Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäjän hyväksyntä laitepohjaiseen opioidien yliannostukseen

maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania

Todiste ideasta, satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus kehyksistä puetettaville laitteille opioidien yliannostusten tunnistamiseksi ja niihin reagoimiseksi

Tämä pilottitutkimus arvioi opioidien käyttäjien tarpeita laitepohjaiselle toimenpiteelle opioidien yliannostuksiin. Tämän kertaluonteisen lyhyen kyselyn tulokset auttavat uuden naloksonin annostelulaitteen kehittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki opioidien yliannostukseen liittyvät kuolemat voidaan estää antamalla naloksonia oikea-aikaisesti. Tämä tutkimus on kertaluonteinen, alustava kysely opioidien käytön häiriöstä kärsiville osallistujille, joiden tarkoituksena on arvioida opioidien yliannostuksen itsenäisesti havaitsevan ja siihen reagoivan puettavan laitteen tarvetta ja yhteisön asenteita. Tämän kyselyn tuloksia käytetään ohjaamaan jatkuvaa de novo -laitteen kehitystä. Tämä tutkimus suoritetaan kolmen kuukauden ajan, ja siihen osallistuvat Kensingtonin naapurustossa Pohjois-Philadelphiassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Prevention Point Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on yli 21-vuotiaat ei-raskaana olevat henkilöt, joilla on opioidien käyttöhäiriö.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olet käyttänyt opioideja yli 3 kuukautta tai olet menossa leikkaukseen, jossa opioideja annetaan

    • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
    • Kohtalainen tai vaikea krooninen kipu, jota hoidetaan opioideilla tai virkistyskäytöllä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat osallistujat
Tämä osallistujaryhmä suorittaa kyselyn opioidien käyttöhistoriastaan ​​ja mieltymyksistään laitepohjaiseen toimenpiteeseen. He osallistuvat sitten puolistrukturoituun haastatteluun antaakseen palautetta tällaisen laitteen ei-toimivista, "näyttävältä" prototyypeistä.
Muut: Kysely
Osallistujat täyttävät kyselyn opioidien käyttöhistoriastaan, sen vaikutuksista heidän elämäänsä, nykyisistä opioidien yliannostusten ehkäisy- tai kumoamisstrategioistaan ​​ja mieltymyksistään laitepohjaiseen hoitoon.
Muut: Haastatella
Osallistujat osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun, jossa he antavat palautetta naloksonin annostelulaitteen ei-toimivista, "näyttävältä" prototyypeistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteisön tarve laitepohjaiselle opioidien yliannostustoimenpiteelle
Aikaikkuna: Päivä 1
Pyrimme luonnehtimaan laitepohjaisen opioidien yliannostustoimenpiteen tarvetta. Nämä poimittiin osallistujien kyselyn kysymyksistä sekä osallistujien haastattelussa käyttämistä sanoista, lauseista ja lauseista.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitepohjaisen opioidien yliannostuksen toiminnalliset ja esteettiset asetukset
Aikaikkuna: Päivä 1
Pyrimme karakterisoimaan osallistujajoukon toiminnallisia ja esteettisiä mieltymyksiä laitepohjaiseen opioidien yliannostukseen. Nämä poimittiin osallistujien kyselyn kysymyksistä sekä osallistujien haastattelussa käyttämistä sanoista, lauseista ja lauseista.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacob Brenner, MD/PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 834304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt

Kliiniset tutkimukset Kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa