Användarens acceptans av en enhetsbaserad opioidöverdosintervention
14 juni 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania
A Proof of Concept, randomiserad, Single Center-studie om ramar för bärbara enheter för att känna av och svara på opioidöverdoser
Denna pilotstudie utvärderar opioidanvändares behov av en enhetsbaserad intervention för opioidöverdoser.
Resultaten av detta korta engångsformulär kommer att informera om utvecklingen av en ny naloxontillförselanordning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla dödsfall relaterade till överdosering av opioid kan förhindras med snabb tillförsel av Naloxon.
Denna studie är en preliminär engångsundersökning av deltagare med opioidanvändningsstörning för att bedöma behovet av, och samhällets attityder till, en bärbar enhet som självständigt kan upptäcka och svara på en opioidöverdos.
Resultaten av denna undersökning kommer att användas för att vägleda den pågående utvecklingen av en de novo-enhet.
Denna studie kommer att genomföras under en 3-månadersperiod och enkätdeltagare från Kensington Neighborhood i North Philadelphia.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
97
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
- Prevention Point Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är icke-gravida individer över 21 år med störning av opioidanvändning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Har använt opioider i mer än 3 månader eller kommer att genomgå operation där opioider kommer att administreras
- Kan ge informerat samtycke
- Måttlig till svår kronisk smärta behandlad med opioider eller rekreationsbruk
Exklusions kriterier:
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientdeltagare
Denna grupp av deltagare kommer att fylla i en undersökning om sin historia av opioidanvändning och deras preferenser för en enhetsbaserad intervention.
De kommer sedan att delta i en semistrukturerad intervju för att ge feedback på icke-funktionella, "liknande" prototyper av en sådan enhet.
|
Deltagarna kommer att fylla i en undersökning om sin historia av opioidanvändning, dess inverkan på deras liv, deras nuvarande strategier för att förebygga eller vända opioidöverdoser och deras preferenser för en enhetsbaserad intervention.
Deltagarna kommer att delta i en semistrukturerad intervju, under vilken de kommer att ge feedback på icke-funktionella, "liknande" prototyper av en naloxontillförselanordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samhällets behov av en enhetsbaserad opioidöverdosintervention
Tidsram: Dag 1
|
Vi strävar efter att karakterisera graden av behov av en apparatbaserad opioidöverdosintervention.
Dessa extraherades från deltagarnas enkätfrågor samt från de ord, fraser och meningar som användes av deltagarna under intervjun.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella och estetiska preferenser för anordningsbaserad opioidöverdosintervention
Tidsram: Dag 1
|
Vi strävar efter att karakterisera deltagarpopulationens funktionella och estetiska preferenser för en enhetsbaserad opioidöverdosintervention.
Dessa extraherades från deltagarnas enkätfrågor samt från de ord, fraser och meningar som användes av deltagarna under intervjun.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacob Brenner, MD/PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 834304
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .