Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ivermektiinin avohoitokäyttö COVID-19:ssä

maanantai 24. toukokuuta 2021 päivittänyt: Temple University

Uusi koronavirus Covid 19 aiheuttaa infektion, joka, vaikka se on monilla ihmisillä lievä tai kohtalainen, voi merkittävässä osassa johtaa vakavaan sairauteen. Tällä hetkellä odotetaan, että suurimmalla osalla, 81 prosentilla COVID-19-potilaista, sairaus on lievä tai keskivaikea, ja 14 prosentilla sairaus on vakavampi (2). On olemassa useita ehdokaslääkkeitä, jotka voivat estää SARS-CoV-2-infektiota tai taudin etenemistä. Yksinkertaisia, turvallisia ja edullisia strategioita, jotka voivat olla paras ratkaisu tartunnan estämiseen ja tartunnan leviämisen rajoittamiseen.

Ivermektiini on lääke, joka alun perin syntetisoitiin ja sitä käytettiin anthelminttina. Sillä on havaittu olevan aktiivisuutta useita RNA-viruksia, kuten SARS-CoV-2:ta, vastaan ​​mekanismeilla, jotka estävät α/β-välitteisen tuman kuljetuksen, mikä saattaa estää virusproteiinien pääsyn tumaan isäntäsolun toiminnan muuttamiseksi. Äskettäinen in vitro -tutkimus osoitti, että yksi ivermektiiniannos voi tappaa COVID-19:n in vitro 48 tunnissa. Äskettäinen usean maanosan retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui 1 400 potilasta, osoitti ivermektiinin käytön yhteyden alhaisempaan sairaalakuolleisuuteen 1,4 % verrattuna 8,5 %:iin. Nämä löydökset ja sen turvallisuusprofiili, kustannukset ja hoidon helppous huomioon ottaen Ivermectin ansaitsee tutkimuksen mahdollisena hoitona COVID 19 -infektion etenemisen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Oireet erittäin epäilyttäviä COVID-19:n suhteen.
  2. Ikä vähintään 18 vuotta
  3. Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille
  4. Pystyy suostumaan tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu ivermektiiniallergian historia
  2. Yliherkkyys jollekin Stromectol®:n aineosalle
  3. COVID-19-keuhkokuume, joka tunnistetaan rintakehän röntgenkuvauksella tai korkearesoluutioisella TT-skannauksella
  4. Kuumetta tai yskää yli 7 päivää
  5. Positiivinen IgG SARS-CoV-2:ta vastaan ​​pikatestillä, jos se on saatavilla perusseulonnassa.

  6. Seuraavat rinnakkaissairaudet (tai mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijoiden mielestä saattaa häiritä tutkimusta:

    1. Immunosuppressio
    2. HIV
    3. Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
    4. Nykyinen kasvain
  7. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 5 kertaa normaalin yläraja edellisten 6 kuukauden aikana, jos saatavilla TAI kliinisiä todisteita maksan vajaatoiminnasta, johon liittyy keltaisuus, askites tai enkefalopatia.
  8. CYP 3A4:n tai P-gp:n estäjien, kuten kinidiinin, amiodaronin, diltiatseemin, spironolaktonin, verapamiilin, klaritromysiinin, erytromysiinin, itrakonatsolin, ketokonatsolin, syklosporiinin, takrolimuusin, indinaviirin, ritonaviirin tai kobisistaatin, nykyinen käyttö. Kriittisten CYP3A4-substraattilääkkeiden, kuten varfariinin, käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ivermektiini
Kerta-annos 0,15-2 mg/kg/annos, enintään 12 mg
Lääke: Ivermektiini pilleri
Ivermesiini kerta-annoksena
Placebo Comparator: Plasebo
2-4 lumetabletin kerta-annos
Lääke: Plasebo
Inaktiivinen lääkitys kerta-annoksena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen paraneminen
Aikaikkuna: 28 päivää
Kliininen paraneminen mitattuna influenssapotilaan ilmoittamalla tuloksella (FLU-PRO)
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1285242

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Ivermektiini pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa