Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende elementen van trauma en de gevolgen ervan: belang van de kwaliteit van neurobiologische respons op stress (LIFT-UP)

4 september 2026 bijgewerkt door: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

De neurobiologische reactie op stress is een adaptieve reactie die ons in staat stelt om te gaan met de vele vormen van agressie van het dagelijks leven. Deze reactie orkestreert de systemische reactie van het lichaam. De intensiteit van de reactie op stress kan het functioneren van het lichaam wijzigen, wat een verscheidenheid aan gebieden impliceert waarop biomarkers kunnen worden geïsoleerd: immuniteit, psychologie, neurofysiologie, integratieve fysiologie. Wanneer stress te intens of langdurig is, kan de reactie op stress ongepast en schadelijk worden.

Deze studie is gebaseerd op de hypothese dat een ernstig fysiek of psychologisch trauma gepaard gaat met een intense en ongepaste stress die verantwoordelijk is voor een overmatige activering van het immuunsysteem (via sympathische activering). Het resultaat is een subinvasieve toestand van systemische en weefselontsteking (geluidsarme ontsteking), verantwoordelijk voor de schadelijke gevolgen op middellange termijn van de traumatische gebeurtenis.

Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe de ontregeling van intense stress tegelijkertijd een aanvankelijke pathologische toestand en een wijziging van de evolutie op de middellange termijn genereert (wat wordt beschouwd als een slechte prognose en/of als verantwoordelijk voor nawerkingen).

De onderzoekers willen relevante biomarkers identificeren van de mechanismen die worden geactiveerd tijdens intense stress en die de immuno-inflammatoire en epigenetische gebieden beïnvloeden met schadelijke gevolgen voor fysiologische en psychologische functies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Clamart, Frankrijk, 92140
        • Hôpital d'instruction des armées Percy
      • Saint-Mandé, Frankrijk, 94163
        • Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
      • Toulon, Frankrijk, 83800
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen vanwege een breuk van het bovenste uiteinde van het dijbeen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Breuk van het bovenste uiteinde van het dijbeen
  • Cognitieve toestand die het begrijpen van vragenlijsten mogelijk maakt

Uitsluitingscriteria:

  • Traumatische hersenschade
  • Chronische inflammatoire of immuunpathologieën
  • Over antistollingsmiddelen
  • Bij behandeling met neuroleptica of antidepressiva
  • Pathologie of gezondheidstoestand die een overleving van 1 jaar niet mogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van depressie
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie

Screening op depressie vindt plaats met behulp van een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst, de Geriatric Depression Scale Short Version (GDS).

We hanteren de drempelwaarde van 10 (score > of =) wat overeenkomt met een zeer hoge kans op depressie.
12 maanden na de operatie
Het optreden van "psychosomatische dood"
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
De diagnose 'psychosomatische dood' wordt gesteld door een arts. Er bestaat geen consensus over de diagnose van dit syndroom. Een patiënt met "psychosomatische dood" zal echter waarschijnlijk in het ziekenhuis worden opgenomen of medisch worden opgevolgd en zal niet kunnen reageren op het verzoek van de onderzoeker om een ​​telefonisch interview.
12 maanden na de operatie
Voorkomen van overlijden
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
De vitale status wordt opgevraagd bij de familie of verwijzende arts van de deelnemer of bij de dienst geboorte- en overlijdensregistratie (plaats van de deelnemer)
12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van hartslagvariatie tussen inschrijving en Bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Hartslagvariabiliteit zal worden beoordeeld met behulp van elektrocardiografische opnames
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van waargenomen stressniveau tussen inschrijving en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Het ervaren stressniveau wordt gemeten met de Perceived Stress Scale (PSS). Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van angstniveau tussen inschrijving en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)

Het angstniveau zal worden beoordeeld met de Franse versie van Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory aangepast voor mensen van 65 jaar en ouder (IASTA-Y65+).

Individuele scores op de IASTA-Y 65+ kunnen variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op meer angst.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van de ernst van de posttraumatische stressstoornis tussen inschrijving en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
De ernst van de posttraumatische stressstoornis wordt beoordeeld met de Posttraumatische stressstoornis CheckList voor de DSM-5-schaal (Diagnostic and Statistical Manual Diploma in Social Medicine) (PCL-5). Individuele scores op de PCL-5 kunnen variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores een hogere posttraumatische stressstoornis aangeven.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van levenskwaliteit tussen inschrijving en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld aan de hand van de verkorte versie van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-Bref).

De WHOQOL-Bref is gegroepeerd in 4 domeinen:

  • Lichamelijke gezondheid (scorebereik van 7 tot 35)
  • Psychische gezondheid (scorebereik van 6 tot 30)
  • Sociale relaties (scorebereik van 3 tot 15)
  • Omgeving (scorebereik van 8-40) Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van cortisolniveau tussen inschrijving en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Het cortisolgehalte wordt gemeten in een speekselmonster.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van GABA-niveau tussen inschrijving en Bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Het niveau van gamma-aminoboterzuur (GABA) wordt gemeten in een bloedmonster.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van oxidatieve stressniveau tussen inschrijving en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Oxydatieve stressniveau zal worden gemeten in bloedmonster.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van BDNF-niveau tussen inschrijving en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) -niveau zal worden gemeten in een bloedmonster.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van het niveau van pro- en ontstekingsremmende cytokines tussen aanmelding en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Het cytokineniveau wordt gemeten in een bloedmonster.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van IGF-1-niveau tussen inschrijving en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Insuline-achtige groeifactor type 1 (IGF-1) wordt gemeten in een bloedmonster.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van NPY-niveau tussen inschrijving en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Het niveau van neuropeptide Y (NPY) wordt gemeten in een bloedmonster.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van NPS tussen inschrijving en Bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Neutrofiel-bloedplaatjesscore (NPS) wordt gemeten in een bloedmonster.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van het ocytocinegehalte tussen inschrijving en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Het ocytocinegehalte wordt gemeten in een bloedmonster.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van methylering van genen die coderen voor BDNF tussen inschrijving en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Methylering van genen die coderen voor BDNF zal worden gemeten op DNA dat is geëxtraheerd uit een bloedmonster.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Evolutie van methylering van genen die coderen voor glucocorticoïdreceptoren tussen inschrijving en bezoek 1
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)
Methylering van genen die coderen voor glucocorticoïdreceptoren zal worden gemeten op DNA dat uit een bloedmonster is gehaald.
Tussen inschrijving en bezoek 1 (45-60 dagen na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018PPRC30
  • 2019-A01811-56 (Andere identificatie: IDRCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren