Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wilde bosbessen en cardiovasculaire gezondheid bij mannen van middelbare leeftijd / oudere mannen en postmenopauzale vrouwen (WB2020)

13 november 2025 bijgewerkt door: Colorado State University

Antihypertensieve en vaatbeschermende effecten van wilde bosbessen bij mannen van middelbare leeftijd / oudere mannen en postmenopauzale vrouwen.

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn wereldwijd de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Veroudering is de belangrijkste risicofactor voor hart- en vaatziekten, grotendeels als gevolg van ongunstige modificaties aan de slagaders. Deze modificaties omvatten vasculaire endotheliale disfunctie en arteriële stijfheid. Vasculaire endotheliale disfunctie is een initiërende stap in atherosclerose en wordt voornamelijk veroorzaakt door verminderde biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO), secundair aan overmatige door superoxide aangedreven oxidatieve stress en ontsteking. Endotheliale disfunctie leidt tot arteriële stijfheid en de ontwikkeling van hypertensie (HTN), wat CVD verder verhoogt. Meer dan 2/3 van de Amerikaanse bevolking heeft een verhoogde bloeddruk of stadium 1-HTN. Als zodanig zijn interventies nodig die vasculaire endotheliale disfunctie verbeteren door de biologische beschikbaarheid van NO te verhogen en overmatige oxidatieve stress en ontsteking te verminderen. Bosbessen zijn rijk aan bioactieve stoffen, waaronder flavonoïden, fenolzuren en pterostilbeen. Van deze verbindingen en hun metabolieten is aangetoond dat ze oxidatieve stress en ontstekingen verminderen. Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid van bosbessen te beoordelen om de bloeddruk te verlagen en vasculaire endotheliale disfunctie en arteriële stijfheid te verbeteren bij mannen van middelbare leeftijd/oudere mannen met verhoogde bloeddruk of stadium 1-HTN.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en postmenopauzale vrouwen
  • Leeftijd 45-70 jaar
  • Verhoogde bloeddruk of stadium 1 hypertensie
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Het afgelopen jaar een menstruatiecyclus hebben gehad
  • Bloeddruk < 120 (systolische bloeddruk) of ≥ 140/90 mm Hg
  • Reactieve hyperemie-index > 3,00%
  • Inname van > 1 antihypertensivum, inname van 1 antihypertensivum meer dan 1 keer per dag en/of inname van het antihypertensivum gedurende < 3 maanden
  • Gediagnosticeerde kanker, hart- en vaatziekten, diabetes of gastro-intestinale, nier-, lever-, long- en/of pancreasziekte
  • Triglyceriden > 350 mg/dL, low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) ≥ 190 mg/dL, hemoglobine A1c ≥ 6,5%, en/of het nemen van een lipidenverlagend of glucoseverlagend medicijn
  • Gebruik testosteron of oestrogeensubstitutietherapie 6 maanden voor aanvang van de studie
  • Gewichtsverandering ≥ 3 kg in de afgelopen 3 maanden, actief proberen af ​​te vallen, of niet bereid om tijdens het onderzoek op gewicht te blijven
  • Huidige rokers of geschiedenis van roken in de afgelopen 12 maanden
  • Binge en/of zware drinker (>3 drankjes bij een bepaalde gelegenheid en/of >7 drankjes/week voor vrouwen, en >4 drankjes bij een bepaalde gelegenheid en/of >14 drankjes/week voor mannen)
  • Body mass index < 18,5 of > 40 kg/m2
  • Antibioticatherapie in de afgelopen twee maanden
  • Allergieën of contra-indicaties om behandelingen of procedures te bestuderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bosbes
22 g bosbessenpoeder per dag
Voedingssupplement: Bosbessen poeder
22 g/dag wild bosbessenpoeder
Placebo-vergelijker: Controle
22 g placebocontrolepoeder per dag
Voedingssupplement: Placebo-poeder
22 g/dag placebopoeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactieve hyperemie-index
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Endotheelfunctie beoordeeld als reactieve hyperemie-index met behulp van perifere arteriële tonometrie (EndoPat)
Basislijn tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Augmentatie-index
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Arteriële stijfheid beoordeeld als augmentatie-index met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter (SphygmoCor)
Basislijn tot 12 weken
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Arteriële stijfheid beoordeeld als carotis-femorale pulsgolfsnelheid met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter (SphygmoCor)
Basislijn tot 12 weken
Endotheelcel eiwitexpressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Eiwitexpressie zal worden beoordeeld als een verkennende analyse voor markers van biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide, ontsteking en/of oxidatieve stress zal worden gemeten door kwantitatieve immunofluorescentie in biopsie van veneuze endotheelcellen
Basislijn tot 12 weken
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Hemoglobine A1C in het bloed wordt gemeten
Basislijn tot 12 weken
Lipide profiel
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Bloedlipidenprofielen worden gemeten
Basislijn tot 12 weken
Stikstofmonoxide metabolieten
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Nitraat/nitriet in het bloed wordt gemeten
Basislijn tot 12 weken
ICAM-1
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Bloed ICAM-1 wordt gemeten
Basislijn tot 12 weken
VCAM-1
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Bloed VCAM-1 wordt gemeten
Basislijn tot 12 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Brachiale en aorta bloeddruk (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, polsdruk, aortadruk) beoordeeld met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter (SphygmoCor)
Basislijn tot 12 weken
Darm microbiota
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Bepaal de effecten op de microbiële populaties van ontlastingsmonsters
Basislijn tot 12 weken
Plasma bosbessen polyfenol metabolieten
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Gerichte analyse van plasmametabolieten door GC-MS en LC-MS
Basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Colorado State University

Medewerkers

Wild Blueberry Association of North America

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1775

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bosbessen poeder

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren