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COVID-19에서 코르티코스테로이드의 시기, II. COVID-19 이후 후속 조치

2023년 9월 4일 업데이트: Emad R Issak, ClinAmygate
코르티코스테로이드 투여 시기는 COVID19 사례에서 회복과 사망률 감소를 위해 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19에 걸린 가장 아픈 환자는 혈구탐식성 림프조직구증이라는 드문 혈액학적 상태와 공통적인 특징을 가진 사이토카인 폭풍이라는 과염증 상태를 겪습니다. 면역 억제는 그러한 환자들에게 도움이 될 것입니다. 대조적으로, 바이러스 감염의 초기 단계 동안의 면역 억제는 바이러스 복제를 증가시키고 질병을 악화시킬 수 있습니다.

SARS-CoV-2(nsp5)의 3C 유사 단백질분해효소는 HDAC2가 핵으로 이동하는 것을 억제하여 염증 및 사이토카인 반응을 매개하는 방식을 손상시키므로 덱사메타손에 의한 히스톤 데아세틸라아제의 활성화는 SARS- 코로나 2.

코르티코스테로이드 투여 시기는 COVID19 사례에서 회복과 사망률 감소를 위해 매우 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

752

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo
      • Maadi, Cairo, 이집트, 11433
        • Asalam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18년 이상 COVID-19에 걸린 경우
  • 경증 및 중등도

제외 기준:

  • 중증에서 중대한 COVID-19
  • 중재 약물에 대한 모든 금기 사항
  • 정신장애 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 CS
덱사메타손의 조기 사용은 염증의 실험실 확인만큼 빠르다.
의약품: 초기 코르티코스테로이드
높은 염증 지표의 실험실 증거로 조기에 dexamethasone/Methylprednisolone 사용
다른 이름들:
  • 덱사메타손
  • 메틸프레드니솔론
간섭 없음: 늦은 CS
덱사메타손은 최근 증상 악화, 즉 sPO2 < 92%에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원이 필요한 경우의 비율
기간: 10 일
입원이 필요한 경우의 임상상 악화
10 일
산소 보충이 필요한 경우의 비율
기간: 10 일
임상 상태가 악화되어 sPO2가 92% 미만이 된 경우의 비율
10 일
28일 사망
기간: 28일
발병 후 28일 이내에 사망한 사례의 비율
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CDC 2020에 따른 COVID-19 심각도 백분율
기간: 10 일
CDC 2020에 따른 COVID-19 심각도 백분율
10 일
일상 활동으로 돌아가는 시간
기간: 60일
일상 활동 수준으로 돌아가는 시간
60일
D-dimer가 증가한 경우의 비율
기간: 10 일
기준선에서 d-dimer가 증가한 사례의 백분율
10 일
CRP 감소율
기간: 10 일
기준선 대비 CRP 감소율
10 일
LDH 비율 감소
기간: 10 일
기준선에서 LDH의 백분율 감소
10 일
페리틴 백분율 감소
기간: 10 일
기준선에서 페리틴의 비율 감소
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ClinAmygate

수사관

  • 수석 연구원: Emad R Issak, Assalam Clinics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR0012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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