在 COVID-19 中门诊使用伊维菌素
2021年5月24日 更新者：Temple University
Covid 19 是一种新型冠状病毒，它引起的感染虽然对许多人来说是轻度到中度的，但在很大一部分人中会导致严重的疾病。 目前，预计大多数 COVID-19 患者（81%）将患有轻度至中度疾病，其中 14% 患有更严重的疾病 (2)。 存在许多可能抑制 SARS-CoV-2 感染或疾病进展的候选药物。 简单、安全和低成本的策略可能是抑制感染和限制感染传播和传播的最佳解决方案。
伊维菌素是一种最初合成并用作驱虫药的药物。 已发现它通过抑制输入蛋白 α/β 介导的核转运的机制对多种 RNA 病毒（例如 SARS-CoV-2）具有活性，这种机制可能会阻止病毒蛋白进入细胞核以改变宿主细胞功能。 最近的一项体外研究表明，单剂量伊维菌素可在体外 48 小时内杀死 COVID-19。 最近一项针对 1,400 名患者的多大陆回顾性研究表明，使用伊维菌素与较低的住院死亡率相关，分别为 1.4% 和 8.5%。 鉴于这些发现及其安全性、成本和易于管理，伊维菌素值得研究作为一种潜在的治疗方法来预防 COVID 19 感染的进展。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 症状高度可疑为 COVID-19。
- 年满 18 岁
- 育龄妇女妊娠试验阴性
- 能够同意参与研究。
排除标准：
- 已知的伊维菌素过敏史
- 对 Stromectol® 的任何成分过敏
- 通过胸部 X 光或高分辨率 CT 扫描确定的 COVID-19 肺炎
- 发烧或咳嗽超过 7 天
- 如果在基线筛查中可用，通过快速检测对 SARS-CoV-2 的 IgG 呈阳性。
以下合并症（或研究者认为可能干扰研究的任何其他疾病：
- 免疫抑制
- 艾滋病病毒
- 急性或慢性肾功能衰竭
- 目前的肿瘤
- 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 在前 6 个月内 > 5 X 正常上限（如果有）或肝衰竭伴黄疸、腹水、脑病的临床证据。
- 目前使用 CYP 3A4 或 P-gp 抑制剂药物，如奎尼丁、胺碘酮、地尔硫卓、螺内酯、维拉帕米、克拉霉素、红霉素、伊曲康唑、酮康唑、环孢菌素、他克莫司、茚地那韦、利托那韦或考比司他。 使用关键的 CYP3A4 底物药物，如华法林。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月24日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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