デバイスベースのオピオイド過剰摂取介入に対するユーザーの受容性
2021年6月14日 更新者：University of Pennsylvania
オピオイドの過剰摂取を感知して対応するウェアラブルデバイスのフレームワークに関する概念実証、ランダム化された単一センター研究
このパイロット研究では、オピオイドの過剰摂取に対するデバイスベースの介入に対するオピオイド使用者のニーズを評価します。
この 1 回限りの短いアンケートの結果は、新しいナロキソン送達デバイスの開発に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
オピオイドの過剰摂取に関連する死はすべて、ナロキソンをタイムリーに投与することで防ぐことができます。
この研究は、オピオイドの過剰摂取を自律的に検出して対応できるウェアラブルデバイスの必要性とそれに対する地域社会の態度を評価するために、オピオイド使用障害のある参加者を対象とした1回限りの予備調査です。
この調査の結果は、de novo デバイスの進行中の開発の指針として使用されます。
この調査は 3 か月にわたって実施され、北フィラデルフィアのケンジントン地区の参加者を対象に調査が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
- Prevention Point Philadelphia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、オピオイド使用障害のある21歳以上の非妊娠者です。
説明
包含基準:
3か月以上オピオイドを使用している、またはオピオイドが投与される手術を受ける予定がある
- インフォームド・コンセントを提供できる
- オピオイドまたはレクリエーション使用で治療される中程度から重度の慢性疼痛
除外基準:
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
患者参加者
この参加者グループは、オピオイドの使用歴とデバイスベースの介入の好みに関するアンケートに回答します。
次に、彼らは半構造化されたインタビューに参加し、そのようなデバイスの機能しない「見た目の」プロトタイプに関するフィードバックを提供します。
|
参加者は、オピオイドの使用歴、オピオイドの生活への影響、オピオイドの過剰摂取を予防または逆転するための現在の戦略、デバイスベースの介入の好みについてのアンケートに回答します。
参加者は半構造化インタビューに参加し、その中で機能しないナロキソン送達デバイスの「見た目の」プロトタイプについてフィードバックを提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デバイスベースのオピオイド過剰摂取介入に対するコミュニティのニーズ
時間枠：1日目
|
私たちは、デバイスベースのオピオイド過剰摂取介入の必要性の程度を特徴付けることを目的としています。
これらは、参加者アンケートの質問と、インタビュー中に参加者が使用した単語、フレーズ、文章から抽出されました。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デバイスベースのオピオイド過剰摂取介入における機能的および美的好み
時間枠：1日目
|
私たちは、デバイスベースのオピオイド過剰摂取介入に対する参加者集団の機能的および美的嗜好を特徴付けることを目的としています。
これらは、参加者アンケートの質問と、インタビュー中に参加者が使用した単語、フレーズ、文章から抽出されました。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacob Brenner, MD/PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月25日
一次修了 (実際)
2020年9月15日
研究の完了 (実際)
2020年9月15日
試験登録日
最初に提出
2020年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月24日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月14日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
調査の臨床試験
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...まだ募集していません