Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ville blåbær og kardiovaskulær helse hos middelaldrende/eldre menn og postmenopausale kvinner (WB2020)

13. november 2025 oppdatert av: Colorado State University

Antihypertensive og vaskulær-beskyttende effekter av ville blåbær hos middelaldrende/eldre menn og postmenopausale kvinner.

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet over hele verden. Aldring er den primære risikofaktoren for CVD, i stor grad på grunn av uønskede endringer i arteriene. Disse modifikasjonene inkluderer vaskulær endotel dysfunksjon og arteriell stivhet. Vaskulær endotel dysfunksjon er et initierende trinn i aterosklerose, og er primært forårsaket av redusert nitrogenoksid (NO) biotilgjengelighet sekundært til overdreven superoksiddrevet oksidativt stress og betennelse. Endoteldysfunksjon fører til arteriell stivhet og utvikling av hypertensjon (HTN) som ytterligere øker CVD. Mer enn 2/3 av den amerikanske befolkningen har forhøyet blodtrykk eller stadium 1-HTN. Som sådan er intervensjoner som forbedrer vaskulær endoteldysfunksjon ved å øke NO-biotilgjengeligheten og dempe overdreven oksidativt stress og betennelse nødvendig. Blåbær er rike på bioaktive forbindelser inkludert flavonoider, fenolsyrer og pterostilbene. Disse forbindelsene og deres metabolitter har vist seg å dempe oksidativt stress og betennelse. Det primære målet med denne studien er å vurdere effekten av blåbær for å forbedre redusere blodtrykket og forbedre vaskulær endotel dysfunksjon og arteriell stivhet hos middelaldrende/eldre menn med forhøyet blodtrykk eller stadium 1-HTN.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og postmenopausale kvinner
  • Alder 45-70 år
  • Forhøyet blodtrykk eller stadium 1-Hypertensjon
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt menstruasjonssyklus det siste året
  • Blodtrykk < 120 (systolisk BP) eller ≥ 140/90 mm Hg
  • Reaktiv hyperemiindeks > 3,00 %
  • Tar > 1 antihypertensiv medisin, tar 1 antihypertensiv medisin mer enn 1 gang per dag og/eller tar antihypertensiv medisin i < 3 måneder
  • Diagnostisert kreft, kardiovaskulær sykdom, diabetes eller gastrointestinal, nyre-, lever-, lunge- og/eller bukspyttkjertelsykdom
  • Triglyserider > 350 mg/dL, lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥ 190 mg/dL, hemoglobin A1c ≥ 6,5 %, og/eller tar en lipidsenkende eller glukosesenkende medisin
  • Testosteron- eller østrogenerstatningsterapi brukes 6 måneder før studiestart
  • Vektendring ≥ 3 kg de siste 3 månedene, aktivt forsøk på å gå ned i vekt, eller uvillig til å holde vekten stabil gjennom hele studien
  • Nåværende røykere eller historie med røyking de siste 12 månedene
  • Overstadig og/eller stordrikker (>3 drinker ved en gitt anledning og/eller >7 drinker/uke for kvinner, og >4 drinker ved en gitt anledning og/eller >14 drinker/uke for menn)
  • Kroppsmasseindeks < 18,5 eller > 40 kg/m2
  • Antibiotisk behandling i løpet av de siste to månedene
  • Allergier eller kontraindikasjoner for å studere behandlinger eller prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blåbær
22 g blåbærpulver per dag
Kosttilskudd: Blåbær pulver
22 g/dag villblåbærpulver
Placebo komparator: Kontroll
22 g placebokontrollpulver per dag
Kosttilskudd: Placebo pulver
22 g/dag placebopulver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaktiv hyperemiindeks
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Endotelfunksjon vurdert som reaktiv hyperemiindeks ved bruk av perifer arteriell tonometri (EndoPat)
Baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økningsindeks
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Arteriell stivhet vurdert som forstørrelsesindeks ved hjelp av en automatisert blodtrykksmåler (SphygmoCor)
Baseline til 12 uker
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Arteriell stivhet vurdert som carotis-femoral pulsbølgehastighet ved hjelp av en automatisert blodtrykksmåler (SphygmoCor)
Baseline til 12 uker
Endotelcelleproteinekspresjon
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Proteinekspresjon vil bli vurdert som en utforskende analyse for markører for nitrogenoksid biotilgjengelighet, inflammasjon og/eller oksidativt stress vil bli målt ved kvantitativ immunfluorescens i biopsierte venøse endotelceller
Baseline til 12 uker
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Blodhemoglobin A1C vil bli målt
Baseline til 12 uker
Lipidprofil
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Blodlipidprofiler vil bli målt
Baseline til 12 uker
Nitrogenoksidmetabolitter
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Blodnitrat/nitritt vil bli målt
Baseline til 12 uker
ICAM-1
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Blod ICAM-1 vil bli målt
Baseline til 12 uker
VCAM-1
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Blod VCAM-1 vil bli målt
Baseline til 12 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Brachial- og aorta-blodtrykk (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, pulstrykk, aortatrykk) målt ved hjelp av en automatisert blodtrykksmåler (SphygmoCor)
Baseline til 12 uker
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Bestem effekten på mikrobielle populasjoner i avføringsprøver
Baseline til 12 uker
Plasma blåbær polyfenol metabolitter
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Målrettet analyse av plasmametabolitter ved GC-MS og LC-MS
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colorado State University

Samarbeidspartnere

Wild Blueberry Association of North America

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1775

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Blåbær pulver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere