Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Accettabilità da parte dell'utente di un intervento per overdose da oppioidi basato su dispositivo

14 giugno 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania

Una prova di concetto, randomizzata, studio monocentrico sulle strutture per i dispositivi indossabili per rilevare e rispondere alle overdose di oppiacei

Questo studio pilota valuta le esigenze dei consumatori di oppiacei per un intervento basato su dispositivo per overdose da oppiacei. I risultati di questo breve questionario una tantum forniranno informazioni sullo sviluppo di un nuovo dispositivo di somministrazione del naloxone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i decessi correlati all'overdose da oppioidi possono essere prevenuti con la somministrazione tempestiva di Naloxone. Questo studio è un'indagine preliminare una tantum sui partecipanti con disturbo da uso di oppioidi per valutare la necessità e l'atteggiamento della comunità nei confronti di un dispositivo indossabile in grado di rilevare e rispondere autonomamente a un'overdose di oppioidi. I risultati di questo sondaggio verranno utilizzati per guidare lo sviluppo in corso di un dispositivo de novo. Questo studio sarà condotto per un periodo di 3 mesi e intervista i partecipanti del quartiere di Kensington a North Philadelphia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
        • Prevention Point Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da individui non gravidi di età superiore ai 21 anni con disturbo da uso di oppioidi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno usato oppioidi per più di 3 mesi o subiranno un intervento chirurgico in cui verranno somministrati oppioidi

    • In grado di fornire il consenso informato
    • Dolore cronico da moderato a severo trattato con oppioidi o uso ricreativo

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti pazienti
Questo gruppo di partecipanti completerà un sondaggio sulla loro storia di consumo di oppioidi e le loro preferenze per un intervento basato su dispositivo. Parteciperanno quindi a un'intervista semi-strutturata per fornire feedback su prototipi non funzionali e "simili" di tale dispositivo.
Altro: Sondaggio
I partecipanti completeranno un sondaggio sulla loro storia di consumo di oppioidi, il suo impatto sulle loro vite, le loro attuali strategie per prevenire o invertire le overdose da oppioidi e le loro preferenze per un intervento basato su dispositivi.
Altro: Colloquio
I partecipanti parteciperanno a un'intervista semi-strutturata, durante la quale forniranno feedback su prototipi non funzionali e "simili" di un dispositivo di erogazione del naloxone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità della comunità di un intervento per overdose da oppioidi basato su dispositivo
Lasso di tempo: Giorno 1
Miriamo a caratterizzare il grado di necessità di un intervento per overdose da oppioidi basato su dispositivo. Questi sono stati estratti dalle domande del sondaggio dei partecipanti, nonché dalle parole, frasi e frasi utilizzate dai partecipanti durante l'intervista.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenze funzionali ed estetiche per l'intervento per overdose da oppioidi basato su dispositivo
Lasso di tempo: Giorno 1
Miriamo a caratterizzare le preferenze funzionali ed estetiche della popolazione partecipante per un intervento di overdose da oppioidi basato su dispositivo. Questi sono stati estratti dalle domande del sondaggio dei partecipanti, nonché dalle parole, frasi e frasi utilizzate dai partecipanti durante l'intervista.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob Brenner, MD/PhD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 834304

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da Uso di Sostanze

Prove cliniche su Sondaggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sweden

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi