다발성 늑골 골절을 가진 ED 환자에서 초음파 유도된 Serratus Plane Block의 생명력

연구 설계

이것은 도시 수준 I 외상 센터의 응급실에서 수행될 편의 샘플을 사용한 단일 센터 전향적, 무작위, 맹검 임상 시험입니다.

A. T3에서 T9 사이에 추정되거나 임상적으로 명백한 2개 이상의 편측 늑골 골절이 있고 안정시 통증 점수가 ≥5인 ED 환자를 방문하는 모든 환자를 식별하고 등록합니다. 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 제외됩니다.

B. 무작위화 절차:

1. 약국은 SAPB 그룹(에피네프린이 함유된 0.25% 부피바카인 30mL) 또는 가짜 그룹(정상 식염수 30mL)에 10개 블록으로 무작위 배정되는 30mL의 주사액을 분배합니다.

다. 주사

1. 환자의 동의를 얻고 모든 환자에게 타임아웃을 실시합니다.
2. 환자는 심장 모니터에 배치되고 측면 욕창에 배치되거나 회전할 수 없는 경우 앙와위가 됩니다.
3. 일반적인 무균 기술 하에서 중앙 겨드랑이 선에서 5번째 늑골 위에 있는 전거근을 초음파로 식별합니다.
4. 척수 바늘은 초음파 유도 하에 면내로 도입되고 바늘 끝이 앞톱니근 바로 위의 근막 평면에 위치할 때까지 전진합니다. 초음파에서 완전히 시각화되지 않으면 바늘 끝이 전진하지 않습니다.
5. 바늘 끝의 올바른 위치를 결정하기 위해 생리 식염수를 먼저 주입합니다. 근막면을 따라 체액이 퍼지면 바늘 끝의 정확한 위치를 확인할 수 있습니다.
6. 그런 다음 일반 식염수는 30mL의 일반 식염수 또는 에피네프린이 포함된 0.25% 부피바카인 중 하나인 연구 약물로 전환되며, 이는 Blanco et al 및 Hetta et al.
7. 연구 약물은 한 번에 5mL를 주입하고 환자에게 국소 마취 전신 독성(LAST 독성)의 증상(주위 무감각, 이명, 현기증)이 있는지 질문합니다.
8. 주사가 완료된 후 바늘을 빼내고 환자는 LAST 독성(Di Gregorio) 증상을 모니터링하기 위해 추가로 30분 동안 심장 모니터에 남아 있게 됩니다.
9. 이 절차는 Khalil 등의 serratus anterior plane block 프로토콜을 기반으로 합니다.

D. 느린 폐활량(SVC) 측정

1. SVC는 내부적으로 검증된 폐활량계를 사용하여 수행됩니다.
2. SVC는 호흡 치료 부서에서 교육을 받고 SVC 값을 얻은 호흡 치료사와 비교하여 검증을 입증한 의사가 수행합니다.
3. 환자는 SVC를 수행할 때 일어나 앉게 되며 적절한 인센티브 폐활량 측정 기술을 수행하는 방법에 대해 환자를 교육하고 지도하는 방법에 대한 스크립트를 따릅니다.
4. 정확한 측정을 위해서는 서로 150mL 이내의 SVC 측정이 3회 이상 필요합니다.
5. 이 3개의 SVC 값의 최대값과 해당 % 예측 SVC를 구하고 최대 % 예측 SVC로 간주합니다.
6. % 예측 SVC는 CDC를 통해 NHANES III(National Health and Nutrition Examination Survey) 계산기를 기반으로 얻어집니다.

E. 통증 점수

1. 피험자는 안정 호흡과 심호흡을 할 때 최대 통증 점수를 0-10으로 평가하도록 요청받을 것입니다.

설계:

A. 응급실(ED) 전광판 검토를 통해 잠재적 연구 환자를 식별하고 ED 의사도 잠재적 연구 환자를 선별합니다. 통증 점수는 ED에서 표준인 분류에서 평가됩니다.

B. 환자가 T3에서 T9 사이에 2회 이상의 편측 늑골 골절로 추정되거나 임상적으로 명백한 통증이 있고 Numeric Pain Rating Scale에서 안정시 통증 점수가 ≥5인 경우(여기서 0은 통증 없음, 5는 중등도의 통증, 그리고 10이 초기 평가에서 가능한 최악의 통증인 경우, 그/그녀는 연구에 참여할 자격이 있습니다.

그런 다음 환자에게 제외 기준이 없는 경우 참여하도록 요청합니다.

C. 등록 시 환자는 기록된 통증 점수, 활력 징후 및 느린 폐활량을 측정하게 됩니다.

D. 모든 환자는 초기 진통제로 경구용 아세트아미노펜 975mg과 모르핀 설페이트 0.05mg/kg IV를 가장 가까운 밀리그램 단위로 반올림하여 투여받습니다.

E. 각 환자는 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1. 에피네프린이 포함된 0.25% 부피바카인 30mL가 포함된 초음파 유도된 앞톱니근 전방 평면 블록(SAPB).
2. 생리 식염수 30mL로 플라시보 주사와 함께 초음파 유도 전거근 주사.

6. 무작위 배정은 약을 조제하는 약국을 통해 이루어지기 때문에 연구자는 환자가 무작위 배정된 팔에 대해 눈이 멀게 됩니다.

7. 온라인 랜덤마이저를 10개 블록으로 사용하여 약국은 가짜 그룹에 대해 30mL의 일반 식염수를 분배하거나 신경 차단 그룹에 대해 에피네프린이 포함된 0.25% 부피바카인 30mL를 분배합니다.

8. 모든 환자는 아세트아미노펜과 모르핀의 초기 진통제를 받은 후 1시간 이내에 SAPB 또는 위약 주사를 받습니다.

9. 주사 후 30분 후에도 환자의 통증 점수가 ≥5인 경우 담당 의사에게 알리고 환자는 담당 의사의 재량에 따라 투약을 받습니다.

10. 환자는 입원 기간 동안 최대 24시간 동안 후속 조치를 받게 됩니다.

데이터 수집 절차:

A. 인구 통계 1. 연령, 성별, 민족, 키 B. 과거 병력 1. 흡연 상태(현재, 이전, 비흡연자), 당뇨병, 간경변, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식(환자가 가정용 산소를 사용하는 경우) C . 부상 메커니즘

1. 자동차 충돌 탑승자, 높은 곳에서 추락, 계단에서 추락, 서 있다가 추락, 보행자 또는 자전거 운전자가 움직이는 차량에 치임, 자전거 충돌 또는 주행 중 자전거에서 추락, 오토바이/ATV/원동기 스쿠터 충돌, 폭행, 알 수 없는 메커니즘 또는 기타
2. 부상 날짜 및 시간
3. GCS 점수
4. 부상 심각도 척도 D. 영상

1. 늑골 골절의 측면
2. X-레이 및 CT 흉부 상의 갈비뼈 골절 수
3. 늑골 골절 위치: 전방, 측면, 후방, T1-12
4. 늑골 골절을 보여주는 영상 유형
5. 다음의 유무: 무기폐, 혈흉, 침윤(우/좌), 간질부종, 기흉, 폐좌상 마. 약물 투여

1. 무작위화 이전에 제공된 모든 약물 유형 및 용량

F. 시간 0(등록 시간):

1. 활력징후
2. 0-10의 휴식 통증 점수
3. 0-10의 심호흡 통증 점수

4. 느린 생명력(SVC)

   ㅏ. 3회 측정값이 150mL 이내가 될 때까지 측정 b. % 예측 SVC는 연령, 성별, 민족 및 키를 사용하여 NHANES III 계산기를 기반으로 측정됩니다. 계산기에 민족이 포함되지 않은 경우 백인이 선택됩니다.

   씨. 최대 SVC 및 최대 % 예측 SVC

5. 주사 후 증상: 진정, 어지러움, 구음장애, 메스꺼움, 새로운 심장 박동(심각한 빈맥 또는 서맥, SVT 등), 새롭게 현저하게 증가된 숨가쁨, 입주위 저림, 소양증, 발작, 실신, 이명, 구토 G. 시간 주입 후 30분

1. 활력징후
2. 0-10의 휴식 통증 점수
3. 0-10의 심호흡 통증 점수

4. 느린 생명력(SVC)

   1. 3회 측정값이 서로 150mL 이내가 될 때까지 측정
   2. 백분율 예측 SVC는 연령, 성별, 민족 및 키를 사용하여 NHANES III 계산기를 기반으로 측정됩니다. 계산기에 민족이 포함되지 않은 경우 백인이 선택됩니다.
   3. 최대 SVC 및 최대 % 예측 SVC
5. 주사 후 증상 : 진정, 어지러움, 구음장애, 메스꺼움, 새로운 심박동(심각한 빈맥 또는 서맥, SVT 등), 새롭게 현저하게 증가된 호흡곤란, 입주위 저림, 소양증, 발작, 실신, 이명, 구토 아. 시간 주입 후 60분

1. 활력징후
2. 0-10의 휴식 통증 점수
3. 0-10의 심호흡 통증 점수
4. 느린 생명력(SVC)

1. 3회 측정값이 서로 150mL 이내가 될 때까지 측정
2. % 예측 SVC는 연령, 성별, 민족 및 키를 사용하여 NHANES III 계산기를 기반으로 측정됩니다. 계산기에 민족이 포함되지 않은 경우 백인이 선택됩니다.
3. 최대 SVC 및 최대 % 예측 SVC

5. 주사 후 증상 : 진정, 어지러움, 구음장애, 오심, 새로운 심박동(심각한 빈맥 또는 서맥, SVT 등), 새롭게 현저하게 증가된 호흡곤란, 입주위 저림, 소양증, 발작, 실신, 이명, 구토 나. 주입 후 3-6시간 경과 시

1. 활력 징후 2. 안정 시 통증 점수(0~10) 3. 심호흡 통증 점수(0~10) 4. 느린 폐활량(SVC)

1. 3회 측정값이 서로 150mL 이내가 될 때까지 측정
2. % 예측 SVC는 연령, 성별, 민족 및 키를 사용하여 NHANES III 계산기를 기반으로 측정됩니다. 계산기에 민족이 포함되지 않은 경우 백인이 선택됩니다.

3. 최대 SVC 및 최대 % 예측 SVC 4. 주사 후 증상: 진정, 어지러움, 구음 장애, 메스꺼움, 새로운 심장 박동(심각한 빈맥 또는 서맥, SVT 등), 새롭게 현저하게 증가된 호흡 곤란, 입주위 무감각, 소양증, 발작, 실신 , 이명, 구토 J. 주사 후 12시간 시점 1. 활력 징후 2. 0-10의 휴식기 통증 점수 3. 0-10의 심호흡 통증 점수 5. 느린 생명 용량(SVC)

   1. 3회 측정값이 서로 150mL 이내가 될 때까지 측정
   2. % 예측 SVC는 연령, 성별, 민족 및 키를 사용하여 NHANES III 계산기를 기반으로 측정됩니다. 계산기에 민족이 포함되지 않은 경우 백인이 선택됩니다.
   3. 최대 SVC 및 최대 % 예측 SVC

   5. 주사 후 증상 : 진정, 어지러움, 구음장애, 오심, 새로운 심박동(심각한 빈맥 또는 서맥, SVT 등), 새롭게 현저하게 증가된 호흡곤란, 입주위 저림, 소양증, 발작, 실신, 이명, 구토 J. 온 주사 후 24시간

   1. 활력징후
   2. 0-10의 휴식 통증 점수
   3. 0-10의 심호흡 통증 점수
   4. 느린 생명력(SVC)

1. 3회 측정값이 서로 150mL 이내가 될 때까지 측정
2. % 예측 SVC는 연령, 성별, 민족 및 키를 사용하여 NHANES III 계산기를 기반으로 측정됩니다. 계산기에 민족이 포함되지 않은 경우 백인이 선택됩니다.

3. 최대 SVC 및 최대 % 예측 SVC 5. 주사 후 증상: 진정, 어지러움, 구음 장애, 메스꺼움, 새로운 심장 박동(심각한 빈맥 또는 서맥, SVT 등), 새롭게 현저하게 증가된 숨가쁨, 입주위 무감각, 소양증, 발작, 실신 , 이명, 구토 카. 느린 폐활량

   1. 연구자들은 호흡 치료 팀에 의해 적절한 인센티브 폐활량 측정 기술에 대한 교육을 받고 그 정확도를 확인합니다. 2. 환자에게 SVC를 수행하도록 지시하고 서로 150mL 내에서 3개의 SVC 측정값을 얻은 다음 최대 SVC를 기록합니다. .

   3. 백분율 예측 폐활량은 NHANES III를 사용하여 계산됩니다. L. 주사 후 진통제를 처음 구조하는 시간 M. 입원 첫 24시간 동안의 약물

   1. 24시간 총 모르핀 밀리그램 등가 소비

   1. CDC Morphine Milligram Equivalence(MME) 계산기를 기반으로 계산: https://www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/app.html 2. 등록 후 24시간 이내에 주사 후 사용된 모든 항염제 3. 첫 번째 약물 투여까지의 시간 주사 후 구조 진통제 N. 입원 기간 동안 수행되는 신경 차단

   1. 환자의 입원 기간 동안 연구 주사 후 늑골 골절 통증에 대해 수행된 추가 신경 차단의 날짜/시간/유형을 기재하십시오.

   O. 폐합병증:

   1. 새로운 O2 요구 사항, BIPAP 또는 삽관, 호흡기 문제로 ICU로 이송, 폐렴 발병, 폐 문제로 재입원, 가정 O2 P. Nerve Block Complications에 대한 새로운 필요성

   1. 입원 중 차단 부위에 봉와직염 발생 2. 주사 후 12시간 이내에 발생한 기흉 Q. 퇴원 자료

   1. 입원 중 주사 부위에 봉와직염이 발생한 경우
   2. R차단 후 12시간 이내에 주사한 쪽의 기흉이 발생한 경우. 이미징

   1. 각 환자의 신경 차단 성능 비디오가 녹화됩니다. 이러한 이미지는 나중에 마취제의 평면 확산이 올바르게 배치되었는지 또는 올바르게 배치되지 않았는지 시각적으로 결정하기 위해 연구에 참여하지 않은 두 명의 독립적인 검토자가 식별되지 않고 검토됩니다.