Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость вмешательства пользователя при передозировке опиоидов на основе устройства

14 июня 2021 г. обновлено: University of Pennsylvania

Доказательство концепции, рандомизированное, одноцентровое исследование рамок для носимых устройств для обнаружения и реагирования на передозировки опиоидов

В этом пилотном исследовании оцениваются потребности потребителей опиоидов во вмешательстве с использованием устройств при передозировке опиоидов. Результаты этого одноразового короткого вопросника будут использованы при разработке нового устройства для доставки налоксона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все смертельные случаи, связанные с передозировкой опиоидов, можно предотвратить путем своевременного введения налоксона. Это исследование представляет собой одноразовый предварительный опрос участников с расстройством, связанным с употреблением опиоидов, для оценки потребности и отношения сообщества к носимому устройству, способному автономно обнаруживать и реагировать на передозировку опиоидов. Результаты этого опроса будут использоваться для руководства текущей разработкой устройства de novo. Это исследование будет проводиться в течение 3 месяцев и охватывать участников из района Кенсингтон в Северной Филадельфии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

97

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция — небеременные люди старше 21 года с расстройством, связанным с употреблением опиоидов.

Описание

Критерии включения:

  • Принимали опиоиды более 3 месяцев или предстоит операция, при которой будут вводиться опиоиды.

    • Возможность дать информированное согласие
    • Хроническая боль от умеренной до тяжелой, купированная опиоидами или рекреационным использованием

Критерий исключения:

  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники-пациенты
Эта группа участников заполнит опрос об их истории употребления опиоидов и их предпочтениях в отношении вмешательства на основе устройств. Затем они примут участие в полуструктурированном интервью, чтобы предоставить отзывы о нефункциональных, «выглядящих» прототипах такого устройства.
Другой: Опрос
Участники заполнят опрос об их истории употребления опиоидов, его влиянии на их жизнь, их текущих стратегиях предотвращения или обращения вспять передозировок опиоидами, а также их предпочтениях в отношении вмешательства на основе устройств.
Другой: Интервью
Участники примут участие в полуструктурированном интервью, в ходе которого они дадут отзывы о нефункциональных, «выглядящих» прототипах устройства для доставки налоксона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность сообщества в вмешательстве при передозировке опиоидов на основе устройств
Временное ограничение: 1 день
Мы стремимся охарактеризовать степень необходимости вмешательства при передозировке опиоидов на основе устройства. Они были извлечены из вопросов опроса участников, а также из слов, фраз и предложений, используемых участниками во время интервью.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные и эстетические предпочтения для вмешательства при передозировке опиоидами на основе устройств
Временное ограничение: 1 день
Мы стремимся охарактеризовать функциональные и эстетические предпочтения участников для вмешательства при передозировке опиоидами на основе устройств. Они были извлечены из вопросов опроса участников, а также из слов, фраз и предложений, используемых участниками во время интервью.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Jacob Brenner, MD/PhD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 834304

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опрос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться