ARREST - 다발성 전이성 질환에 대한 SABR의 I상 연구

포함 기준:

• 18세 이상
• 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
• ECOG 0-2
• 기대 수명 3개월 이상
• 영상에서 발견된 전이성 질환을 동반한 조직학적으로 확인된 악성 종양. 전이 부위의 생검이 선호되지만 필수는 아닙니다.

• 등록 전 6주 이내의 병기/재병기:

  • 뇌: 뇌 전이 경향이 있는 종양 부위에 대한 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI). 뇌 전이가 있는 모든 환자(등록 시 또는 이전에 치료를 받은 환자)는 뇌 MRI가 필요합니다.
  • 신체: CT 목/가슴/복부/골반 및 뼈 스캔 필요. 이것은 FDG 흡수가 예상되지 않는 종양을 제외하고 양전자 방출 단층촬영(PET)/CT(18-Fluorodeoxyglucose[FDG] 또는 전립선 특이 막 항원[PSMA])로 대체될 수 있습니다.
  • 척추: 척추의 MRI는 등록에 필수가 아닙니다.
• 10보다 큰 표적의 총 수로 정의되는 다발성 전이성 질환의 존재
• 환자를 위한 치료 표준 전신 요법 옵션이 없거나 환자가 추가 표준 전신 요법을 거부하거나 등록 후 3개월 동안 전신 요법을 제공할 의도가 없습니다.
• 치료하는 종양 전문의의 재량에 따라 연구 등록을 위해 질병의 모든 부위를 안전하게 치료할 수 있다고 믿어집니다.

제외 기준:

• 방사선 요법을 배제하는 심각한 의학적 합병증. 여기에는 흉부 방사선이 필요한 환자의 간질성 폐질환, 위장관(GI)이 방사선 요법을 받는 환자의 크론병, 장이 방사선 요법을 받는 궤양성 대장염 또는 루푸스 또는 피부경화증과 같은 결합 조직 장애가 포함됩니다.
• 간 전이가 있는 환자의 경우, 중등도/중증 간 기능 장애
• 부적절한 기본 골수 기능(즉, 증상이 있는 빈혈, 호중구 감소증 및/또는 방사선 전달 능력을 방해할 수 있는 혈소판 감소증).
• 만성 신장 기능 장애 예상 사구체 여과율(eGFR)이 30 미만인 경우 상당량의 방사선 요법이 신장에 전달될 것으로 예상됩니다.
• 이전에 치료한 방사선 체적과 상당한 중복. 복합 계획이 선량 제한을 충족하는 한 일반적으로 사전 방사선 요법이 허용됩니다. 이전에 방사선 치료를 받은 환자의 경우 생물학적 유효 선량 계산을 사용하여 이전 선량을 허용 선량과 동일시해야 합니다.
• 전신 방사성 의약품(즉, 라듐 223 또는 루테튬 177)
• 50개 이상의 전이(크기 5mm 미만의 모호한 병변 제외)
• 크기가 5cm를 초과하는 모든 단일 전이. 이것은 확고한 단절입니다.
• 크기가 3cm보다 큰 모든 뇌 전이 또는 30cc보다 큰 뇌 전이의 총 부피. 이것은 확고한 단절입니다.
• 중추신경계(CNS) 단독 질환
• 뇌간의 전이.

• 다음을 포함할 수 있는 질병의 모든 부위를 치료할 수 없음:

  • 다음과 관련된 질병: 위장관(식도, 위, 소장 또는 대장 포함), 장간막 림프절 및/또는 피부
  • 뇌, 뼈, 폐, 간 또는 기타 부위(즉, 림프관 전이, 악성 흉막 삼출/복수, 복막 질환, 연수막 전이) 의도한 선량 수준에서 방사선 치료를 제공하는 것이 불가능한 경우
• 기준선 영상에서 경막외 질환의 모든 증거.
• 척수 압박의 임상적 또는 방사선학적 증거.
• 외과적 감압이 필요한 지배적인 뇌 전이.
• 이전 전신 요법으로 치료받은 환자는 이 연구에 적격이지만, 세포독성, 면역치료제 또는 분자 표적 제제인 전신 치료제는 방사선 조사 시작 2주 전에 시작하는 기간 내에 허용되지 않습니다. 항에스트로겐 요법(타목시펜, 레트로졸, 아나스트로졸, 황체형성 호르몬 방출 호르몬[LHRH] 작용제 또는 길항제를 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 bicalutamide, apalutamide 또는 abiraterone과 같은 스테로이드 합성 억제제와 같은 직접적인 항안드로겐은 이 약물을 계속 사용할 수 있습니다. 방사선 요법 완료 후 6주 이내에 시작하도록 전신 요법을 계획할 수 없습니다.
• 임산부 또는 수유부.