基于设备的阿片类药物过量干预的用户可接受性
2021年6月14日 更新者：University of Pennsylvania
关于可穿戴设备感知和响应阿片类药物过量的框架的概念验证、随机、单中心研究
这项试点研究评估了阿片类药物使用者对基于设备的阿片类药物过量干预的需求。
这份一次性简短问卷的结果将为新型纳洛酮输送装置的开发提供信息。
研究概览
详细说明
及时提供纳洛酮可以预防所有与阿片类药物过量相关的死亡。
这项研究是对患有阿片类药物使用障碍的参与者进行的一次性初步调查，以评估对能够自主检测和应对阿片类药物过量的可穿戴设备的需求和社区态度。
本次调查的结果将用于指导正在进行的从头开发设备的开发。
这项研究将在 3 个月的时间内进行，并调查来自费城北部肯辛顿社区的参与者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
- Prevention Point Philadelphia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群是 21 岁以上患有阿片类药物使用障碍的未怀孕个体。
描述
纳入标准：
已使用阿片类药物超过 3 个月或将接受阿片类药物给药手术
- 能够提供知情同意
- 用阿片类药物治疗或娱乐性使用的中度至重度慢性疼痛
排除标准：
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者参与者
这组参与者将完成一项关于他们的阿片类药物使用历史以及他们对基于设备的干预的偏好的调查。
然后，他们将参加半结构化访谈，就此类设备的非功能性“看起来像”原型提供反馈。
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参与者将完成一项关于他们的阿片类药物使用历史、其对他们生活的影响、他们目前预防或逆转阿片类药物过量的策略以及他们对基于设备的干预的偏好的调查。
参与者将参加半结构化访谈，在此期间他们将提供有关非功能性、“看起来像”纳洛酮输送装置原型的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社区需要基于设备的阿片类药物过量干预
大体时间：第一天
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我们的目标是描述对基于设备的阿片类药物过量干预的需求程度。
这些是从参与者调查问题以及参与者在访谈中使用的单词、短语和句子中提取的。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于设备的阿片类药物过量干预的功能和美学偏好
大体时间：第一天
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我们的目标是描述参与者群体对基于设备的阿片类药物过量干预的功能和审美偏好。
这些是从参与者调查问题以及参与者在访谈中使用的单词、短语和句子中提取的。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacob Brenner, MD/PhD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月25日
初级完成 (实际的)
2020年9月15日
研究完成 (实际的)
2020年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月24日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月14日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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