创伤的预测因素及其后遗症：神经生物学应激反应质量的重要性 (LIFT-UP)
2026年9月4日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
对压力的神经生物学反应是一种适应性反应，使我们能够应对日常生活中的多重攻击。 这种反应协调身体的全身反应。 对压力的反应强度可以改变身体的功能，这意味着可以分离生物标志物的各种领域：免疫、心理学、神经生理学、综合生理学。 当压力过大或持续时间过长时，对压力的反应可能会变得不合时宜且有害。
这项研究基于这样一个假设，即严重的身体或心理创伤与强烈和不合适的压力有关，这种压力是由过度的免疫炎症激活（通过交感神经激活）引起的。 结果是全身和组织炎症的亚侵入状态（低噪声炎症），造成创伤事件的中期有害后果。
本研究的目的是了解强烈压力的失调如何同时产生初始病理状态和中期进化的改变（这被认为是不良预后和/或对后遗症负责）。
研究人员希望确定在强烈压力下激活并影响免疫炎症和表观遗传领域对生理和心理功能产生有害后果的机制的相关生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国、33000
- CHU Pellegrin
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Clamart、法国、92140
- Hôpital d'instruction des armées Percy
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Saint-Mandé、法国、94163
- Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
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Toulon、法国、83800
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因股骨上端骨折入急诊室的患者。
描述
纳入标准：
- 股骨上端骨折
- 允许理解问卷的认知状态
排除标准：
- 创伤性脑损伤
- 慢性炎症或免疫病理
- 关于抗凝剂
- 抗精神病药或抗抑郁药治疗
- 不允许 1 年生存的病理学或健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症的发生
大体时间：手术后 12 个月
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抑郁症筛查将使用经过验证的自我报告问卷进行，即老年抑郁量表简版 (GDS)。 我们将使用阈值 10（分数 > 或 =），这对应于非常高的抑郁概率。 |
手术后 12 个月
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“心身死亡”的发生
大体时间：手术后 12 个月
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“心身死亡”的诊断将由医生做出。
对于该综合征的诊断尚无共识。
然而，“心身死亡”的患者很可能需要住院或接受医学随访，无法回应研究者的电话访谈要求。
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手术后 12 个月
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死亡的发生
大体时间：手术后 12 个月
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将从参与者的家人或转诊医生处或在（参与者所在城镇的）出生和死亡记录服务处收集生命状况
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手术后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入组和访视 1 之间心率变异性的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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将使用心电图记录评估心率变异性
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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入学和访问 1 之间感知压力水平的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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感知压力水平将通过感知压力量表 (PSS) 进行评估。
PSS 的个人分数范围为 0 到 40，分数越高表示感知到的压力越大。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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入学和访问 1 之间焦虑水平的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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将使用适用于 65 岁及以上人群的法文版 Spielberger 状态-特质焦虑量表 (IASTA-Y65+) 评估焦虑水平。 IASTA-Y 65+ 的个人分数范围从 20 到 80，分数越高表示焦虑程度越高。 |
在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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登记和访问 1 之间创伤后应激障碍严重程度的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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创伤后应激障碍的严重程度将使用 DSM-5（社会医学诊断和统计手册文凭）(PCL-5) 量表的创伤后应激障碍清单进行评估。
PCL-5 的个人分数范围从 0 到 80，分数越高表明创伤后应激障碍的严重程度越高。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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入组和访问 1 之间生活质量的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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生活质量将使用世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-Bref) 的缩写版本进行评估。 WHOQOL-Bref 分为 4 个领域：
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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入学和访问 1 之间皮质醇水平的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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将在唾液样本中测量皮质醇水平。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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注册和访问 1 之间 GABA 水平的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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将测量血液样本中的γ-氨基丁酸 (GABA) 水平。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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入学和访问 1 之间氧化应激水平的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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将在血液样本中测量氧化应激水平。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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入组和访问 1 之间 BDNF 水平的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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将在血液样本中测量脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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登记和就诊 1 之间促炎和抗炎细胞因子水平的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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将在血液样本中测量细胞因子水平。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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注册和访问 1 之间 IGF-1 水平的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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将在血液样本中测量胰岛素样生长因子 1 (IGF-1)。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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注册和访问 1 之间 NPY 水平的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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将在血液样本中测量神经肽 Y (NPY) 水平。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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NPS 在注册和访视 1 之间的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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将在血液样本中测量中性粒细胞血小板评分 (NPS)。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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入组和访问 1 之间催产素水平的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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将在血液样本中测量催产素水平。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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登记和访问 1 之间编码 BDNF 的基因甲基化的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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编码 BDNF 的基因的甲基化将在从血液样本中提取的 DNA 上进行测量。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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登记和访问 1 之间编码糖皮质激素受体的基因甲基化的演变
大体时间：在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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编码糖皮质激素受体的基因的甲基化将在从血液样本中提取的 DNA 上进行测量。
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在登记和访问 1 之间（手术后 45-60 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月4日
初级完成 (实际的)
2023年4月10日
研究完成 (实际的)
2023年4月10日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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