Vitalkapacitet i ultraljudsstyrd Serratus Plane Block hos ED-patienter med flera revbensfrakturer

STUDERA DESIGN

Detta är en prospektiv, randomiserad, blindad klinisk prövning med ett enda center med ett bekvämlighetsprov som kommer att genomföras på akutmottagningen på ett traumacenter på stadsnivå I.

A. Identifiera och registrera alla patienter som kommer in till ED-patienten med förmodade eller kliniskt uppenbara 2 eller fler unilaterala revbensfrakturer mellan T3 och T9, med en vilosmärtpoäng på ≥5. Alla patienter som uppfyller uteslutningskriterierna kommer att exkluderas.

B. Randomiseringsprocedur:

1. Apoteket kommer att dispensera 30 ml injektat som kommer att randomiseras i block om 10 till antingen SAPB-gruppen (30 ml 0,25 % bupivakain med epinefrin) eller skengrupp (30 ml normal koksaltlösning).

C. Injektion

1. Patientmedgivande kommer att erhållas och timeout kommer att utföras på alla patienter.
2. Patienterna kommer att placeras på hjärtmonitorn och placeras i lateral decubitus eller om de inte kan vända sig, kommer de att ligga på rygg.
3. Med den vanliga sterila tekniken kommer den främre serratusmuskeln som ligger över det 5:e revbenet vid mittaxillärlinjen att identifieras med ultraljud.
4. En ryggradsnål kommer att införas i planet under ultraljudsledning och föras fram tills nålspetsen är placerad i fasciaplanet precis ovanför serratus anterior muskel. Nålspetsen kommer inte att flyttas fram om den inte är helt visualiserad under ultraljud.
5. Normal koksaltlösning injiceras först för att fastställa korrekt placering av nålspetsen. Spridning av vätska längs fasciaplanet kommer att bekräfta den korrekta platsen för nålspetsen.
6. Den normala koksaltlösningen kommer sedan att bytas till studieläkemedlet, varav 30 ml av antingen normal koksaltlösning eller 0,25 % bupivakain med epinefrin som sedan kommer att injiceras i fasciaplanet som beskrivs i Blanco et al, och Hetta et al.
7. Studieläkemedlet kommer att injiceras 5 ml åt gången och patienten kommer att tillfrågas om några symtom på systemisk toxicitet för lokalbedövning (SISTA toxicitet) finns (perioral domningar, tinnitus, yrsel).
8. Efter avslutad injektion kommer nålen att dras ut och patienten stannar kvar på hjärtmonitorn i ytterligare 30 minuter för att övervaka symtom på SISTA toxicitet (Di Gregorio).
9. Denna procedur baserades på serratus anterior plane block-protokollet från Khalil et al.

D. Slow Vital Capacity (SVC) Mätning

1. SVC kommer att utföras med en spirometer som har validerats internt
2. SVC kommer att utföras av läkare som utbildats av andningsterapiavdelningen och som har visat validering jämfört med andningsterapeutens erhållna SVC-värden
3. Patienten kommer att sitta upp när han utför SVC och ett manus kommer att följas om hur man utbildar och coachar patienten i att utföra lämplig incitamentspirometriteknik.
4. Minst 3 SVC-mätningar inom 150 ml från varandra krävs för att kvalificera sig för en korrekt mätning.
5. Det maximala av dessa 3 SVC-värden och en motsvarande % förutsagd SVC kommer att erhållas och betraktas som den maximala % förutsagda SVC.
6. % Förutspådd SVC kommer att erhållas baserat på National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III) kalkylator genom CDC.

E. Smärtpoäng

1. Försökspersonerna kommer att uppmanas att betygsätta sin maximala smärtpoäng från 0-10 med andning i vila och med djupa andetag.

Design:

A. Potentiella studiepatienter kommer att identifieras genom granskning av akutmottagningens (ED) elektroniska styrelse, och ED-läkare kommer också att undersöka potentiella studiepatienter. Smärtpoäng bedöms i triage som är standard i ED.

B. Om patienten har smärta från förmodade eller kliniskt uppenbara 2 eller fler unilaterala revbensfrakturer mellan T3 till T9, och han/hon har en vilosmärtpoäng på ≥5 på den numeriska smärtskalan, där 0 är ingen smärta, är 5 måttlig smärta, och 10 är den värsta möjliga smärtan vid första bedömningen, då kommer han/hon att vara berättigad att delta i studien.

Patienten kommer då att uppmanas att delta om han/hon inte har några uteslutningskriterier.

C. Vid tidpunkten för inskrivningen kommer patienten att ha uppmätt smärtpoäng, vitala tecken och långsam vitalkapacitet.

D. Alla patienter kommer sedan att få som sitt initiala smärtstillande oralt paracetamol 975 mg följt av morfinsulfat 0,05 mg/kg IV avrundat till närmaste milligram.

E. Varje patient kommer sedan att randomiseras i någon av två armar:

1. Ultraljudsstyrd serratus anterior plane block (SAPB) med 30mL 0,25% bupivakain med adrenalin.
2. Ultraljudsguidad serratus anterior plan injektion med placebo injektion med 30mL normal koksaltlösning.

6. Utredarna kommer att bli blinda för den arm som patienten har randomiserats till, eftersom randomiseringen sker genom att apoteket expedierar medicinen.

7. Med hjälp av en online-randomiserare i block om 10, kommer apoteket att dispensera antingen 30 ml normal koksaltlösning för skengruppen eller 30 ml 0,25 % bupivakain med epinefrin för nervblockeringsgruppen.

8. Alla patienter kommer att få antingen SAPB eller placebo-injektion inom en timme efter att de fått de initiala analgetika med paracetamol och morfin.

9. Om patienten fortfarande har en smärtpoäng ≥5 trettio minuter efter injektionen kommer den behandlande läkaren att informeras och patienten kommer att medicineras efter den behandlande läkarens gottfinnande.

10. Patienten kommer att följas upp med upp till 24 timmar under hela sin sjukhusvistelse.

Datainsamlingsprocedurer:

A. Demografi 1. Ålder, kön, etnicitet, längd B. Tidigare medicinsk historia 1. Rökningsstatus (nuvarande, tidigare, röker aldrig), diabetes, cirros, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma, om patienten använder syrgas i hemmet C Skademekanism

1. Åkande i motorfordonskollision, fall från en höjd, falla i trappor, falla från stående, fotgängare eller cyklist påkörd av ett rörligt fordon, cykelkrock eller fall från cykel under färd, förare eller passagerare i motorcykel/ATV/motoriserad skoterkollision, misshandel, okänd mekanism eller annan
2. Datum och tid för skadan
3. GCS poäng
4. Skadas svårighetsgrad D. Avbildning

1. Sida av revbensfrakturer
2. Antal revbensfrakturer på röntgen och på CT-bröstkorg
3. Revbensfrakturplats: främre, laterala, bakre, T1-12
4. Typ av avbildning som visar revbensfrakturer
5. Förekomst av följande: atelektas, hemothorax, infiltrat (höger/vänster), interstitiellt ödem, pneumothorax, lungkontusion E. Medicinering

1. Alla typer av medicin och dos som ges före randomisering

F. Vid tidpunkt 0 (tidpunkt för registrering):

1. Vitala tecken
2. Vilovärk poäng från 0-10
3. Djupa andetag smärtpoäng från 0-10

4. Slow Vital Capacity (SVC)

   a. Mäts tills 3 mätningar är inom 150 ml från varandra b. % förväntad SVC mäts baserat på NHANES III-kalkylatorn med hjälp av ålder, kön, etnicitet och längd. Om etnicitet inte ingår i kalkylatorn kommer att välja kaukasiska.

   c. Maximal SVC och maximal % förutsagd SVC

5. Symtom efter injektion: sedering, yrsel, dysartri, illamående, ny hjärtrytm (betydande takykardi eller bradykardi, SVT, etc), ny signifikant ökad andnöd, perioral domningar, klåda, kramper, synkope, tinnitus, kräkningar G. Vid tidpunkten 30 minuter efter injektion

1. Vitala tecken
2. Vilovärk poäng från 0-10
3. Djupa andetag smärtpoäng från 0-10

4. Slow Vital Capacity (SVC)

   1. Mäts tills 3 mätningar är inom 150 ml från varandra
   2. Procent förutsagd SVC mäts baserat på NHANES III-kalkylatorn med hjälp av ålder, kön, etnicitet och längd. Om etnicitet inte ingår i kalkylatorn kommer att välja kaukasiska.
   3. Maximal SVC och maximal % förutsagd SVC
5. Symtom efter injektion: sedering, yrsel, dysartri, illamående, ny hjärtrytm (betydande takykardi eller bradykardi, SVT, etc), ny signifikant ökad andnöd, perioral domningar, klåda, krampanfall, synkope, tinnitus, kräkningar H. Vid tidpunkten 60 minuter efter injektion

1. Vitala tecken
2. Vilovärk poäng från 0-10
3. Djupa andetag smärtpoäng från 0-10
4. Slow Vital Capacity (SVC)

1. Mäts tills 3 mätningar är inom 150 ml från varandra
2. % förväntad SVC mäts baserat på NHANES III-kalkylatorn med hjälp av ålder, kön, etnicitet och längd. Om etnicitet inte ingår i kalkylatorn kommer att välja kaukasiska.
3. Maximal SVC och maximal % förutsagd SVC

5. Symtom efter injektion: sedering, yrsel, dysartri, illamående, ny hjärtrytm (betydande takykardi eller bradykardi, SVT, etc), ny signifikant ökad andnöd, perioral domningar, klåda, kramper, synkope, tinnitus, kräkningar I. Vid tidpunkten 3-6 timmar efter injektion

1. Vitala tecken 2. Värde för vilosmärta från 0-10 3. Smärtpoäng för djupa andetag från 0-10 4. Slow Vital Capacity (SVC)

1. Mäts tills 3 mätningar är inom 150 ml från varandra
2. % förväntad SVC mäts baserat på NHANES III-kalkylatorn med hjälp av ålder, kön, etnicitet och längd. Om etnicitet inte ingår i kalkylatorn kommer att välja kaukasiska.

3. Maximal SVC och maximal % förutspådd SVC 4. Symtom efter injektion: sedering, yrsel, dysartri, illamående, ny hjärtrytm (signifikant takykardi eller bradykardi, SVT, etc), ny signifikant ökad andnöd, perioral domningar, klåda, krampanfall, synkope , tinnitus, kräkningar J. Vid tidpunkten 12 timmar efter injektion 1. Vitala tecken 2. Värde för vilosmärta från 0-10 3. Smärtpoäng för djupa andetag från 0-10 5. Slow Vital Capacity (SVC)

   1. Mäts tills 3 mätningar är inom 150 ml från varandra
   2. % förväntad SVC mäts baserat på NHANES III-kalkylatorn med hjälp av ålder, kön, etnicitet och längd. Om etnicitet inte ingår i kalkylatorn kommer att välja kaukasiska.
   3. Maximal SVC och maximal % förutsagd SVC

   5. Symtom efter injektion: sedering, yrsel, dysartri, illamående, ny hjärtrytm (betydande takykardi eller bradykardi, SVT, etc), ny signifikant ökad andnöd, perioral domningar, klåda, kramper, synkope, tinnitus, vid kräkningar J. 24 timmar efter injektion

   1. Vitala tecken
   2. Vilovärk poäng från 0-10
   3. Djupa andetag smärtpoäng från 0-10
   4. Slow Vital Capacity (SVC)

1. Mäts tills 3 mätningar är inom 150 ml från varandra
2. % förväntad SVC mäts baserat på NHANES III-kalkylatorn med hjälp av ålder, kön, etnicitet och längd. Om etnicitet inte ingår i kalkylatorn kommer att välja kaukasiska.

3. Maximal SVC och maximal % förutspådd SVC 5. Symtom efter injektion: sedering, yrsel, dysartri, illamående, ny hjärtrytm (signifikant takykardi eller bradykardi, SVT, etc), ny signifikant ökad andnöd, perioral domningar, klåda, krampanfall, synkope , tinnitus, kräkningar K. Långsam vitalkapacitet

   1. Forskare kommer att utbildas i lämplig incitamentsspirometriteknik av andningsterapiteamet och deras noggrannhet kommer att bekräftas 2. Patienterna kommer sedan att instrueras att utföra SVC, vi kommer att få 3 SVC-mätningar inom 150 ml från varandra och sedan registrera den maximala SVC .

   3. Procent förväntad vitalkapacitet kommer att beräknas med hjälp av NHANES III L. Tid till första räddningsanalgesi efter injektion M. Mediciner under de första 24 timmarna av sjukhusvistelsen

   1. 24 timmars total morfinmilligram-ekvivalent konsumtion

   1. Beräknat baserat på CDC Morphine Milligram Equivalence (MME) kalkylator: https://www.cdc.gov/drugoverdose/prescribing/app.html 2. Eventuella antemetika som används efter injektion inom 24 timmar efter inskrivning 3. Tid till administrering av första räddningsanalgesi efter injektion N. Nervblockad utförd under slutenvård

   1. Ange datum/tid/typ för eventuella ytterligare nervblockader som utförts för revbensfraktursmärta efter studieinjektionen under patientens sjukhusvistelse

   O. Lungkomplikationer:

   1. Nytt O2-krav, BIPAP eller intubation, överföring till ICU för andningsproblem, utveckling av lunginflammation, återinläggning för lungproblem, nytt behov av hem-O2 P. Nervblockskomplikationer

   1. Utveckling av cellulit vid blockeringsstället under sjukhusvistelse 2. Pneumothorax som inträffar inom 12 timmar efter injektionen Q. Utskrivningsdata

   1. Om cellulit utvecklades på injektionsstället under sjukhusvistelse
   2. Om en pneumothorax på samma sida av injektionen inträffade inom 12 timmar efter blockering av R. Imaging

   1. Videor av nervblockets prestanda kommer att spelas in hos varje patient. Dessa bilder kommer senare att avidentifieras och granskas av två oberoende granskare som inte är involverade i studien för att visuellt avgöra om den plana spridningen av anestetikum var korrekt placerad eller inte korrekt placerad.