장치 기반 오피오이드 과다복용 중재의 사용자 수용성
2021년 6월 14일 업데이트: University of Pennsylvania
오피오이드 과다복용을 감지하고 대응하기 위한 웨어러블 장치의 프레임워크에 대한 개념 증명, 무작위, 단일 센터 연구
이 파일럿 연구는 오피오이드 과다복용에 대한 장치 기반 개입에 대한 오피오이드 사용자의 요구를 평가합니다.
이 일회성 짧은 설문지의 결과는 새로운 날록손 전달 장치의 개발을 알릴 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 오피오이드 과다복용 관련 사망은 날록손을 적시에 전달하면 예방할 수 있습니다.
이 연구는 오피오이드 과다복용을 자동으로 감지하고 대응할 수 있는 웨어러블 장치에 대한 필요성과 커뮤니티 태도를 평가하기 위해 오피오이드 사용 장애가 있는 참가자를 대상으로 한 일회성 예비 설문조사입니다.
이 설문 조사의 결과는 de novo 장치의 지속적인 개발을 안내하는 데 사용됩니다.
이 연구는 3개월 동안 진행되며 North Philadelphia의 Kensington Neighborhood에서 참가자를 대상으로 설문조사를 실시합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- Prevention Point Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 오피오이드 사용 장애가 있는 21세 이상의 임신하지 않은 개인입니다.
설명
포함 기준:
3개월 이상 아편유사제를 사용했거나 아편유사제를 투여할 수술을 받을 예정입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 오피오이드 또는 레크리에이션 사용으로 치료되는 중등도에서 중증의 만성 통증
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자 참여자
이 참가자 그룹은 오피오이드 사용 이력 및 장치 기반 개입에 대한 선호도에 대한 설문 조사를 완료합니다.
그런 다음 반구조화된 인터뷰에 참여하여 이러한 장치의 비기능적이고 "유사한" 프로토타입에 대한 피드백을 제공합니다.
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참가자는 오피오이드 사용 이력, 삶에 미치는 영향, 오피오이드 과다 복용을 예방하거나 역전시키기 위한 현재 전략, 장치 기반 개입에 대한 선호도에 대한 설문 조사를 완료합니다.
참가자는 반구조화된 인터뷰에 참여하게 되며, 이 인터뷰 동안 날록손 전달 장치의 비기능적 "유사한" 프로토타입에 대한 피드백을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 기반 오피오이드 과다복용 개입에 대한 지역사회의 필요성
기간: 1일차
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우리는 장치 기반 오피오이드 과다 복용 개입의 필요성 정도를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
이들은 참가자 설문 조사 질문과 인터뷰 중에 참가자가 사용한 단어, 구 및 문장에서 추출되었습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 기반 오피오이드 과다복용 개입을 위한 기능적 및 미적 선호도
기간: 1일차
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우리는 장치 기반 오피오이드 과다 복용 개입에 대한 참가자 인구의 기능적 및 미적 선호도를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
이들은 참가자 설문 조사 질문과 인터뷰 중에 참가자가 사용한 단어, 구 및 문장에서 추출되었습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacob Brenner, MD/PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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