Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidien ajoitus COVID-19:ssä, II. COVID-19-seuranta

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Emad R Issak, ClinAmygate
Kortikosteroidien antamisen ajoitus on erittäin tärkeä COVID19-tapauksissa toipumisen ja kuolleisuuden vähentämisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaimmat COVID-19-potilaat kärsivät hyperinflammatorisesta tilasta - sytokiinimyrskystä - jolla on yhteisiä piirteitä harvinaisen hematologisen sairauden kanssa, jota kutsutaan hemofagosyyttiseksi lymfohistiosytoosiksi. Immuunisuppression pitäisi auttaa tällaisia ​​potilaita. Sitä vastoin immuunisuppressio virusinfektion varhaisessa vaiheessa saattaa mahdollistaa viruksen lisääntyneen replikaation ja pahentaa tautia.

3C:n kaltainen proteinaasi SARS-CoV-2:ssa (nsp5) estää HDAC2:n kuljetusta tumaan ja heikentää siten tapaa, jolla se välittää tulehdusta ja sytokiinivasteita, joten histonideasetylaasin aktivointi deksametasonilla voi vastustaa suoraan SARS-taudin toimintaa. CoV-2.

Kortikosteroidien antamisen ajoitus on erittäin tärkeä COVID19-tapauksissa toipumisen ja kuolleisuuden vähentämisen kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

752

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, Egypti, 11433
        • Asalam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikissa tapauksissa, joissa COVID-19 on yli 18 vuotta tai yhtä suuri
  • lievä ja keskivaikea

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava tai kriittinen COVID-19
  • Kaikki interventiolääkkeen vasta-aiheet
  • Kehitysvammaiset tapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen CS
deksametasonin varhainen käyttö jo tulehduksen laboratoriossa.
Lääke: Varhaiset kortikosteroidit
deksametasonin/metyyliprednisolonin varhainen käyttö jo korkean tulehdusmarkkerin laboratoriossa
Muut nimet:
  • Deksametasoni
  • Metyyliprednisoloni
Ei väliintuloa: Myöhäinen CS
Deksametasonia on tarkoitus käyttää viime aikoina tapausten pahenemisen yhteydessä eli sPO2 < 92 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitoa vaativien tapausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 10 päivää
Kliinisen kuvan heikkeneminen tapauksissa, jotka vaativat sairaalahoitoa
10 päivää
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa tarvitaan happilisää
Aikaikkuna: 10 päivää
Niiden tapausten prosenttiosuus, joiden kliininen tila heikkenee siten, että sPO2 on alle 92 %
10 päivää
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden tapausten prosenttiosuus, jotka kuolivat 28 päivän sisällä esittelystä
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuudet COVID-19-vakavuudesta CDC 2020:n mukaan
Aikaikkuna: 10 päivää
Prosenttiosuudet COVID-19-vakavuudesta CDC 2020:n mukaan
10 päivää
Aika palata päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: 60 päivää
Aika palata päivittäiseen aktiivisuustasoon
60 päivää
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa d-dimeeri on lisääntynyt
Aikaikkuna: 10 päivää
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa d-dimeeri on lisääntynyt lähtötasosta
10 päivää
Prosenttialennus CRP:ssä
Aikaikkuna: 10 päivää
CRP:n prosentuaalinen lasku lähtötasosta
10 päivää
LDH:n prosentuaalinen lasku
Aikaikkuna: 10 päivää
LDH:n prosentuaalinen lasku lähtötasosta
10 päivää
Ferritiinin prosentuaalinen vähennys
Aikaikkuna: 10 päivää
Ferritiinin prosentuaalinen lasku lähtötasosta
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ClinAmygate

Tutkijat

  • Päätutkija: Emad R Issak, Assalam Clinics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR0012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Varhaiset kortikosteroidit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa