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Bleuets sauvages et santé cardiovasculaire chez les hommes d'âge moyen/plus âgés et les femmes ménopausées (WB2020)

13 novembre 2025 mis à jour par: Colorado State University

Effets antihypertenseurs et protecteurs vasculaires des bleuets sauvages chez les hommes d'âge moyen/plus âgés et les femmes ménopausées.

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde. Le vieillissement est le principal facteur de risque de MCV, en grande partie en raison de modifications défavorables des artères. Ces modifications comprennent la dysfonction endothéliale vasculaire et la rigidité artérielle. La dysfonction endothéliale vasculaire est une étape initiale de l'athérosclérose et est principalement causée par une biodisponibilité réduite de l'oxyde nitrique (NO) secondaire à un stress oxydatif excessif induit par le superoxyde et à une inflammation. La dysfonction endothéliale entraîne une rigidité artérielle et le développement de l'hypertension (HTN) qui augmente encore les maladies cardiovasculaires. Plus de 2/3 de la population américaine a une tension artérielle élevée ou un stade 1-HTN. En tant que telles, des interventions qui améliorent la dysfonction endothéliale vasculaire en augmentant la biodisponibilité du NO et en atténuant le stress oxydatif excessif et l'inflammation sont nécessaires. Les myrtilles sont riches en composés bioactifs, notamment les flavonoïdes, les acides phénoliques et le ptérostilbène. Il a été démontré que ces composés et leurs métabolites atténuent le stress oxydatif et l'inflammation. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des myrtilles pour améliorer la réduction de la pression artérielle et améliorer la dysfonction endothéliale vasculaire et la rigidité artérielle chez les hommes d'âge moyen/plus âgés souffrant d'hypertension artérielle ou de stade 1-HTN.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes ménopausées
  • 45-70 ans
  • Pression artérielle élevée ou stade 1-Hypertension
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Avoir eu un cycle menstruel au cours de la dernière année
  • Pression artérielle < 120 (TA systolique) ou ≥ 140/90 mm Hg
  • Indice d'hyperémie réactive > 3,00 %
  • Prendre > 1 médicament antihypertenseur, prendre 1 médicament antihypertenseur plus d'une fois par jour et/ou prendre le médicament antihypertenseur pendant < 3 mois
  • Cancer diagnostiqué, maladie cardiovasculaire, diabète ou maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique, pulmonaire et/ou pancréatique
  • Triglycérides > 350 mg/dL, cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) ≥ 190 mg/dL, hémoglobine A1c ≥ 6,5 % et/ou prise d'un médicament hypolipidémiant ou hypoglycémiant
  • Utilisation d'une thérapie de remplacement de la testostérone ou des œstrogènes 6 mois avant le début de l'étude
  • Changement de poids ≥ 3 kg au cours des 3 derniers mois, tentative active de perdre du poids ou refus de maintenir un poids stable tout au long de l'étude
  • Fumeurs actuels ou antécédents de tabagisme au cours des 12 derniers mois
  • Consommation excessive d'alcool et/ou abus d'alcool (> 3 verres à une occasion donnée et/ou > 7 verres/semaine pour les femmes, et > 4 verres à une occasion donnée et/ou > 14 verres/semaine pour les hommes)
  • Indice de masse corporelle < 18,5 ou > 40 kg/m2
  • Antibiothérapie au cours des deux derniers mois
  • Allergies ou contre-indication aux traitements ou procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Myrtille
22 g de poudre de myrtille par jour
Complément alimentaire: Poudre de myrtille
22 g/jour de poudre de bleuets sauvages
Comparateur placebo: Contrôle
22 g de poudre témoin placebo par jour
Complément alimentaire: Poudre de placebo
22 g/jour de poudre placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'hyperémie réactive
Délai: De base à 12 semaines
Fonction endothéliale évaluée en tant qu'indice d'hyperémie réactive à l'aide de la tonométrie artérielle périphérique (EndoPat)
De base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'augmentation
Délai: De base à 12 semaines
Rigidité artérielle évaluée en tant qu'indice d'augmentation à l'aide d'un tensiomètre automatisé (SphygmoCor)
De base à 12 semaines
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: De base à 12 semaines
Rigidité artérielle évaluée en tant que vitesse d'onde de pouls carotido-fémorale à l'aide d'un tensiomètre automatisé (SphygmoCor)
De base à 12 semaines
Expression des protéines des cellules endothéliales
Délai: De base à 12 semaines
L'expression des protéines sera évaluée en tant qu'analyse exploratoire des marqueurs de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique, de l'inflammation et/ou du stress oxydatif sera mesurée par immunofluorescence quantitative dans des cellules endothéliales veineuses biopsiées
De base à 12 semaines
Hémoglobine a1c
Délai: De base à 12 semaines
L'hémoglobine sanguine A1C sera mesurée
De base à 12 semaines
Profile lipidique
Délai: De base à 12 semaines
Les profils lipidiques sanguins seront mesurés
De base à 12 semaines
Métabolites de l'oxyde nitrique
Délai: De base à 12 semaines
Les nitrates/nitrites sanguins seront mesurés
De base à 12 semaines
ICAM-1
Délai: De base à 12 semaines
L'ICAM-1 sanguin sera mesuré
De base à 12 semaines
VCAM-1
Délai: De base à 12 semaines
La VCAM-1 sanguine sera mesurée
De base à 12 semaines
Pression artérielle
Délai: De base à 12 semaines
Pression artérielle brachiale et aortique (pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique, pression différentielle, pression aortique) évaluée à l'aide d'un tensiomètre automatisé (SphygmoCor)
De base à 12 semaines
Microbiote intestinal
Délai: De base à 12 semaines
Déterminer les effets sur les populations microbiennes des échantillons de selles
De base à 12 semaines
Métabolites plasmatiques des polyphénols du bleuet
Délai: De base à 12 semaines
Analyse ciblée des métabolites plasmatiques par GC-MS et LC-MS
De base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado State University

Collaborateurs

Wild Blueberry Association of North America

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Première publication (Réel)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1775

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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