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Mirtilos silvestres e saúde cardiovascular em homens de meia-idade/idosos e mulheres na pós-menopausa (WB2020)

13 de novembro de 2025 atualizado por: Colorado State University

Efeitos anti-hipertensivos e protetores vasculares de mirtilos silvestres em homens de meia-idade / idosos e mulheres na pós-menopausa.

A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo. O envelhecimento é o principal fator de risco para DCV, em grande parte devido a modificações adversas nas artérias. Essas modificações incluem disfunção endotelial vascular e rigidez arterial. A disfunção endotelial vascular é uma etapa inicial na aterosclerose e é causada principalmente pela biodisponibilidade reduzida de óxido nítrico (NO) secundária ao estresse oxidativo excessivo causado pelo superóxido e inflamação. A disfunção endotelial leva à rigidez arterial e ao desenvolvimento de hipertensão (HTN), que aumenta ainda mais a DCV. Mais de 2/3 da população dos EUA tem pressão arterial elevada ou estágio 1-HTN. Como tal, são necessárias intervenções que melhorem a disfunção endotelial vascular, aumentando a biodisponibilidade de NO e atenuando o estresse oxidativo excessivo e a inflamação. Os mirtilos são ricos em compostos bioativos, incluindo flavonoides, ácidos fenólicos e pterostilbeno. Esses compostos e seus metabólitos demonstraram atenuar o estresse oxidativo e a inflamação. O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos mirtilos para melhorar a redução da pressão arterial e melhorar a disfunção endotelial vascular e a rigidez arterial em homens de meia-idade/idosos com pressão arterial elevada ou estágio 1-HTN.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres na pós-menopausa
  • Idade 45-70 anos
  • Pressão arterial elevada ou estágio 1-Hipertensão
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Tiveram um ciclo menstrual no último ano
  • Pressão arterial < 120 (PA sistólica) ou ≥ 140/90 mm Hg
  • Índice de hiperemia reativa > 3,00%
  • Tomando > 1 medicamento anti-hipertensivo, tomando 1 medicamento anti-hipertensivo mais de 1 vez por dia e/ou tomando o medicamento anti-hipertensivo por < 3 meses
  • Câncer diagnosticado, doença cardiovascular, diabetes ou doença gastrointestinal, renal, hepática, pulmonar e/ou pancreática
  • Triglicerídeos > 350 mg/dL, colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) ≥ 190 mg/dL, hemoglobina A1c ≥ 6,5% e/ou tomando um medicamento hipolipemiante ou hipoglicemiante
  • Uso de terapia de reposição de testosterona ou estrogênio 6 meses antes do início do estudo
  • Alteração de peso ≥ 3 kg nos últimos 3 meses, tentando ativamente perder peso ou sem vontade de manter o peso estável durante o estudo
  • Fumantes atuais ou histórico de tabagismo nos últimos 12 meses
  • Bebedor compulsivo e/ou pesado (>3 drinques em qualquer ocasião e/ou >7 drinques/semana para mulheres e >4 drinques em qualquer ocasião e/ou >14 drinques/semana para homens)
  • Índice de massa corporal < 18,5 ou > 40 kg/m2
  • Antibioticoterapia nos últimos dois meses
  • Alergias ou contraindicação para estudar tratamentos ou procedimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mirtilo
22 g de pó de mirtilo por dia
Suplemento dietético: Pó de Mirtilo
22 g/dia de mirtilo silvestre em pó
Comparador de Placebo: Ao controle
22 g de pó de controle placebo por dia
Suplemento dietético: Placebo em pó
22 g/dia placebo em pó

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de hiperemia reativa
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Função endotelial avaliada como índice de hiperemia reativa usando tonometria arterial periférica (EndoPat)
Linha de base para 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de aumento
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Rigidez arterial avaliada como índice de aumento usando um monitor de pressão arterial automatizado (SphygmoCor)
Linha de base para 12 semanas
Velocidade da onda de pulso
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Rigidez arterial avaliada como velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral usando um monitor de pressão arterial automatizado (SphygmoCor)
Linha de base para 12 semanas
Expressão de proteínas de células endoteliais
Prazo: Linha de base para 12 semanas
A expressão de proteínas será avaliada como uma análise exploratória para marcadores de biodisponibilidade de óxido nítrico, inflamação e/ou estresse oxidativo será medida por imunofluorescência quantitativa em células endoteliais venosas biopsiadas
Linha de base para 12 semanas
Hemoglobina a1c
Prazo: Linha de base para 12 semanas
A hemoglobina sanguínea A1C será medida
Linha de base para 12 semanas
Perfil lipídico
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Os perfis lipídicos do sangue serão medidos
Linha de base para 12 semanas
Metabólitos de óxido nítrico
Prazo: Linha de base para 12 semanas
O nitrato/nitrito no sangue será medido
Linha de base para 12 semanas
ICAM-1
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Sangue ICAM-1 será medido
Linha de base para 12 semanas
VCAM-1
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Sangue VCAM-1 será medido
Linha de base para 12 semanas
Pressão arterial
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Pressão arterial braquial e aórtica (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão de pulso, pressão aórtica) avaliada usando um monitor de pressão arterial automatizado (SphygmoCor)
Linha de base para 12 semanas
Microbiota intestinal
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Determinar os efeitos nas populações microbianas de amostras de fezes
Linha de base para 12 semanas
Metabólitos de polifenóis de mirtilo no plasma
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Análise direcionada de metabólitos plasmáticos por GC-MS e LC-MS
Linha de base para 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colorado State University

Colaboradores

Wild Blueberry Association of North America

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1775

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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