野生蓝莓与中老年男性和绝经后女性的心血管健康 (WB2020)
2026年8月31日 更新者：Colorado State University
野生蓝莓对中年/老年男性和绝经后女性的抗高血压和血管保护作用。
心血管疾病 (CVD) 是全世界发病率和死亡率的主要原因。
衰老是 CVD 的主要危险因素，这在很大程度上是由于动脉的不利改变。
这些改变包括血管内皮功能障碍和动脉硬化。
血管内皮功能障碍是动脉粥样硬化的起始步骤，主要是由过度超氧化物驱动的氧化应激和炎症继发的一氧化氮 (NO) 生物利用度降低引起的。
内皮功能障碍导致动脉硬化和高血压 (HTN) 的发展，这进一步增加了 CVD。
超过 2/3 的美国人口患有高血压或 1-HTN 期。
因此，需要通过增加 NO 生物利用度和减轻过度氧化应激和炎症来改善血管内皮功能障碍的干预措施。
蓝莓富含生物活性化合物，包括类黄酮、酚酸和紫檀芪。
这些化合物及其代谢物已被证明可以减轻氧化应激和炎症。
本研究的主要目标是评估蓝莓在血压升高或 1-HTN 期的中年/老年男性中降低血压、改善血管内皮功能障碍和动脉硬化的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523-1571
- Food and Nutrition Clinical Research Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和绝经后女性
- 45-70岁
- 血压升高或 1 期高血压
- 提供知情同意的能力
排除标准：
- 在过去一年内有过月经周期
- 血压 < 120（收缩压）或 ≥ 140/90 mm Hg
- 反应性充血指数 > 3.00%
- 服用 > 1 种抗高血压药物，每天服用 1 种抗高血压药物超过 1 次，和/或服用抗高血压药物 < 3 个月
- 诊断出癌症、心血管疾病、糖尿病或胃肠道、肾脏、肝脏、肺部和/或胰腺疾病
- 甘油三酯 > 350 mg/dL，低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) ≥ 190 mg/dL，血红蛋白 A1c ≥ 6.5%，和/或正在服用降脂或降糖药物
- 研究开始前 6 个月使用睾酮或雌激素替代疗法
- 过去 3 个月体重变化 ≥ 3 kg，积极尝试减肥，或不愿在整个研究期间保持体重稳定
- 当前吸烟者或过去 12 个月内有吸烟史
- 酗酒和/或酗酒者（在任何特定场合饮酒超过 3 杯和/或女性每周饮酒超过 7 杯，男性在任何特定场合饮酒超过 4 杯和/或男性每周饮酒超过 14 杯）
- 体重指数 < 18.5 或 > 40 kg/m2
- 过去两个月内接受过抗生素治疗
- 过敏或研究治疗或程序的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蓝莓
每天 22 克蓝莓粉
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22 克/天野生蓝莓粉
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安慰剂比较：控制
每天 22 克安慰剂对照粉
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22 克/天安慰剂粉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应性充血指数
大体时间：基线至 12 周
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使用外周动脉张力测量法 (EndoPat) 评估内皮功能作为反应性充血指数
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增强指数
大体时间：基线至 12 周
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使用自动血压监测仪 (SphygmoCor) 将动脉硬度评估为增强指数
|
基线至 12 周
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脉搏波传播速度
大体时间：基线至 12 周
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使用自动血压监测仪 (SphygmoCor) 以颈动脉-股动脉脉搏波速度评估动脉硬度
|
基线至 12 周
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内皮细胞蛋白表达
大体时间：基线至 12 周
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蛋白质表达将被评估为一氧化氮生物利用度、炎症和/或氧化应激标记物的探索性分析将通过活检静脉内皮细胞中的定量免疫荧光来测量
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基线至 12 周
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血红蛋白 A1c
大体时间：基线至 12 周
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将测量血红蛋白 A1C
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基线至 12 周
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脂质谱
大体时间：基线至 12 周
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将测量血脂谱
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基线至 12 周
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一氧化氮代谢物
大体时间：基线至 12 周
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将测量血液硝酸盐/亚硝酸盐
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基线至 12 周
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ICAM-1
大体时间：基线至 12 周
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将测量血液 ICAM-1
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基线至 12 周
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VCAM-1
大体时间：基线至 12 周
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将测量血液 VCAM-1
|
基线至 12 周
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血压
大体时间：基线至 12 周
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使用自动血压监测仪 (SphygmoCor) 评估肱动脉和主动脉血压（收缩压、舒张压、脉压、主动脉压）
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基线至 12 周
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肠道菌群
大体时间：基线至 12 周
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确定对粪便样本微生物种群的影响
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基线至 12 周
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血浆蓝莓多酚代谢物
大体时间：基线至 12 周
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通过 GC-MS 和 LC-MS 靶向分析血浆代谢物
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基线至 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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