Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uživatelská přijatelnost intervence při předávkování opiáty na základě zařízení

14. června 2021 aktualizováno: University of Pennsylvania

Proof of Concept, randomizovaná studie z jediného centra o rámcích pro nositelná zařízení, která detekují předávkování opiáty a reagují na ně

Tato pilotní studie hodnotí potřeby uživatelů opiátů na přístrojovou intervenci při předávkování opiáty. Výsledky tohoto jednorázového krátkého dotazníku budou informovat o vývoji nového zařízení na podávání naloxonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všem úmrtím souvisejícím s předávkováním opiáty lze předejít včasným podáním naloxonu. Tato studie je jednorázovým předběžným průzkumem mezi účastníky s poruchou užívání opiátů, aby se vyhodnotila potřeba nositelného zařízení schopného autonomně detekovat předávkování opiáty a reagovat na něj. Výsledky tohoto průzkumu budou použity jako vodítko pro pokračující vývoj de novo zařízení. Tato studie bude probíhat po dobu 3 měsíců a účastníci průzkumu ze sousedství Kensington v Severní Philadelphii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

97

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • Prevention Point Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou netěhotné osoby starší 21 let s poruchou užívání opiátů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Užíváte opioidy déle než 3 měsíce nebo podstoupíte operaci, kde budou opioidy podávány

    • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
    • Středně těžká až těžká chronická bolest léčená opioidy nebo rekreační užívání

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientovi účastníci
Tato skupina účastníků vyplní průzkum o jejich historii užívání opiátů a jejich preferencích pro intervenci na zařízení. Poté se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru, který poskytne zpětnou vazbu na nefunkční, „vypadající“ prototypy takového zařízení.
Jiný: Průzkum
Účastníci vyplní průzkum o své historii užívání opioidů, jeho dopadu na jejich životy, jejich současných strategiích prevence nebo zvrácení předávkování opiáty a jejich preferencích pro intervence založené na zařízení.
Jiný: Rozhovor
Účastníci se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru, během kterého poskytnou zpětnou vazbu na nefunkční, „vypadající“ prototypy zařízení na podávání naloxonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunitní potřeba intervence při předávkování opiáty na základě zařízení
Časové okno: Den 1
Naším cílem je charakterizovat míru potřeby intervence při předávkování opiáty pomocí zařízení. Ty byly získány z dotazníkových otázek účastníků a také ze slov, frází a vět, které účastníci použili během rozhovoru.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční a estetické preference pro intervence při předávkování opiáty na základě zařízení
Časové okno: Den 1
Zaměřujeme se na charakterizaci funkčních a estetických preferencí populace účastníků pro intervence při předávkování opioidy pomocí zařízení. Ty byly získány z dotazníkových otázek účastníků a také ze slov, frází a vět, které účastníci použili během rozhovoru.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacob Brenner, MD/PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 834304

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit