknik.
4. Der kræves mindst 3 SVC-målinger inden for 150 ml fra hinanden for at kvalificere sig til en nøjagtig måling.
5. Det maksimale af disse 3 SVC-værdier og en tilsvarende % forudsagt SVC vil blive opnået og betragtet som den maksimale % forudsagte SVC.
6. % Forudsagt SVC vil blive opnået baseret på National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III) lommeregneren gennem CDC.

E. Smertescorer

1. Forsøgspersoner vil blive bedt om at vurdere deres maksimale smertescore fra 0-10 med hvilende vejrtrækning og med dybe vejrtrækninger.

Design:

A. Potentielle undersøgelsespatienter vil blive identificeret gennem gennemgang af akutafdelingens (ED) elektroniske tavle, og ED-læger vil også screene for potentielle undersøgelsespatienter. Smertescore vurderes i triage som standard i ED.

B. Hvis patienten har smerter fra formodede eller klinisk tilsyneladende 2 eller flere unilaterale ribbensfrakturer mellem T3 til T9, og han/hun har en hvilesmertescore på ≥5 på den numeriske smertevurderingsskala, hvor 0 er ingen smerte, er 5 moderat smerte, og 10 er den værst mulige smerte ved indledende vurdering, så vil han/hun være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Patienten vil herefter blive bedt om at deltage, hvis han/hun ikke har nogle udelukkelseskriterier.

C. På tidspunktet for indskrivningen vil patienten have målt smertescore, vitale tegn og langsom vitalkapacitet.

D. Alle patienter vil derefter modtage som deres initiale smertestillende oral acetaminophen 975 mg efterfulgt af morfinsulfat 0,05 mg/kg IV afrundet til nærmeste milligram.

E. Hver patient vil derefter blive randomiseret i en af ​​to arme:

1. Ultralydsstyret serratus anterior plane blok (SAPB) med 30mL 0,25% bupivacain med epinephrin.
2. Ultralydsstyret serratus anterior plane-injektion med placebo-injektion med 30mL normalt saltvand.

6. Efterforskere vil blive blindet for den arm, som patienten er blevet randomiseret til, da randomiseringen vil ske gennem, at apoteket udleverer medicinen.

7. Ved at bruge en online randomizer i blokke af 10, vil apoteket dispensere enten 30mL normalt saltvand til den falske gruppe eller 30mL 0,25% bupivacain med epinephrin til nerveblokgruppen.

8. Alle patienter vil modtage enten SAPB eller placebo-injektion inden for en time efter at have modtaget de indledende analgetika af acetaminophen og morfin.

9. Hvis patienten stadig har en smertescore ≥5 tredive minutter efter injektionen, vil den behandlende læge blive informeret, og patienten vil blive medicineret efter den behandlende læges skøn.

10. Patienten vil blive fulgt op i op til 24 timer under hele hospitalsopholdet.

Dataindsamlingsprocedurer:

A. Demografi 1. Alder, køn, etnicitet, højde B. Tidligere sygehistorie 1. Rygestatus (nuværende, tidligere, aldrig ryger), diabetes, skrumpelever, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, hvis patienten bruger ilt hjemme C Skademekanisme

1. Passager i et motorkøretøjskollision, fald fra en højde, fald ned af trapper, fald fra stående, fodgænger eller cyklist ramt af kørende køretøj, cykelkollision eller fald fra cykel under kørsel, fører eller passager i motorcykel/ATV/motoriseret scooterkollision, overfald, ukendt mekanisme eller andet
2. Dato og tidspunkt for skaden
3. GCS score
4. Skade Alvorlighedsskala D. Billeddannelse

1. Side af ribbensbrud
2. Antal ribbensbrud på røntgen og på CT-thorax
3. Rib fraktur placering: anterior, lateral, posterior, T1-12
4. Type billeddannelse, der viser ribbensbrud
5. Tilstedeværelse af følgende: atelektase, hæmotorax, infiltrat (højre/venstre), interstitielt ødem, pneumothorax, lungekontusion E. Medicin

1. Enhver medicintype og dosis givet før randomisering

F. På tidspunkt 0 (tidspunkt for tilmelding):

1. Vitale tegn
2. Hvilesmerter score fra 0-10
3. Dyb vejrtrækning smertescore fra 0-10

4. Slow Vital Capacity (SVC)

   en. Målt indtil 3 målinger er inden for 150 ml fra hinanden b. % forudsagt SVC er målt baseret på NHANES III Lommeregner ved hjælp af alder, køn, etnicitet og højde. Hvis etnicitet ikke inkluderet i lommeregneren vil vælge kaukasisk.

   c. Maksimal SVC og maksimal % forudsagt SVC

5. Symptomer efter injektion: sedation, svimmelhed, dysartri, kvalme, ny hjerterytme (betydelig takykardi eller bradykardi, SVT osv.), ny signifikant øget åndenød, perioral følelsesløshed, pruritis, krampeanfald, synkope, tinnitus, opkastning G. På tidspunktet 30 minutter efter injektion

1. Vitale tegn
2. Hvilesmerter score fra 0-10
3. Dyb vejrtrækning smertescore fra 0-10

4. Slow Vital Capacity (SVC)

   1. Målt indtil 3 målinger er inden for 150 ml fra hinanden
   2. Procent forudsagt SVC måles baseret på NHANES III Lommeregner ved hjælp af alder, køn, etnicitet og højde. Hvis etnicitet ikke inkluderet i lommeregneren vil vælge kaukasisk.
   3. Maksimal SVC og maksimal % forudsagt SVC
5. Symptomer efter injektion: sedation, svimmelhed, dysartri, kvalme, ny hjerterytme (betydelig takykardi eller bradykardi, SVT osv.), ny signifikant øget åndenød, perioral følelsesløshed, pruritis, krampeanfald, synkope, tinnitus, opkastning H. På tidspunktet 60 minutter efter injektion

1. Vitale tegn
2. Hvilesmerter score fra 0-10
3. Dyb vejrtrækning smertescore fra 0-10
4. Slow Vital Capacity (SVC)

1. Målt indtil 3 målinger er inden for 150 ml fra hinanden
2. % forudsagt SVC er målt baseret på NHANES III Lommeregner ved hjælp af alder, køn, etnicitet og højde. Hvis etnicitet ikke inkluderet i lommeregneren vil vælge kaukasisk.
3. Maksimal SVC og maksimal % forudsagt SVC

5. Symptomer efter injektion: sedation, svimmelhed, dysartri, kvalme, ny hjerterytme (betydelig takykardi eller bradykardi, SVT osv.), ny signifikant øget åndenød, perioral følelsesløshed, pruritis, krampeanfald, synkope, tinnitus, opkastning I. På tidspunktet 3-6 timer efter injektion

1. Vitale tegn 2. Hvilesmerte score fra 0-10 3. Dyb vejrtrækning smerte score fra 0-10 4. Slow Vital Capacity (SVC)

1. Målt indtil 3 målinger er inden for 150 ml fra hinanden
2. % forudsagt SVC er målt baseret på NHANES III Lommeregner ved hjælp af alder, køn, etnicitet og højde. Hvis etnicitet ikke inkluderet i lommeregneren vil vælge kaukasisk.

3. Maksimal SVC og maksimal % forudsagt SVC 4. Symptomer efter injektion: sedation, svimmelhed, dysartri, kvalme, ny hjerterytme (signifikant takykardi eller bradykardi, SVT osv.), ny signifikant øget åndenød, perioral følelsesløshed, kløe, krampeanfald, synkope tinnitus, opkastning J. På tidspunktet 12 timer efter injektion 1. Vitale tegn 2. Hvilesmerte score fra 0-10 3. Dyb vejrtrækning smerte score fra 0-10 5. Langsom Vital Capacity (SVC)

   1. Målt indtil 3 målinger er inden for 150 ml fra hinanden
   2. % forudsagt SVC er målt baseret på NHANES III Lommeregner ved hjælp af alder, køn, etnicitet og højde. Hvis etnicitet ikke inkluderet i lommeregneren vil vælge kaukasisk.
   3. Maksimal SVC og maksimal % forudsagt SVC

   5. Symptomer efter injektion: sedation, svimmelhed, dysartri, kvalme, ny hjerterytme (betydelig takykardi eller bradykardi, SVT osv.), ny signifikant øget åndenød, perioral følelsesløshed, pruritis, krampeanfald, synkope, tinnitus, ved opkastning J. 24 timer efter injektion

   1. Vitale tegn
   2. Hvilesmerter score fra 0-10
   3. Dyb vejrtrækning smertescore fra 0-10
   4. Slow Vital Capacity (SVC)

1. Målt indtil 3 målinger er inden for 150 ml fra hinanden
2. % forudsagt SVC er målt baseret på NHANES III Lommeregner ved hjælp af alder, køn, etnicitet og højde. Hvis etnicitet ikke inkluderet i lommeregneren vil vælge kaukasisk.

3. Maksimal SVC og maksimal % forudsagt SVC 5. Symptomer efter injektion: sedation, svimmelhed, dysartri, kvalme, ny hjerterytme (signifikant takykardi eller bradykardi, SVT osv.), ny signifikant øget åndenød, perioral følelsesløshed, pruritis, krampeanfald, synkope , tinnitus, opkastning K. Langsom vitalkapacitet

   1. Forskere vil blive trænet i passende incitamentsspirometriteknik af respirationsterapiteamet, og deres nøjagtighed vil blive bekræftet 2. Patienterne vil derefter blive instrueret i at udføre SVC, vi vil få 3 SVC-målinger inden for 150 ml fra hinanden og derefter registrere den maksimale SVC .

   3. Procent forudsagt vital kapacitet vil blive beregnet ved hjælp af NHANES III L. Tid til første redningsanalgesi efter injektion M. Medicin under de første 24 timer af hospitalsophold

   1. 24 timers samlet morfinmilligramækvivalent forbrug

   1. Beregnet baseret på CDC Morphine Milligram Equivalence (MME) Calculator: https://www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/app.html 2. Eventuelle antemetika brugt efter injektion inden for 24 timer efter tilmelding 3. Tid til administration af første redningsanalgesi efter injektion N. Nerveblok udført under indlæggelse

   1. Angiv dato/klokkeslæt/type for eventuelle yderligere nerveblokeringer udført for smerter i ribbensfraktur efter undersøgelsens injektion under patientens hospitalsophold

   O. Lungekomplikationer:

   1. Nyt O2-krav, BIPAP eller intubation, overførsel til ICU for luftvejsproblemer, udvikling af lungebetændelse, genindlæggelse for lungeproblem, nyt behov for hjemme-O2 P. Nerveblokkomplikationer

   1. Udvikling af cellulitis ved blokeringsstedet under hospitalsophold 2. Pneumothorax opstår inden for 12 timer efter injektion Q. Udskrivelsesdata

   1. Hvis cellulitis udviklede sig på injektionsstedet under hospitalsophold
   2. Hvis der opstod en pneumothorax på samme side af injektionen inden for 12 timer efter blokering af R. Billedbehandling

   1. Videoer af nerveblokkens ydeevne vil blive optaget hos hver patient. Disse billeder vil senere blive afidentificeret og gennemgået af to uafhængige anmeldere, der ikke er involveret i undersøgelsen, for visuelt at bestemme, om den plane spredning af bedøvelsesmiddel var korrekt placeret eller ikke korrekt placeret.