ARREST - SABR 治疗多发转移性疾病的 I 期研究

纳入标准：

• 年满 18 岁
• 愿意并能够提供知情同意
• 心电图 0-2
• 预期寿命大于3个月
• 经组织学证实的恶性肿瘤，并在影像学上检测到转移性疾病。 转移部位的活检是首选，但不是必需的。

• 入组前 6 周内分期/重新分期：

  • 大脑：计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 用于有脑转移倾向的肿瘤部位。 所有脑转移患者（入组时或之前接受过治疗）都需要进行脑部 MRI 检查。
  • 身体：需要 CT 颈部/胸部/腹部/骨盆和骨骼扫描。 这可以用正电子发射断层扫描 (PET)/CT（18-氟脱氧葡萄糖 [FDG] 或前列腺特异性膜抗原 [PSMA]）代替，但预期不会摄取 FDG 的肿瘤除外。
  • 脊柱：脊柱 MRI 不是注册的强制性要求。
• 多转移性疾病的存在，定义为目标总数大于 10
• 患者不存在标准的全身治疗选择，患者拒绝进一步的标准全身治疗，或入组后 3 个月内无意进行全身治疗。
• 根据治疗肿瘤学家的判断，相信所有疾病部位都可以安全地治疗以参加研究。

排除标准：

• 排除放疗的严重内科合并症。 这些包括需要胸部放疗的患者的间质性肺病、胃肠道 (GI) 道将接受放疗的克罗恩氏病、肠道将接受放疗的溃疡性结肠炎或结缔组织疾病，如狼疮或硬皮病。
• 对于肝转移、中度/重度肝功能不全的患者
• 基线骨髓功能不足（即 有症状的贫血、中性粒细胞减少症和/或血小板减少症，这可能会干扰放射线的传递能力）。
• 慢性肾功能不全估计肾小球滤过率 (eGFR) 低于 30，其中预计将向肾脏输送大量放射治疗。
• 与先前治疗过的辐射体积有很大重叠。 只要综合计划满足此处的剂量限制，通常允许事先放疗。 对于既往接受过放射治疗的患者，应使用生物有效剂量计算，使既往剂量等于耐受剂量。
• 先前用全身性放射性药物治疗（即 镭 223 或镥 177）
• 超过 50 个转移灶（不包括小于 5 毫米的可疑病灶）
• 任何大于 5 cm 的单个转移灶。 这是一个坚定的截止点。
• 任何大于 3 cm 的脑转移瘤或脑转移瘤的总体积大于 30 cc。 这是一个坚定的截止点。
• 仅中枢神经系统 (CNS) 疾病
• 脑干转移。

• 无法治疗所有疾病部位，其中可能包括：

  • 涉及以下任何一项的疾病：胃肠道（包括食道、胃、小肠或大肠）、肠系膜淋巴结和/或皮肤
  • 脑、骨、肺、肝或其他部位的弥漫性或“粟粒性”转移性疾病（即 淋巴管扩散、恶性胸腔积液/腹水、腹膜疾病、软脑膜转移），在这些情况下不可能以预期剂量水平进行放射治疗
• 任何基线成像中硬膜外疾病的任何证据。
• 脊髓受压的临床或放射学证据。
• 显性脑转移需要手术减压。
• 接受过全身治疗的患者有资格参加本研究，但是，在放疗前 2 周开始的一段时间内，不允许使用细胞毒性、免疫治疗或分子靶向药物的全身治疗药物。 接受抗雌激素疗法（包括但不限于他莫昔芬、来曲唑、阿那曲唑、促黄体激素释放激素 [LHRH] 激动剂或拮抗剂）或抗睾酮疗法（包括但不限于 LHRH 激动剂或拮抗剂、直接抗雄激素如比卡鲁胺、阿帕鲁胺或类固醇合成抑制剂如阿比特龙）可能会继续使用这种药物。 放疗结束后 6 周内不得计划开始全身治疗。
• 孕妇或哺乳期妇女。