표준 치료와 비교하여 COVID-19에 걸린 이집트 환자에서 Sofosbuvir + Ledipasvir의 효능

이 무작위 대조 임상 시험은 250명의 환자를 두 개의 동일한 그룹으로 나누어 실시한 전향적 비교 단일 맹검 무작위 연구입니다. 그룹 I은 소포스부비르와 레디파스비르를, 그룹 II는 오셀타미비르, 하이드록시클로로퀸 "HCQ"와 아지스로마이신(알마자 발열 병원의 지역 의료 위원회가 COVID-19에 대한 표준 치료 프로토콜을 안내함)을 받았습니다.

무작위화(RCT에서만)

일단 연구에 등록하면 환자는 다음 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

• 그룹 I(SL 그룹, n=125): 환자는 소포스부비르와 레디파스비르를 함께 투여받았다.
• 그룹 II(OCH 그룹, n=125): 환자는 Oseltamivir + HCQ & Azithromycin을 받았습니다.

무작위화는 컴퓨터 생성 번호를 통해 적용되며 순차적으로 번호가 매겨지고 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 숨겨집니다.

그룹 I 이 그룹에 할당된 환자(125명의 환자)는 Sofosbuvir와 Ledipasvir(2014년 이후 FDA 승인 항HCV 약물, 참조 ID: 4081324)를 각각 최소 및 최대 치료 기간으로 15~21일 동안 1일 1회 투여 받았습니다.

7일 동안 3세대 세팔로스포린(세프트리악손 2gm/24시간), 7일 동안 메틸프레드니솔론 1mg/kg/일; 예방적 저분자량 헤파린(에녹사파린) 40mg/24시간을 입원기간 내내 투여하였다.

예정대로 0,5,10일 및 15일(또한 연장된 기간인 경우 21일)에 RT-PCR 및 C.T 가슴을 포함한 실험실 조사를 통해 임상적으로 환자를 평가했습니다. 음성 결과의 RT-PCR은 24-48시간 후에 반복되었습니다.

임상적, 방사선학적 또는 실험실적 악화가 있는 경우 언제든지 투약을 중단했습니다.

그룹 II

이 그룹의 환자(125명)는 COVID-19에 대한 Almaza Fever Hospital 안내 표준 치료 프로토콜의 지역 의료 위원회를 받았습니다.

• 오셀타미비르 150 mg q 12시간 동안 10일;
• 하루 동안 HCQ 400 q 12시간 후 9일 동안 200mg q 12시간; 그리고
• Azithromycin 500mg 1일 1회, 250mg 1일 1회 6일간 투여합니다.
• 추가적인 보존적 약물도 투여되었습니다. 임상적으로 0일, 5일 및 11일에 예정대로 RT-PCR 및 C.T 가슴을 포함한 실험실 조사를 통해 환자를 평가했습니다. 음성 결과의 RT-PCR은 24-48시간 후에 반복되었습니다. 임상적, 방사선학적 또는 실험실적 악화가 있는 경우 언제든지 약물을 중단했습니다.

2.3 평가 도구

기본 조사는 0일에 모든 환자에게 적용되었으며 다음을 포함하여 의사 지시와 관련하여 5일, 10일 및 15일 또는 그 이전에 반복되었습니다.

• CBC, NLR "호중구 림프구 비율".
• ESR.
• AST, ALT, 크레아티닌; 공복혈당.
• 심전도
• C.T 흉부, CT Severity Scoring System(CT-SSS) 및 CO-RADS(각 엽에 대해 최대 5점, 양쪽 폐에 대해 최대 25점으로 엽당 백분율, 오른쪽 폐" RUL, RML 및 RLL"을 사용하여 입원 시 폐렴을 평가했습니다. ; 좌측 폐 " LUL & LLL " ) (11)

후속 CT 가슴은 의사의 요청에 따라 5일, 10일 및 15일 또는 그 이전에 반복되었습니다. 진행성, 퇴행성, 정지 또는 해결됨(진행성: 미친 포장 +↑CTSS ± ​​강화; 퇴행성: 즉 흡수(해결된 미친 포장 패턴 +↓CTSS(12); 치료됨: 폐렴 패치의 완전한 해결)으로 보고되었습니다.

다음을 포함하여 필요한 경우 다른 조사를 요청하고 반복했습니다.

• LDH.
• TG.
• 디머.
• S. 페리틴.
• 인터루킨 6 레벨.
• 미국 복부

COVID-19 RT-PCR 테스트는 장치(QIA 큐브 또는 QIA 심포니)를 사용하여 바이러스의 DNA를 추출하여 수행되었으며, QIA 큐브에서 12개 샘플당 70분 또는 QIA에서 96개 샘플당 5시간이 소요됩니다. 교향곡. 그런 다음 72개 샘플에 대해 1시간 30분에서 2시간이 소요되는 COVID-19 검출용 화학 물질을 사용하여 RT-PCR 단계의 준비 및 구현에 프로세스를 적용했습니다.

퇴원 기준

• 증상의 해소(적어도 3일 동안 정상 체온 및 호흡기 증상이 상당히 호전됨).
• CT 흉부에서 폐렴 패턴의 방사선학적 개선.
• 최소 24시간 간격으로 2개의 샘플에서 문서화된 바이러스 제거.
• 입원이 필요한 동반질환이나 합병증은 없었다.
• 보조 산소 흡입 없이 SpO2 > 93%.
• 다학제 의료진이 승인한 퇴원.