Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność przez użytkownika interwencji związanej z przedawkowaniem opioidów opartej na urządzeniu

14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Dowód słuszności koncepcji, randomizowane, jednoośrodkowe badanie dotyczące ram dla urządzeń do noszenia w celu wykrywania przedawkowania opioidów i reagowania na nie

To badanie pilotażowe ocenia potrzeby użytkowników opioidów w zakresie interwencji opartej na urządzeniach w przypadku przedawkowania opioidów. Wyniki tego jednorazowego krótkiego kwestionariusza pomogą w opracowaniu nowatorskiego urządzenia dostarczającego nalokson.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkim zgonom związanym z przedawkowaniem opioidów można zapobiec dzięki terminowemu podawaniu naloksonu. To badanie jest jednorazowym, wstępnym badaniem uczestników z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów, mającym na celu ocenę potrzeby i stosunku społeczności do urządzenia do noszenia, zdolnego do samodzielnego wykrywania przedawkowania opioidów i reagowania na nie. Wyniki tej ankiety zostaną wykorzystane do ukierunkowania ciągłego rozwoju urządzenia de novo. Badanie to będzie prowadzone przez okres 3 miesięcy i zostanie przeprowadzone wśród uczestników z Kensington Neighborhood w Północnej Filadelfii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • Prevention Point Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to osoby nieciężarne w wieku powyżej 21 lat z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Używał opioidów przez ponad 3 miesiące lub będzie miał operację, podczas której zostaną podane opioidy

    • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
    • Umiarkowany do ciężkiego przewlekły ból leczony opioidami lub stosowany rekreacyjnie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy pacjentów
Ta grupa uczestników wypełni ankietę dotyczącą ich historii używania opioidów i preferencji dotyczących interwencji opartej na urządzeniu. Następnie wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie, aby przekazać informacje zwrotne na temat niefunkcjonalnych, „wyglądających” prototypów takiego urządzenia.
Inny: Ankieta
Uczestnicy wypełnią ankietę na temat ich historii używania opioidów, jej wpływu na ich życie, aktualnych strategii zapobiegania przedawkowaniu opioidów lub odwracania ich skutków oraz preferencji dotyczących interwencji opartej na urządzeniu.
Inny: Wywiad
Uczestnicy wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie, podczas którego przekażą informacje zwrotne na temat niefunkcjonalnych, „wyglądających” prototypów urządzenia do podawania naloksonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społeczna potrzeba interwencji związanej z przedawkowaniem opioidów za pomocą urządzeń
Ramy czasowe: Dzień 1
Naszym celem jest scharakteryzowanie stopnia potrzeby interwencji w przypadku przedawkowania opioidów opartej na urządzeniu. Zostały one wyodrębnione z pytań ankiety uczestników, a także ze słów, wyrażeń i zdań używanych przez uczestników podczas wywiadu.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne i estetyczne preferencje dotyczące interwencji związanej z przedawkowaniem opioidów opartej na urządzeniach
Ramy czasowe: Dzień 1
Naszym celem jest scharakteryzowanie funkcjonalnych i estetycznych preferencji populacji uczestniczącej w interwencji związanej z przedawkowaniem opioidów opartej na urządzeniu. Zostały one wyodrębnione z pytań ankiety uczestników, a także ze słów, wyrażeń i zdań używanych przez uczestników podczas wywiadu.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob Brenner, MD/PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 834304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj