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Mirtilli selvatici e salute cardiovascolare negli uomini di mezza età/anziani e nelle donne in postmenopausa (WB2020)

13 novembre 2025 aggiornato da: Colorado State University

Effetti antiipertensivi e vascolari protettivi dei mirtilli selvatici negli uomini di mezza età/anziani e nelle donne in postmenopausa.

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morbilità e mortalità in tutto il mondo. L'invecchiamento è il principale fattore di rischio per CVD, in gran parte a causa di modifiche avverse alle arterie. Queste modifiche includono la disfunzione endoteliale vascolare e la rigidità arteriosa. La disfunzione endoteliale vascolare è un passo iniziale nell'aterosclerosi ed è principalmente causata dalla ridotta biodisponibilità dell'ossido nitrico (NO) secondaria all'eccessivo stress ossidativo e all'infiammazione causati dal superossido. La disfunzione endoteliale porta alla rigidità arteriosa e allo sviluppo di ipertensione (HTN) che aumenta ulteriormente la CVD. Più di 2/3 della popolazione degli Stati Uniti ha la pressione sanguigna elevata o lo stadio 1-HTN. Pertanto, sono necessari interventi che migliorino la disfunzione endoteliale vascolare aumentando la biodisponibilità di NO e mitigando l'eccessivo stress ossidativo e l'infiammazione. I mirtilli sono ricchi di composti bioattivi tra cui flavonoidi, acidi fenolici e pterostilbene. È stato dimostrato che questi composti e i loro metaboliti attenuano lo stress ossidativo e l'infiammazione. L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia dei mirtilli per ridurre la pressione sanguigna e migliorare la disfunzione endoteliale vascolare e la rigidità arteriosa negli uomini di mezza età/anziani con pressione sanguigna elevata o stadio 1-HTN.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne in postmenopausa
  • Età 45-70 anni
  • Pressione sanguigna elevata o ipertensione di stadio 1
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Hanno avuto un ciclo mestruale nell'ultimo anno
  • Pressione sanguigna < 120 (pressione sistolica) o ≥ 140/90 mm Hg
  • Indice di iperemia reattiva > 3,00%
  • Assunzione di > 1 farmaco antipertensivo, assunzione di 1 farmaco antipertensivo più di 1 volta al giorno e/o assunzione del farmaco antipertensivo per < 3 mesi
  • Diagnosi di cancro, malattie cardiovascolari, diabete o malattie gastrointestinali, renali, epatiche, polmonari e/o pancreatiche
  • Trigliceridi > 350 mg/dL, colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) ≥ 190 mg/dL, emoglobina A1c ≥ 6,5% e/o assunzione di farmaci ipolipemizzanti o ipoglicemizzanti
  • Uso di terapia sostitutiva con testosterone o estrogeni 6 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Variazione di peso ≥ 3 kg negli ultimi 3 mesi, cercando attivamente di perdere peso o riluttanza a mantenere il peso stabile durante lo studio
  • Attuali fumatori o storia di fumo negli ultimi 12 mesi
  • Binge e/o forte bevitore (>3 drink in una data occasione e/o >7 drink/settimana per le donne, e >4 drink in una data occasione e/o >14 drink/settimana per gli uomini)
  • Indice di massa corporea < 18,5 o > 40 kg/m2
  • Terapia antibiotica negli ultimi due mesi
  • Allergie o controindicazioni allo studio di trattamenti o procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mirtillo
22 g di polvere di mirtilli al giorno
Integratore alimentare: Polvere di mirtilli
22 g/giorno di mirtilli selvatici in polvere
Comparatore placebo: Controllo
22 g di polvere di controllo placebo al giorno
Integratore alimentare: Polvere Placebo
22 g/giorno di polvere placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di iperemia reattiva
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
Funzione endoteliale valutata come indice di iperemia reattiva mediante tonometria arteriosa periferica (EndoPat)
Linea di base a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di aumento
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
Rigidità arteriosa valutata come indice di aumento utilizzando un monitor automatico della pressione arteriosa (SphygmoCor)
Linea di base a 12 settimane
Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
Rigidità arteriosa valutata come velocità dell'onda del polso carotideo-femorale utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna (SphygmoCor)
Linea di base a 12 settimane
Espressione delle proteine ​​delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
L'espressione proteica sarà valutata come analisi esplorativa per marcatori di biodisponibilità di ossido nitrico, infiammazione e/o stress ossidativo sarà misurata mediante immunofluorescenza quantitativa in cellule endoteliali venose biopsie
Linea di base a 12 settimane
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
Verrà misurata l'emoglobina A1C nel sangue
Linea di base a 12 settimane
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
Saranno misurati i profili lipidici nel sangue
Linea di base a 12 settimane
Metaboliti dell'ossido nitrico
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
Saranno misurati i nitrati/nitriti nel sangue
Linea di base a 12 settimane
ICAM-1
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
Verrà misurato il sangue ICAM-1
Linea di base a 12 settimane
VCAM-1
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
Verrà misurato il sangue VCAM-1
Linea di base a 12 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
Pressione arteriosa brachiale e aortica (pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, pressione del polso, pressione aortica) valutata utilizzando un monitor automatico della pressione arteriosa (SphygmoCor)
Linea di base a 12 settimane
Microbiota intestinale
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
Determinare gli effetti sulle popolazioni microbiche dei campioni di feci
Linea di base a 12 settimane
Metaboliti dei polifenoli del mirtillo plasmatico
Lasso di tempo: Linea di base a 12 settimane
Analisi mirata dei metaboliti plasmatici mediante GC-MS e LC-MS
Linea di base a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Colorado State University

Collaboratori

Wild Blueberry Association of North America

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1775

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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