COVID-19에서 Ivermectin의 외래 환자 사용
신종 코로나바이러스인 Covid 19는 많은 사람들에게 경미하거나 중등도이지만 상당한 부분에서 심각한 질병으로 이어질 수 있는 감염을 일으킵니다. 현재 COVID-19 환자의 대다수인 81%가 경증에서 중등도의 질병에 걸릴 것으로 예상되며 14%는 더 심각한 질병에 걸릴 것으로 예상됩니다(2). SARS-CoV-2 감염 또는 질병 진행을 억제할 수 있는 여러 후보 약물이 있습니다. 감염을 억제하고 감염 전파 및 확산을 제한하는 최상의 솔루션이 될 수 있는 간단하고 안전하며 저렴한 전략.
Ivermectin은 초기에 합성되어 구충제로 사용되는 약물입니다. 그것은 바이러스 단백질이 숙주 세포 기능을 변경하기 위해 핵에 들어가는 것을 막을 수 있는 importin α/β 매개 핵 수송을 억제하는 메커니즘에 의해 SARS-CoV-2와 같은 여러 RNA 바이러스에 대한 활성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다. 최근 시험관 내 연구에 따르면 이버멕틴 1회 투여로 시험관 내에서 48시간 이내에 COVID-19를 죽일 수 있는 것으로 나타났습니다. 최근 1,400명의 환자를 대상으로 한 다대륙 후향적 연구에서 ivermectin 사용과 병원 내 사망률이 1.4% 대 8.5%로 낮은 연관성이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과와 안전성 프로파일, 비용 및 투여 용이성을 감안할 때, Ivermectin은 COVID 19 감염의 진행을 예방하기 위한 잠재적 치료법으로 연구를 보증합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COVID-19에 대해 매우 의심스러운 증상.
- 만 18세 이상
- 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사
- 연구 참여에 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- Ivermectin 알레르기의 알려진 병력
- Stromectol®의 모든 성분에 대한 과민증
- 흉부 X선 또는 고해상도 CT 스캔으로 확인된 COVID-19 폐렴
- 발열이나 기침이 7일 이상 지속
- 기준선 스크리닝에서 가능한 경우 신속 검사에서 SARS-CoV-2에 대한 양성 IgG.
다음 동반질환(또는 연구자의 의견으로는 연구를 방해할 수 있는 기타 질병):
- 면역 억제
- 에이즈
- 급성 또는 만성 신부전
- 현재 신생물
- ALT(Alanine Aminotransferase) 또는 AST(aspartate aminotransferase) > 5 X 이전 6개월 내 정상 상한치(가능한 경우) 또는 황달, 복수, 뇌병증을 동반한 간부전의 임상적 증거.
- 퀴니딘, 아미오다론, 딜티아젬, 스피로노락톤, 베라파밀, 클라리트로마이신, 에리트로마이신, 이트라코나졸, 케토코나졸, 사이클로스포린, 타크로리무스, 인디나비르, 리토나비르 또는 코비시스타트와 같은 CYP 3A4 또는 P-gp 억제제 약물의 현재 사용. 와파린과 같은 중요한 CYP3A4 기질 약물의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이버멕틴
0.15-2 mg/kg/dose의 단일 용량에서 최대 12 mg까지
|
일회성 복용량으로 Ivermecin
|
|
위약 비교기: 위약
2-4개의 위약 알약의 단일 용량
|
비활성 약물을 1회 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 개선
기간: 28일
|
InFLUenza 환자 보고 결과(FLU-PRO)로 측정한 임상적 개선
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1285242
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한
이버멕틴 알약에 대한 임상 시험
-
Humanis Saglık Anonim Sirketi완전한
-
Murdoch Childrens Research InstituteMonash University정지된
-
Zydus Worldwide DMCCCatawba Research, LLC완전한
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese Medicine완전한노안 | 연령 관련 청력 상실 | 청각 장애 및 난청중국
-
Eurnekian Public Hospital완전한
-
Centro de Estudios en Infectogía Pediatrica완전한
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Xuhui Central Hospital, Shanghai; Minhang Central Hospital; Shanghai...아직 모집하지 않음