Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugeracceptabilitet af en enhedsbaseret opioidoverdosisintervention

14. juni 2021 opdateret af: University of Pennsylvania

A Proof of Concept, randomiseret, Single Center-undersøgelse om rammer for bærbare enheder til at føle og reagere på opioidoverdoser

Denne pilotundersøgelse evaluerer opioidbrugeres behov for en enhedsbaseret intervention for opioidoverdoser. Resultaterne af dette korte engangsspørgeskema vil informere udviklingen af ​​en ny naloxon-leveringsanordning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle opioidoverdosisrelaterede dødsfald kan forhindres med rettidig levering af Naloxon. Denne undersøgelse er en engangs, foreløbig undersøgelse af deltagere med opioidbrugsforstyrrelser for at vurdere behovet for og samfundets holdninger til en bærbar enhed, der er i stand til autonomt at detektere og reagere på en opioidoverdosis. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at guide den løbende udvikling af en de novo enhed. Denne undersøgelse vil blive udført over en 3-måneders periode og deltager i undersøgelsen fra Kensington Neighborhood i North Philadelphia.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • Prevention Point Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er ikke-gravide personer over 21 år med opioidbrugsforstyrrelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har brugt opioider i mere end 3 måneder eller skal opereres, hvor der vil blive indgivet opioider

    • Kan give informeret samtykke
    • Moderat til svær kronisk smerte behandlet med opioider eller rekreativ brug

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient deltagere
Denne gruppe af deltagere vil gennemføre en undersøgelse om deres opioidbrugshistorie og deres præferencer for en enhedsbaseret intervention. De vil derefter deltage i et semi-struktureret interview for at give feedback på ikke-funktionelle, "lignende" prototyper af en sådan enhed.
Andet: Undersøgelse
Deltagerne vil udfylde en undersøgelse om deres opioidbrugshistorie, dens indvirkning på deres liv, deres nuværende strategier til at forebygge eller vende opioidoverdoser og deres præferencer for en enhedsbaseret intervention.
Andet: Interview
Deltagerne vil deltage i et semi-struktureret interview, hvorunder de vil give feedback på ikke-funktionelle, "lignende" prototyper af en naloxon leveringsanordning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fællesskabets behov for en enhedsbaseret opioidoverdosisintervention
Tidsramme: Dag 1
Vi sigter mod at karakterisere graden af ​​behov for en enhedsbaseret opioidoverdosisintervention. Disse blev uddraget fra deltagerundersøgelsens spørgsmål samt fra de ord, sætninger og sætninger, som deltagerne brugte under interviewet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle og æstetiske præferencer for enhedsbaseret opioidoverdosisintervention
Tidsramme: Dag 1
Vi sigter mod at karakterisere de funktionelle og æstetiske præferencer hos deltagerpopulationen for en enhedsbaseret opioidoverdosisintervention. Disse blev uddraget fra deltagerundersøgelsens spørgsmål samt fra de ord, sætninger og sætninger, som deltagerne brugte under interviewet.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob Brenner, MD/PhD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 834304

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner