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Wilde Blaubeeren und Herz-Kreislauf-Gesundheit bei Männern mittleren Alters/älteren Alters und Frauen nach der Menopause (WB2020)

13. November 2025 aktualisiert von: Colorado State University

Blutdrucksenkende und gefäßschützende Wirkung wilder Blaubeeren bei Männern mittleren Alters/älteren Alters und Frauen nach der Menopause.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind weltweit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität. Alter ist der Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, was zum großen Teil auf nachteilige Veränderungen der Arterien zurückzuführen ist. Zu diesen Veränderungen gehören vaskuläre endotheliale Dysfunktion und arterielle Steifheit. Die vaskuläre endotheliale Dysfunktion ist ein auslösender Schritt bei der Arteriosklerose und wird in erster Linie durch eine verringerte Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid (NO) als Folge von übermäßigem Superoxid-bedingtem oxidativem Stress und Entzündungen verursacht. Eine endotheliale Dysfunktion führt zu arterieller Steifheit und der Entwicklung von Bluthochdruck (HTN), was Herz-Kreislauf-Erkrankungen weiter verstärkt. Mehr als 2/3 der US-Bevölkerung haben erhöhten Blutdruck oder HTN im Stadium 1. Daher sind Interventionen erforderlich, die die vaskuläre endotheliale Dysfunktion verbessern, indem sie die NO-Bioverfügbarkeit erhöhen und übermäßigen oxidativen Stress und Entzündungen abmildern. Blaubeeren sind reich an bioaktiven Verbindungen, darunter Flavonoide, Phenolsäuren und Pterostilben. Es wurde gezeigt, dass diese Verbindungen und ihre Metaboliten oxidativen Stress und Entzündungen abschwächen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Blaubeeren zur Verbesserung der Blutdrucksenkung und zur Verbesserung der vaskulären endothelialen Dysfunktion und der arteriellen Steifheit bei Männern mittleren/älteren Alters mit erhöhtem Blutdruck oder HTN im Stadium 1 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen nach der Menopause
  • Im Alter von 45-70 Jahren
  • Erhöhter Blutdruck oder Stadium 1 – Hypertonie
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Hatte im letzten Jahr einen Menstruationszyklus
  • Blutdruck < 120 (systolischer Blutdruck) oder ≥ 140/90 mm Hg
  • Index der reaktiven Hyperämie > 3,00 %
  • Einnahme von > 1 blutdrucksenkenden Medikament, Einnahme von 1 blutdrucksenkenden Medikament mehr als einmal täglich und/oder Einnahme des blutdrucksenkenden Medikaments für < 3 Monate
  • Diagnose von Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder Magen-Darm-, Nieren-, Leber-, Lungen- und/oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen
  • Triglyceride > 350 mg/dl, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) ≥ 190 mg/dl, Hämoglobin A1c ≥ 6,5 % und/oder Einnahme eines lipidsenkenden oder glukosesenkenden Medikaments
  • Anwendung einer Testosteron- oder Östrogenersatztherapie 6 Monate vor Studienbeginn
  • Gewichtsveränderung ≥ 3 kg in den letzten 3 Monaten, aktiver Versuch, Gewicht zu verlieren oder nicht bereit, während der gesamten Studie gewichtsstabil zu bleiben
  • Aktuelle Raucher oder Rauchergeschichte in den letzten 12 Monaten
  • Binge- und/oder starker Trinker (>3 Drinks zu einem bestimmten Anlass und/oder >7 Drinks/Woche für Frauen und >4 Drinks zu einem bestimmten Anlass und/oder >14 Drinks/Woche für Männer)
  • Body-Mass-Index < 18,5 oder > 40 kg/m2
  • Antibiotikatherapie innerhalb der letzten zwei Monate
  • Allergien oder Kontraindikationen für Studienbehandlungen oder -verfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blaubeere
22 g Heidelbeerpulver pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Blaubeerpulver
22 g/Tag Wildheidelbeerpulver
Placebo-Komparator: Kontrolle
22 g Placebo-Kontrollpulver pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Pulver
22 g/Tag Placebo-Pulver

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der reaktiven Hyperämie
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Endothelfunktion, bewertet als reaktiver Hyperämie-Index mittels peripherer arterieller Tonometrie (EndoPat)
Ausgangswert bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augmentationsindex
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Arterielle Steifheit, bewertet als Augmentationsindex mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät (SphygmoCor)
Ausgangswert bis 12 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Arterielle Steifheit, bewertet als Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit mit einem automatisierten Blutdruckmessgerät (SphygmoCor)
Ausgangswert bis 12 Wochen
Endothelzellproteinexpression
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die Proteinexpression wird als explorative Analyse für Marker der Stickoxid-Bioverfügbarkeit, Entzündung und/oder oxidativen Stress bewertet und durch quantitative Immunfluoreszenz in biopsierten venösen Endothelzellen gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Das Hämoglobin A1C im Blut wird gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Blutfettprofile werden gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Stickoxid-Metaboliten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Es wird Blutnitrat/Nitrit gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen
ICAM-1
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Blut ICAM-1 wird gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen
VCAM-1
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Blut-VCAM-1 wird gemessen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Arm- und Aortenblutdruck (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck, Pulsdruck, Aortendruck), gemessen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (SphygmoCor)
Ausgangswert bis 12 Wochen
Darmmikroben
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Bestimmen Sie die Auswirkungen auf die mikrobiellen Populationen von Stuhlproben
Ausgangswert bis 12 Wochen
Plasma-Blaubeer-Polyphenol-Metaboliten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Gezielte Analyse von Plasmametaboliten mittels GC-MS und LC-MS
Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

Wild Blueberry Association of North America

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1775

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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