皮质类固醇在 COVID-19 中的使用时间，II。 COVID-19 后跟进
2023年9月4日 更新者：Emad R Issak、ClinAmygate
在 COVID19 病例中，皮质类固醇给药的时机对于恢复和降低死亡率非常重要。
研究概览
详细说明
病情最严重的 COVID-19 患者患有过度炎症状态——一种细胞因子风暴——其特征与一种罕见的血液病症有共同之处，即噬血细胞性淋巴组织细胞增生症。 免疫抑制应该有助于此类患者。 相比之下，病毒感染早期的免疫抑制可能会增加病毒复制并加重疾病。
SARS-CoV-2 (nsp5) 上的 3C 样蛋白酶会抑制 HDAC2 转运到细胞核中，从而削弱它介导炎症和细胞因子反应的方式，因此地塞米松激活组蛋白脱乙酰酶可能直接对抗 SARS-冠状病毒-2。
在 COVID19 病例中，皮质类固醇给药的时机对于恢复和降低死亡率非常重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
752
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
-
Maadi、Cairo、埃及、11433
- Asalam
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何超过或等于 18 岁的 COVID-19 病例
- 轻度和中度严重程度
排除标准：
- 严重到严重的 COVID-19
- 任何介入药物的禁忌症
- 智障个案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期CS
尽早使用地塞米松，在实验室确认有炎症时尽早使用。
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尽早使用地塞米松/甲泼尼龙作为高炎症标志物的实验室证据
其他名称：
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无干预：后期CS
当病例恶化即 sPO2 < 92% 时，近期应使用地塞米松
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要住院的病例百分比
大体时间：10天
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需要住院治疗的病例临床表现恶化
|
10天
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|
需要补充氧气的病例百分比
大体时间：10天
|
临床状态恶化导致 sPO2 低于 92% 的病例百分比
|
10天
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28天死亡率
大体时间：28天
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在发病后 28 天内死亡的病例百分比
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据 CDC 2020 的 COVID-19 严重程度百分比
大体时间：10天
|
根据 CDC 2020 的 COVID-19 严重程度百分比
|
10天
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是时候恢复日常活动了
大体时间：60天
|
恢复日常活动水平的时间
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60天
|
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D-二聚体增加的病例百分比
大体时间：10天
|
D-二聚体较基线增加的病例百分比
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10天
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CRP 降低百分比
大体时间：10天
|
CRP 相对于基线的百分比降低
|
10天
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LDH 减少百分比
大体时间：10天
|
LDH 相对于基线的百分比降低
|
10天
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|
铁蛋白百分比降低
大体时间：10天
|
铁蛋白相对于基线的百分比降低
|
10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Emad R Issak、Assalam Clinics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月20日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月27日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月4日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PR0012
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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