Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vilde blåbær og kardiovaskulær sundhed hos midaldrende/ældre mænd og postmenopausale kvinder

21. august 2023 opdateret af: Colorado State University

Antihypertensive og vaskulær-beskyttende virkninger af vilde blåbær hos midaldrende/ældre mænd og postmenopausale kvinder.

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den førende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Aldring er den primære risikofaktor for CVD, hovedsagelig på grund af uønskede ændringer i arterierne. Disse modifikationer omfatter vaskulær endothelial dysfunktion og arteriel stivhed. Vaskulær endothelial dysfunktion er et begyndende trin i åreforkalkning og er primært forårsaget af reduceret nitrogenoxid (NO) biotilgængelighed sekundært til overdreven superoxid-drevet oxidativ stress og inflammation. Endothelial dysfunktion fører til arteriel stivhed og udvikling af hypertension (HTN), som yderligere øger CVD. Mere end 2/3 af den amerikanske befolkning har forhøjet blodtryk eller stadium 1-HTN. Som sådan er der behov for indgreb, der forbedrer vaskulær endoteldysfunktion ved at øge NO-biotilgængeligheden og mindske overdreven oxidativ stress og inflammation. Blåbær er rige på bioaktive forbindelser, herunder flavonoider, phenolsyrer og pterostilbene. Disse forbindelser og deres metabolitter har vist sig at dæmpe oxidativt stress og inflammation. Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​blåbær til at forbedre reducere blodtrykket og forbedre vaskulær endothelial dysfunktion og arteriel stivhed hos midaldrende/ældre mænd med forhøjet blodtryk eller stadium 1-HTN.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1571
        • Rekruttering
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah A Johnson, PhD, RDN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og postmenopausale kvinder
  • Alder 45-70 år
  • Forhøjet blodtryk eller stadium 1-Hypertension
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft en menstruationscyklus inden for det seneste år
  • Blodtryk < 120 (systolisk BP) eller ≥ 140/90 mm Hg
  • Reaktivt hyperæmiindeks > 3,00 %
  • Tager > 1 antihypertensiv medicin, tager 1 antihypertensiv medicin mere end 1 gang om dagen og/eller tager antihypertensiv medicin i < 3 måneder
  • Diagnosticeret kræft, kardiovaskulær sygdom, diabetes eller mave-tarm-, nyre-, lever-, lunge- og/eller bugspytkirtelsygdom
  • Triglycerider > 350 mg/dL, lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥ 190 mg/dL, hæmoglobin A1c ≥ 6,5 % og/eller tager en lipidsænkende eller glukosesænkende medicin
  • Testosteron- eller østrogenerstatningsterapi anvendes 6 måneder før studiestart
  • Vægtændring ≥ 3 kg inden for de seneste 3 måneder, aktivt forsøg på at tabe sig eller uvillig til at forblive vægtstabil gennem hele undersøgelsen
  • Aktuelle rygere eller historie med rygning inden for de seneste 12 måneder
  • Binge og/eller stor drinker (>3 drinks ved enhver given lejlighed og/eller >7 drinks/uge for kvinder, og >4 drinks ved enhver given lejlighed og/eller >14 drinks/uge for mænd)
  • Body mass index < 18,5 eller > 40 kg/m2
  • Antibiotisk behandling inden for de sidste to måneder
  • Allergier eller kontraindikationer for at studere behandlinger eller procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blåbær
22 g blåbærpulver om dagen
Kosttilskud: Blåbær pulver
22 g/dag vilde blåbærpulver
Placebo komparator: Styring
22 g placebokontrolpulver om dagen
Kosttilskud: Placebo pulver
22 g/dag placebopulver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktivt hyperæmiindeks
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Endotelfunktion vurderet som reaktivt hyperæmiindeks ved hjælp af perifer arteriel tonometri (EndoPat)
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Augmentation indeks
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Arteriel stivhed vurderet som forstærkningsindeks ved hjælp af en automatiseret blodtryksmåler (SphygmoCor)
Baseline til 12 uger
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Arteriel stivhed vurderet som carotis-femoral pulsbølgehastighed ved hjælp af en automatiseret blodtryksmåler (SphygmoCor)
Baseline til 12 uger
Endotelcelleproteinekspression
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Proteinekspression vil blive vurderet som en eksplorativ analyse for markører for nitrogenoxid biotilgængelighed, inflammation og/eller oxidativ stress vil blive målt ved kvantitativ immunfluorescens i biopsiede venøse endotelceller
Baseline til 12 uger
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Blodhæmoglobin A1C vil blive målt
Baseline til 12 uger
Lipid profil
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Blodlipidprofiler vil blive målt
Baseline til 12 uger
Nitrogenoxidmetabolitter
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Nitrat/nitrit i blodet vil blive målt
Baseline til 12 uger
ICAM-1
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Blod ICAM-1 vil blive målt
Baseline til 12 uger
VCAM-1
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Blod VCAM-1 vil blive målt
Baseline til 12 uger
Blodtryk
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Brachial- og aortablodtryk (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, pulstryk, aortatryk) vurderet ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler (SphygmoCor)
Baseline til 12 uger
Tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Bestem virkningerne på mikrobielle populationer af afføringsprøver
Baseline til 12 uger
Plasma blåbær polyphenol metabolitter
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Målrettet analyse af plasmametabolitter ved GC-MS og LC-MS
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Samarbejdspartnere

Wild Blueberry Association of North America

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WB2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Blåbær pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner