野生のブルーベリーと中年/高齢男性および閉経後の女性の心臓血管の健康 (WB2020)
2025年11月13日 更新者：Colorado State University
中年/高齢男性および閉経後の女性におけるワイルドブルーベリーの降圧効果と血管保護効果。
心血管疾患（CVD）は、世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています。
加齢は CVD の主な危険因子であり、主に動脈への悪影響によるものです。
これらの変化には、血管内皮機能不全や動脈硬化が含まれます。
血管内皮機能不全はアテローム性動脈硬化の開始段階であり、主に過剰なスーパーオキシドによる酸化ストレスと炎症に続発する一酸化窒素 (NO) の生物学的利用能の低下によって引き起こされます。
内皮機能不全は動脈硬化と高血圧（HTN）の発症を引き起こし、CVDをさらに増加させます。
米国の人口の 2/3 以上が血圧上昇またはステージ 1-HTN を患っています。
したがって、NOの生物学的利用能を高め、過剰な酸化ストレスと炎症を軽減することによって血管内皮機能不全を改善する介入が必要とされています。
ブルーベリーには、フラボノイド、フェノール酸、プテロスチルベンなどの生理活性化合物が豊富に含まれています。
これらの化合物とその代謝産物は、酸化ストレスと炎症を軽減することが示されています。
この研究の主な目的は、血圧上昇またはステージ 1-HTN の中年/高齢男性における血圧降下を改善し、血管内皮機能不全と動脈硬化を改善するブルーベリーの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523-1571
- Food and Nutrition Clinical Research Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性と閉経後の女性
- 45～70歳
- 血圧上昇またはステージ 1 - 高血圧
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 過去1年以内に月経周期があったことがある
- 血圧 < 120 (収縮期血圧) または ≥ 140/90 mmHg
- 反応性充血指数 > 3.00%
- 1 種類を超える降圧薬を服用している、1 つの降圧薬を 1 日 1 回以上服用している、および/または 3 か月未満の降圧薬を服用している
- がん、心血管疾患、糖尿病、または胃腸疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、肺疾患、膵臓疾患と診断されている
- トリグリセリド > 350 mg/dL、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) ≥ 190 mg/dL、ヘモグロビン A1c ≥ 6.5%、および/または脂質低下薬または血糖降下薬を服用している
- 研究開始の6か月前にテストステロンまたはエストロゲン補充療法を使用
- 過去3か月間の体重変化が3kg以上、積極的に体重を減らそうとしている、または研究全体を通じて体重を安定させたくない
- 現在の喫煙者または過去12か月の喫煙歴
- 過食症および/または大量飲酒者（任意の機会に3杯以上、および/または女性の場合は週7杯以上、男性の場合、任意の機会に4杯以上、および/または週に14杯以上）
- BMI < 18.5 または > 40 kg/m2
- 過去 2 か月以内に抗生物質による治療を受けている
- 治療法や手順の研究に対するアレルギーまたは禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブルーベリー
1日あたりブルーベリーパウダー22g
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ワイルドブルーベリーパウダー 22g/日
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プラセボコンパレーター：コントロール
1日あたり22 gのプラセボコントロールパウダー
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22 g/日のプラセボパウダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反応性充血指数
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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末梢動脈眼圧測定法 (EndoPat) を使用して反応性充血指数として評価される内皮機能
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ベースラインから 12 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張インデックス
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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自動血圧計 (SphygmoCor) を使用して動脈硬化を増大指数として評価
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ベースラインから 12 週間まで
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脈波伝播速度
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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動脈硬化は、自動血圧計 (SphygmoCor) を使用して頸動脈-大腿部の脈波速度として評価されます。
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ベースラインから 12 週間まで
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内皮細胞タンパク質の発現
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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タンパク質発現は、一酸化窒素の生物学的利用能、炎症、および/または酸化ストレスのマーカーの探索的分析として評価されます。生検された静脈内皮細胞の定量的免疫蛍光によって測定されます。
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ベースラインから 12 週間まで
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ヘモグロビンA1c
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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血中ヘモグロビンA1Cを測定します
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ベースラインから 12 週間まで
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脂質プロファイル
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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血中脂質プロファイルが測定されます
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ベースラインから 12 週間まで
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一酸化窒素代謝物
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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血中の硝酸塩・亜硝酸塩を測定します
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ベースラインから 12 週間まで
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ICAM-1
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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血液ICAM-1を測定します
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ベースラインから 12 週間まで
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VCAM-1
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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血液VCAM-1を測定します
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ベースラインから 12 週間まで
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血圧
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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自動血圧モニター (SphygmoCor) を使用して評価された上腕血圧および大動脈血圧 (収縮期血圧、拡張期血圧、脈圧、大動脈圧)
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ベースラインから 12 週間まで
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腸内細菌叢
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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便サンプルの微生物集団に対する影響を確認する
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ベースラインから 12 週間まで
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血漿ブルーベリーポリフェノール代謝物
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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GC-MS および LC-MS による血漿代謝物の標的分析
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ベースラインから 12 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月25日
最初の投稿 (実際)
2020年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月13日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1775
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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