Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas podawania kortykosteroidów w COVID-19, II. Obserwacja po COVID-19

4 września 2023 zaktualizowane przez: Emad R Issak, ClinAmygate
Czas podania kortykosteroidów jest bardzo ważny w przypadkach COVID19 dla powrotu do zdrowia i zmniejszenia śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najbardziej chorzy pacjenci z COVID-19 cierpią na stan hiperzapalny – burzę cytokinową – który ma cechy wspólne z rzadką chorobą hematologiczną zwaną limfohistiocytozą hemofagocytarną. Supresja odporności powinna pomóc takim pacjentom. Z kolei supresja immunologiczna we wczesnej fazie infekcji wirusowej może pozwolić na zwiększoną replikację wirusa i zaostrzyć chorobę.

Proteinaza podobna do 3C na SARS-CoV-2 (nsp5) hamuje transport HDAC2 do jądra, a tym samym upośledza sposób, w jaki pośredniczy w odpowiedziach zapalnych i cytokinowych, więc aktywacja deacetylazy histonowej przez deksametazon może bezpośrednio przeciwdziałać działaniu SARS-CoV-2 CoV-2.

Czas podania kortykosteroidów jest bardzo ważny w przypadkach COVID19 dla powrotu do zdrowia i zmniejszenia śmiertelności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

752

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egipt, 11433
        • Asalam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy przypadek COVID-19 dłuższy lub równy 18 lat
  • łagodne i umiarkowane nasilenie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki do krytycznego COVID-19
  • Wszelkie przeciwwskazania do leku interwencyjnego
  • Przypadki upośledzenia umysłowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesny CS
wczesne zastosowanie deksametazonu już w przypadku laboratoryjnego potwierdzenia stanu zapalnego.
Lek: Wczesne kortykosteroidy
wczesne zastosowanie deksametazonu/metyloprednizolonu już w przypadku laboratoryjnych dowodów na wysokie markery stanu zapalnego
Inne nazwy:
  • Deksametazon
  • Metyloprednizolon
Brak interwencji: Późny CS
W ostatnim czasie należy zastosować deksametazon w przypadku pogorszenia się stanu zdrowia, tj. sPO2 < 92%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przypadków wymagających hospitalizacji
Ramy czasowe: 10 dni
Pogorszenie obrazu klinicznego przypadków wymagających hospitalizacji
10 dni
Odsetek przypadków, które będą wymagały suplementacji tlenem
Ramy czasowe: 10 dni
Odsetek przypadków, których stan kliniczny pogorszył się tak, że ich sPO2 spadło poniżej 92%
10 dni
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Odsetek przypadków, które zmarły w ciągu 28 dni od przedstawienia
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent ciężkości COVID-19 według CDC 2020
Ramy czasowe: 10 dni
Procent ciężkości COVID-19 według CDC 2020
10 dni
Czas wrócić do codziennej aktywności
Ramy czasowe: 60 dni
Czas wrócić do dziennego poziomu aktywności
60 dni
Odsetek przypadków ze zwiększonym d-dimerem
Ramy czasowe: 10 dni
Odsetek przypadków ze zwiększonym stężeniem d-dimeru w porównaniu z wartością wyjściową
10 dni
Procentowa redukcja CRP
Ramy czasowe: 10 dni
Procentowe zmniejszenie CRP w porównaniu z wartością wyjściową
10 dni
Procentowa redukcja LDH
Ramy czasowe: 10 dni
Procentowe zmniejszenie LDH w porównaniu z wartością wyjściową
10 dni
Procentowa redukcja ferrytyny
Ramy czasowe: 10 dni
Procentowe zmniejszenie poziomu ferrytyny w porównaniu z wartością wyjściową
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ClinAmygate

Śledczy

  • Główny śledczy: Emad R Issak, Assalam Clinics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR0012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Wczesne kortykosteroidy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj