Vital kapasiteetti ultraääniohjatussa Serratus-tasolohkossa ED-potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia

OPINTUSUUNNITTELU

Tämä on yhden keskuksen potentiaalinen, satunnaistettu, sokkoutettu kliininen tutkimus mukavuusnäytteellä, joka suoritetaan kaupunkitason I traumakeskuksen päivystysosastolla.

A. Tunnista ja rekisteröi kaikki ED-potilaaseen tulevat potilaat, joilla on oletettu tai kliinisesti ilmeinen kaksi tai useampi yksipuolinen kylkiluumurtuma T3:n ja T9:n välillä ja joiden lepokipupistemäärä on ≥5. Kaikki poissulkemiskriteerit täyttävät potilaat suljetaan pois.

B. Satunnaistusmenettely:

1. Apteekki jakaa 30 ml injektiota, joka satunnaistetaan 10:n lohkoon joko SAPB-ryhmään (30 ml 0,25 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa) tai valeryhmään (30 ml normaalia suolaliuosta).

C. Injektio

1. Potilaan suostumus hankitaan ja aikakatkaisu suoritetaan kaikille potilaille.
2. Potilaat asetetaan sydänmonitoriin ja asetetaan sivuttain makaamaan tai jos he eivät pysty kääntymään, he asettuvat selälleen.
3. Tavallisessa steriilissä tekniikassa 5. kylkiluun päällä oleva serratus anterior -lihas tunnistetaan ultraäänellä.
4. Selkärangan neula viedään tasoon ultraääniohjauksessa ja sitä viedään eteenpäin, kunnes neulan kärki sijaitsee faskitasossa juuri serratus anterior -lihaksen yläpuolella. Neulan kärkeä ei liikuteta eteenpäin, ellei sitä ole täysin visualisoitu ultraäänellä.
5. Normaali suolaliuos ruiskutetaan ensin neulan kärjen oikean sijainnin määrittämiseksi. Nesteen levittäminen faskiaalitasoa pitkin vahvistaa neulan kärjen oikean sijainnin.
6. Normaali suolaliuos vaihdetaan sitten tutkimuslääkkeeseen, josta 30 ml joko normaalia suolaliuosta tai 0,25 % bupivakaiinia epinefriinin kanssa, joka sitten injektoidaan faskiaalitasoon, kuten on kuvattu julkaisuissa Blanco et ai, ja Hetta et ai.
7. Tutkimuslääkettä ruiskutetaan 5 ml kerrallaan ja potilaalta kysytään, onko paikallispuudutuksen systeemisen toksisuuden (LAST-toksisuus) oireita (perioraalinen puutuminen, tinnitus, huimaus).
8. Kun injektio on suoritettu, neula vedetään pois ja potilas pysyy sydänmonitorissa vielä 30 minuuttia tarkkaillakseen LAST-toksisuuden oireita (Di Gregorio).
9. Tämä menettely perustui Khalilin et ai. serratus anterior plane block -protokollaan.

D. Slow Vital Capacity (SVC) -mittaus

1. SVC suoritetaan käyttämällä spirometria, joka on sisäisesti validoitu
2. SVC:n suorittavat hengityshoidon osaston kouluttamat lääkärit, jotka ovat osoittaneet validoinnin verrattuna hengitysterapeutin saamiin SVC-arvoihin
3. Potilas istuu SVC:tä suoritettaessa, ja hän seuraa käsikirjoitusta siitä, kuinka potilasta koulutetaan ja valmennetaan suorittamaan sopiva kannustava spirometriatekniikka.
4. Vähintään 3 SVC-mittausta 150 ml:n etäisyydellä toisistaan ​​vaaditaan tarkan mittauksen saamiseksi.
5. Näistä 3 SVC-arvosta maksimi ja vastaava % ennustettu SVC saadaan ja katsotaan suurimmaksi % ennustetuksi SVC:ksi.
6. % Ennustettu SVC saadaan perustuen National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III) -laskuriin CDC:n kautta.

E. Kipupisteet

1. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan maksimikipupisteensä välillä 0–10 hengittämällä lepäämällä ja hengittämällä syvään.

Design:

V. Potentiaaliset tutkimuspotilaat tunnistetaan ensiapuosaston (ED) sähköisen taulun tarkastelun avulla, ja päivystyslääkärit myös seulovat mahdolliset tutkimuspotilaat. Kipupisteet arvioidaan triaasissa ED:n standardien mukaisesti.

B. Jos potilaalla on kipua oletetun tai kliinisesti ilmeisen kahdesta tai useammasta yksipuolisesta kylkiluumurtumasta T3:n ja T9:n välillä ja hänen lepokivun pistemäärä on ≥5 numeerisella kivun arviointiasteikolla, jossa 0 ei ole kipua, 5 on kohtalainen kipu ja 10 on pahin mahdollinen kipu alustavassa arvioinnissa, hän on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen.

Potilasta pyydetään sitten osallistumaan, jos hänellä ei ole poissulkemiskriteerejä.

C. Ilmoittautumishetkellä potilaalle on mitattu kipupisteet, elintoiminnot ja hidas vitaalikapasiteetti.

D. Kaikki potilaat saavat sitten alkuperäisenä kipulääkkeekseen oraalista asetaminofeenia 975 mg ja sen jälkeen morfiinisulfaattia 0,05 mg/kg IV pyöristettynä lähimpään milligrammaan.

E. Jokainen potilas satunnaistetaan sitten jompaankumpaan kahdesta haarasta:

1. Ultraääniohjattu serratus anterior plan block (SAPB), jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ja epinefriiniä.
2. Ultraääniohjattu serratus anterior plane -injektio lumelääkeinjektiolla 30 ml:lla normaalia suolaliuosta.

6. Tutkijat sokennetaan käsivarrelle, johon potilas on satunnaistettu, koska satunnaistaminen tapahtuu lääkkeitä jakavan apteekin kautta.

7. Käyttämällä online-satunnaistajaa 10 kappaleen lohkoissa apteekki jakaa joko 30 ml normaalia suolaliuosta valeryhmälle tai 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ja epinefriiniä hermosalpaajaryhmälle.

8. Kaikki potilaat saavat joko SAPB- tai plasebo-injektion tunnin kuluessa ensimmäisten asetaminofeenin ja morfiinin analgeettien saamisesta.

9. Jos potilaalla on edelleen kipupisteet ≥ 5 30 minuuttia injektion jälkeen, siitä informoidaan hoitavaa lääkäriä ja potilas saa lääkityksen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

10. Potilasta seurataan jopa 24 tuntia koko sairaalahoidon ajan.

Tiedonkeruumenettelyt:

A. Väestötiedot 1. Ikä, sukupuoli, etnisyys, pituus B. Aiempi sairaushistoria 1. Tupakointitila (nykyinen, aikaisempi, ei koskaan tupakoinut), diabetes, kirroosi, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, jos potilas käyttää kodin happea C Vahinkomekanismi

1. Matkustaja moottoriajoneuvon törmäyksessä, putoaminen korkeudesta, putoaminen portaista, putoaminen seisomasta, jalankulkija tai pyöräilijä törmäsi liikkuvaan ajoneuvoon, polkupyörän törmäys tai putoaminen pyörältä ajon aikana, kuljettaja tai matkustaja moottoripyörän/mönkijän/skootterin törmäyksessä, pahoinpitely, tuntematon mekanismi tai muu
2. Loukkaantumispäivä ja -aika
3. GCS-pisteet
4. Vamman vakavuusasteikko D. Kuvantaminen

1. kylkiluiden murtumia
2. Kylkiluumurtumien lukumäärä röntgenkuvassa ja rintakehän CT:ssä
3. Kylkiluumurtuman sijainti: etu-, lateraali-, taka-, T1-12
4. Kuvaustyyppi, jossa näkyy kylkiluiden murtumia
5. Seuraavien esiintyminen: atelektaasi, hemothorax, infiltraatti (oikea/vasen), interstitiaalinen turvotus, ilmarinta, keuhkoruskeat E. Lääkitys

1. Kaikki lääkkeet ja annokset, jotka on annettu ennen satunnaistamista

F. Aika 0 (ilmoittautumisaika):

1. Elonmerkit
2. Lepokipupisteet 0-10
3. Syvähengityskipupisteet 0-10

4. Slow Vital Capacity (SVC)

   a. Mitattu, kunnes 3 mittausta ovat 150 ml:n sisällä toisistaan ​​b. Ennustetun SVC:n % mitataan NHANES III -laskimella käyttäen ikää, sukupuolta, etnistä taustaa ja pituutta. Jos etnisyys ei sisälly laskimeen, valitsee valkoihoinen.

   c. Suurin SVC ja suurin % ennustettu SVC

5. Oireet injektion jälkeen: sedaatio, huimaus, dysartria, pahoinvointi, uusi sydämen rytmi (merkittävä takykardia tai bradykardia, SVT jne.), uusi merkittävästi lisääntynyt hengenahdistus, perioraalinen puutuminen, kutina, kohtaukset, pyörtyminen, tinnitus, oksentelu G. Aikana 30 minuuttia injektion jälkeen

1. Elonmerkit
2. Lepokipupisteet 0-10
3. Syvähengityskipupisteet 0-10

4. Slow Vital Capacity (SVC)

   1. Mitattu, kunnes 3 mittausta ovat 150 ml:n sisällä toisistaan
   2. Prosenttiosuus ennustetusta SVC:stä mitataan NHANES III -laskimella käyttämällä ikää, sukupuolta, etnistä taustaa ja pituutta. Jos etnisyys ei sisälly laskimeen, valitsee valkoihoinen.
   3. Suurin SVC ja suurin % ennustettu SVC
5. Oireet injektion jälkeen: sedaatio, huimaus, dysartria, pahoinvointi, uusi sydämen rytmi (merkittävä takykardia tai bradykardia, SVT jne.), uusi merkittävästi lisääntynyt hengenahdistus, perioraalinen puutuminen, kutina, kohtaukset, pyörtyminen, tinnitus, oksentelu H. Aikana 60 minuuttia injektion jälkeen

1. Elonmerkit
2. Lepokipupisteet 0-10
3. Syvähengityskipupisteet 0-10
4. Slow Vital Capacity (SVC)

1. Mitattu, kunnes 3 mittausta ovat 150 ml:n sisällä toisistaan
2. Ennustetun SVC:n % mitataan NHANES III -laskimella käyttäen ikää, sukupuolta, etnistä taustaa ja pituutta. Jos etnisyys ei sisälly laskimeen, valitsee valkoihoinen.
3. Suurin SVC ja suurin % ennustettu SVC

5. Oireet injektion jälkeen: sedaatio, huimaus, dysartria, pahoinvointi, uusi sydämen rytmi (merkittävä takykardia tai bradykardia, SVT jne.), uusi merkittävästi lisääntynyt hengenahdistus, perioraalinen puutuminen, kutina, kohtaukset, pyörtyminen, tinnitus, oksentelu I. Aikana 3-6 tuntia injektion jälkeen

1. Elintoiminnot 2. Lepokipupisteet 0-10 3. Syvähengityskipupisteet 0-10 4. Slow Vital Capacity (SVC)

1. Mitattu, kunnes 3 mittausta ovat 150 ml:n sisällä toisistaan
2. Ennustetun SVC:n % mitataan NHANES III -laskimella käyttäen ikää, sukupuolta, etnistä taustaa ja pituutta. Jos etnisyys ei sisälly laskimeen, valitsee valkoihoinen.

3. Maksimi SVC ja maksimi % ennustettu SVC 4. Oireet injektion jälkeen: sedaatio, huimaus, dysartria, pahoinvointi, uusi sydämen rytmi (merkittävä takykardia tai bradykardia, SVT jne.), uusi merkittävästi lisääntynyt hengenahdistus, perioraalinen puutuminen, kutina, kohtaus, pyörtyminen , tinnitus, oksentelu J. Ajankohtana 12 tuntia injektion jälkeen 1. Elintoiminnot 2. Lepokipupisteet 0-10 3. Syvähengityskipupisteet 0-10 5. Slow Vital Capacity (SVC)

   1. Mitattu, kunnes 3 mittausta ovat 150 ml:n sisällä toisistaan
   2. Ennustetun SVC:n % mitataan NHANES III -laskimella käyttäen ikää, sukupuolta, etnistä taustaa ja pituutta. Jos etnisyys ei sisälly laskimeen, valitsee valkoihoinen.
   3. Suurin SVC ja suurin % ennustettu SVC

   5. Oireet injektion jälkeen: sedaatio, huimaus, dysartria, pahoinvointi, uusi sydämen rytmi (merkittävä takykardia tai bradykardia, SVT jne.), uusi merkittävästi lisääntynyt hengenahdistus, perioraalinen puutuminen, kutina, kohtaukset, pyörtyminen, tinnitus, oksentelu J. On 24 tuntia injektion jälkeen

   1. Elonmerkit
   2. Lepokipupisteet 0-10
   3. Syvähengityskipupisteet 0-10
   4. Slow Vital Capacity (SVC)

1. Mitattu, kunnes 3 mittausta ovat 150 ml:n sisällä toisistaan
2. Ennustetun SVC:n % mitataan NHANES III -laskimella käyttäen ikää, sukupuolta, etnistä taustaa ja pituutta. Jos etnisyys ei sisälly laskimeen, valitsee valkoihoinen.

3. Maksimi SVC ja maksimi % ennustettu SVC 5. Oireet injektion jälkeen: sedaatio, huimaus, dysartria, pahoinvointi, uusi sydämen rytmi (merkittävä takykardia tai bradykardia, SVT jne.), uusi merkittävästi lisääntynyt hengenahdistus, perioraalinen puutuminen, kutina, kohtaus, pyörtyminen , tinnitus, oksentelu K. Hidas elinkyky

   1. Hengityshoitotiimi kouluttaa tutkijoita sopivaan kannustava spirometriatekniikkaan ja niiden tarkkuus varmistetaan. 2. Tämän jälkeen potilaita ohjeistetaan suorittamaan SVC, saamme 3 SVC-mittausta 150 ml:n etäisyydellä toisistaan ​​ja sen jälkeen tallennetaan maksimi SVC .

   3. Ennustetun vitaalikapasiteetin prosenttiosuus lasketaan NHANES III L:n avulla. Aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen injektion jälkeen M. Lääkkeet ensimmäisen 24 tunnin aikana sairaalassa

   1. 24 tunnin morfiinin kokonaiskulutus milligrammaa vastaavasti

   1. Laskettu CDC Morphine Milligram Equivalence (MME) -laskimen perusteella: https://www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/app.html 2. Kaikki antiemeetit, joita on käytetty injektion jälkeen 24 tunnin kuluessa rekisteröinnistä 3. Aika ensimmäisen antoon pelastus analgesia injektion jälkeinen N. Nerve Block tehty sairaalahoidon aikana

   1. Luettele päivämäärä/aika/tyyppi mahdollisista ylimääräisistä hermosalpauksista, jotka on suoritettu kylkiluumurtumakivun vuoksi tutkimusinjektion jälkeen potilaan sairaalahoidon aikana

   O. Keuhkokomplikaatiot:

   1. Uusi O2-tarve, BIPAP tai intubaatio, siirto teho-osastolle hengitystiesairauksien vuoksi, keuhkokuumeen kehittyminen, takaisinotto keuhkosairauden vuoksi, uusi koti O2 P -tarve. Hermoston komplikaatiot

   1. Selluliitin kehittyminen tukoskohdassa sairaalahoidon aikana 2. Pneumothorax 12 tunnin sisällä injektiosta Q. Kotiutumisen tiedot

   1. Jos selluliitti kehittyi injektiokohdassa sairaalahoidon aikana
   2. Jos ilmarinta injektion samalla puolella tapahtui 12 tunnin sisällä R-lohkosta. Kuvantaminen

   1. Jokaisen potilaan kohdalla tallennetaan videoita hermosalpauksen suorituskyvystä. Näiden kuvien tunnistaminen poistetaan myöhemmin, ja kaksi riippumatonta arvioijaa, jotka eivät osallistu tutkimukseen, tarkastelevat visuaalisesti, oliko anesteetin tasomainen leviäminen asetettu oikein vai väärin.