Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukers aksept av en enhetsbasert opioidoverdoseintervensjon

14. juni 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania

A Proof of Concept, randomisert, enkeltsenterstudie om rammeverk for bærbare enheter for å registrere og reagere på opioidoverdoser

Denne pilotstudien evaluerer behovene til opioidbrukere for en enhetsbasert intervensjon for opioidoverdoser. Resultatene av dette korte spørreskjemaet vil informere om utviklingen av en ny naloksonleveringsenhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle opioidoverdose-relaterte dødsfall kan forhindres med rettidig levering av Naloxone. Denne studien er en engangs, foreløpig undersøkelse av deltakere med opioidbruksforstyrrelse for å vurdere behovet for, og samfunnets holdninger til, en bærbar enhet som er i stand til autonomt å oppdage og reagere på en opioidoverdose. Resultatene av denne undersøkelsen vil bli brukt til å veilede den pågående utviklingen av en de novo-enhet. Denne studien vil bli utført over en 3 måneders periode og deltakere i undersøkelsen fra Kensington Neighborhood i Nord-Philadelphia.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Prevention Point Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er ikke-gravide personer over 21 år med opioidbruksforstyrrelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har brukt opioider i mer enn 3 måneder eller skal opereres der opioider skal administreres

    • Kunne gi informert samtykke
    • Moderat til alvorlig kronisk smerte behandlet med opioider eller rekreasjonsbruk

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientdeltakere
Denne gruppen av deltakere vil fullføre en undersøkelse om deres opioidbrukshistorie og deres preferanser for en enhetsbasert intervensjon. De vil deretter delta i et semistrukturert intervju for å gi tilbakemelding på ikke-funksjonelle, «ser-lignende» prototyper av en slik enhet.
Annen: Undersøkelse
Deltakerne vil fullføre en undersøkelse om deres opioidbrukshistorie, dens innvirkning på livene deres, deres nåværende strategier for å forhindre eller reversere opioidoverdoser, og deres preferanser for en enhetsbasert intervensjon.
Annen: Intervju
Deltakerne vil delta i et semi-strukturert intervju, hvor de vil gi tilbakemelding på ikke-funksjonelle, "liknende" prototyper av en naloksonleveringsenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samfunnsbehov for en enhetsbasert opioidoverdoseintervensjon
Tidsramme: Dag 1
Vi tar sikte på å karakterisere graden av behov for en enhetsbasert opioidoverdoseintervensjon. Disse ble hentet fra deltakerundersøkelsens spørsmål samt fra ordene, uttrykkene og setningene som ble brukt av deltakerne under intervjuet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle og estetiske preferanser for enhetsbasert opioidoverdoseintervensjon
Tidsramme: Dag 1
Vi tar sikte på å karakterisere de funksjonelle og estetiske preferansene til deltakerpopulasjonen for en enhetsbasert opioidoverdoseintervensjon. Disse ble hentet fra deltakerundersøkelsens spørsmål samt fra ordene, uttrykkene og setningene som ble brukt av deltakerne under intervjuet.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacob Brenner, MD/PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 834304

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere