Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сроки применения кортикостероидов при COVID-19, II. Последующие действия после COVID-19

4 сентября 2023 г. обновлено: Emad R Issak, ClinAmygate
Время введения кортикостероидов очень важно в случаях COVID-19 для выздоровления и снижения смертности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наиболее тяжелые пациенты с COVID-19 страдают гипервоспалительным состоянием — цитокиновым штормом, — которое имеет общие черты с редким гематологическим состоянием, называемым гемофагоцитарным лимфогистиоцитозом. Иммунная супрессия должна помочь таким больным. Напротив, подавление иммунитета на ранней стадии вирусной инфекции может привести к усилению репликации вируса и обострению заболевания.

3C-подобная протеиназа SARS-CoV-2 (nsp5) ингибирует транспорт HDAC2 в ядро ​​и, таким образом, ухудшает то, как она опосредует воспаление и цитокиновые ответы, поэтому активация гистондеацетилазы дексаметазоном может прямо противодействовать действию SARS-CoV-2. КоВ-2.

Время введения кортикостероидов очень важно в случаях COVID-19 для выздоровления и снижения смертности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

752

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Египет, 11433
        • Asalam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • любой случай с COVID-19 старше или равный 18 годам
  • легкой и средней степени тяжести

Критерий исключения:

  • COVID-19 от тяжелой до критической
  • Любые противопоказания для интервенционного препарата
  • Случаи умственно отсталых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранний КС
раннее применение дексаметазона уже при лабораторном подтверждении воспаления.
Лекарство: Ранние кортикостероиды
раннее применение дексаметазона/метилпреднизолона, как только лабораторные данные свидетельствуют о высоком уровне воспалительных маркеров
Другие имена:
  • Дексаметазон
  • Метилпреднизолон
Без вмешательства: Поздний CS
Дексаметазон следует использовать в последнее время при ухудшении состояния, т.е. sPO2 < 92%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент случаев, требующих госпитализации
Временное ограничение: 10 дней
Ухудшение клинической картины случаев, требующих госпитализации
10 дней
Процент случаев, которым потребуется кислородная поддержка
Временное ограничение: 10 дней
Процент случаев, чье клиническое состояние ухудшается, что их sPO2 становится менее 92%
10 дней
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
Процент случаев смерти в течение 28 дней после поступления
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проценты тяжести COVID-19 по данным CDC 2020
Временное ограничение: 10 дней
Процент тяжести COVID-19 по данным CDC 2020
10 дней
Время вернуться к повседневной деятельности
Временное ограничение: 60 дней
Время вернуться к ежедневному уровню активности
60 дней
Процент случаев с повышенным уровнем d-димера
Временное ограничение: 10 дней
Процент случаев с повышенным уровнем d-димера по сравнению с исходным уровнем
10 дней
Процентное снижение СРБ
Временное ограничение: 10 дней
Процентное снижение СРБ по сравнению с исходным уровнем
10 дней
Процентное снижение ЛДГ
Временное ограничение: 10 дней
Процентное снижение ЛДГ по сравнению с исходным уровнем
10 дней
Процентное снижение ферритина
Временное ограничение: 10 дней
Процентное снижение ферритина по сравнению с исходным уровнем
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ClinAmygate

Следователи

  • Главный следователь: Emad R Issak, Assalam Clinics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PR0012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Ранние кортикостероиды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться