与标准治疗相比，Sofosbuvir 加 Ledipasvir 对埃及 COVID-19 患者的疗效

这项随机对照临床试验是一项前瞻性、比较性、单盲、随机研究，对 250 名患者进行了研究，分为两个相等的组。 I 组接受 Sofosbuvir 加 Ledipasvir，II 组接受奥司他韦、羟氯喹“HCQ”加阿奇霉素（Almaza 发热医院当地医学委员会指导的 COVID-19 标准治疗方案）。

随机化（仅在 RCT 中）

一旦参加研究，患者将被随机分配到以下一组：

• I 组（SL 组，n=125）：患者接受 Sofosbuvir 加 Ledipasvir。
• II 组（OCH 组，n=125）：患者接受奥司他韦加 HCQ 和阿奇霉素治疗。

通过计算机生成的数字进行随机化，并使用按顺序编号的密封不透明信封进行隐藏。

分配到该组的 I 组患者（125 名患者）接受 Sofosbuvir 加 Ledipasvir（自 2014 年起 FDA 批准的抗 HCV 药物，参考 ID：4081324），每天一次，持续 15 至 21 天，分别作为最短和最长治疗持续时间。

给予额外的保守药物，包括第三代头孢菌素（头孢曲松 2 克/24 小时）7 天，甲泼尼龙 1 mg/kg/天，7 天；在整个住院期间给予预防性低分子肝素（依诺肝素）40 mg/24 小时。

患者按计划在第 0、5、10 和 15 天（如果持续时间延长，则在第 21 天）进行临床评估，包括 RT-PCR 和 C.T 胸部检查。 24-48 小时后重复 RT-PCR，结果为阴性。

如果出现任何临床、放射学或实验室恶化，则随时停止用药。

第二组

该组患者（125 名患者）接受了 Almaza 发热医院当地医学委员会指导的 COVID-19 标准治疗方案：

• 奥司他韦 150 mg 每 12 小时一次，持续 10 天；
• HCQ 400 每 12 小时一次，持续 1 天，然后 200mg 每 12 小时一次，持续 9 天；和
• 阿奇霉素 500mg 每天一次，持续 1 天，然后是 250mg 每天一次，持续 6 天。
• 还给予了额外的保守药物。 在第 0、5 和 11 天按计划对患者进行临床评估，包括 RT-PCR 和 C.T 胸部检查。 24-48 小时后重复 RT-PCR，结果为阴性。 如果出现任何临床、放射学或实验室恶化，则随时停止用药。

2.3 评估工具

在第 0 天对所有患者进行了基础调查，在第 5、10 和 15 天或更早的时候重复了有关医嘱的内容，包括：

• CBC、NLR“嗜中性淋巴细胞比率”。
• ESR。
• AST、ALT、肌酐；空腹血糖。
• 心电图。
• C.T 胸部，肺炎在入院时使用 CT 严重程度评分系统 (CT-SSS) 和 CO-RADS（每个肺叶百分比，每个肺叶最多 5 分，双肺最多 25 分；右肺“RUL、RML 和 RLL”进行评估; 左肺“LUL & LLL”) (11)

根据医生的要求，在第 5 天、第 10 天和第 15 天或更早的时候重复胸部 CT 随访。 据报道为渐进式、倒退式、静止式或已解决（渐进式：疯狂铺路 +↑CTSS ± 巩固；退行式：即吸收（已解决的疯狂铺路模式 +↓CTSS (12)；已治愈：肺炎斑块完全消退）。

在需要时会询问并重复其他调查，包括：

• 乳酸脱氢酶。
• TG。
• D.调光器。
• S.铁蛋白。
• 白细胞介素 6 水平。
• 腹美

COVID-19 RT-PCR 测试是通过使用任一设备（QIA cube 或 QIA symphony）提取病毒 DNA 完成的，在 QIA cube 上每 12 个样本需要 70 分钟，在 QIA 上每 96 个样本需要 5 小时交响乐。 然后，该过程被用于准备和实施 RT-PCR 步骤，使用化学物质检测 COVID-19，72 个样本需要一个半小时到两个小时。

出院标准

• 症状消退（至少 3 天体温正常且呼吸道症状明显改善）。
• CT 胸部肺炎模式的放射学改善。
• 至少间隔 24 小时的 2 个样本中记录的病毒学清除。
• 没有需要住院治疗的合并症或并发症。
• 没有辅助吸氧时 SpO2 > 93 %。
• 经多学科医疗团队批准出院。