Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilda blåbär och kardiovaskulär hälsa hos medelålders/äldre män och postmenopausala kvinnor

21 augusti 2023 uppdaterad av: Colorado State University

Antihypertensiva och vaskulärt skyddande effekter av vilda blåbär hos medelålders/äldre män och postmenopausala kvinnor.

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste orsaken till sjuklighet och dödlighet i världen. Åldrande är den primära riskfaktorn för hjärt-kärlsjukdom, till stor del på grund av negativa modifieringar av artärerna. Dessa modifieringar inkluderar vaskulär endotel dysfunktion och arteriell stelhet. Vaskulär endotel dysfunktion är ett initierande steg i ateroskleros och orsakas främst av minskad biotillgänglighet av kväveoxid (NO) sekundärt till överdriven superoxiddriven oxidativ stress och inflammation. Endoteldysfunktion leder till arteriell stelhet och utveckling av hypertoni (HTN) som ytterligare ökar hjärt-kärlsjukdom. Mer än 2/3 av den amerikanska befolkningen har förhöjt blodtryck eller stadium 1-HTN. Som sådan behövs interventioner som förbättrar vaskulär endoteldysfunktion genom att öka NO-biotillgängligheten och mildra överdriven oxidativ stress och inflammation. Blåbär är rika på bioaktiva föreningar inklusive flavonoider, fenolsyror och pterostilbene. Dessa föreningar och deras metaboliter har visat sig dämpa oxidativ stress och inflammation. Det primära målet med denna studie är att bedöma effekten av blåbär för att förbättra blodtryckssänkningen och förbättra vaskulär endotel dysfunktion och arteriell stelhet hos medelålders/äldre män med förhöjt blodtryck eller stadium 1-HTN.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523-1571
        • Rekrytering
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sarah A Johnson, PhD, RDN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och postmenopausala kvinnor
  • Ålder 45-70 år
  • Förhöjt blodtryck eller stadium 1-Hypertoni
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har haft menscykel under det senaste året
  • Blodtryck < 120 (systoliskt blodtryck) eller ≥ 140/90 mm Hg
  • Reaktivt hyperemiindex > 3,00 %
  • Tar > 1 blodtryckssänkande läkemedel, tar 1 blodtryckssänkande läkemedel mer än 1 gång per dag och/eller tar det blodtryckssänkande läkemedlet i < 3 månader
  • Diagnostiserad cancer, hjärt-kärlsjukdom, diabetes eller mag-tarm-, njur-, lever-, lung- och/eller pankreassjukdom
  • Triglycerider > 350 mg/dL, lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥ 190 mg/dL, hemoglobin A1c ≥ 6,5 % och/eller tar en lipidsänkande eller glukossänkande medicin
  • Använd testosteron- eller östrogenersättningsterapi 6 månader före studiestart
  • Viktförändring ≥ 3 kg under de senaste 3 månaderna, aktivt försökt gå ner i vikt eller ovillig att hålla vikten stabil under hela studien
  • Aktuella rökare eller historia av rökning under de senaste 12 månaderna
  • Berusande och/eller storkonsument (>3 drinkar vid något givet tillfälle och/eller >7 drinkar/vecka för kvinnor, och >4 drinkar vid något givet tillfälle och/eller >14 drinkar/vecka för män)
  • Body mass index < 18,5 eller > 40 kg/m2
  • Antibiotikabehandling inom de senaste två månaderna
  • Allergier eller kontraindikationer för att studera behandlingar eller procedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blåbär
22 g blåbärspulver per dag
Kosttillskott: Blåbärspulver
22 g/dag vilda blåbärspulver
Placebo-jämförare: Kontrollera
22 g placebokontrollpulver per dag
Kosttillskott: Placebo pulver
22 g/dag placebopulver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktivt hyperemiindex
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Endotelfunktion bedömd som reaktivt hyperemiindex med hjälp av perifer arteriell tonometri (EndoPat)
Baslinje till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Augmentation index
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Arteriell stelhet bedömd som förstärkningsindex med hjälp av en automatiserad blodtrycksmätare (SphygmoCor)
Baslinje till 12 veckor
Pulsvågshastighet
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Arteriell stelhet bedömd som halspulsvågshastighet med hjälp av en automatiserad blodtrycksmätare (SphygmoCor)
Baslinje till 12 veckor
Endotelcellsproteinuttryck
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Proteinuttryck kommer att bedömas som en utforskande analys för markörer för kväveoxidbiotillgänglighet, inflammation och/eller oxidativ stress kommer att mätas genom kvantitativ immunfluorescens i biopsierade venösa endotelceller
Baslinje till 12 veckor
Hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Blodhemoglobin A1C kommer att mätas
Baslinje till 12 veckor
Lipidprofil
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Blodlipidprofiler kommer att mätas
Baslinje till 12 veckor
Kväveoxidmetaboliter
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Nitrat/nitrit i blodet kommer att mätas
Baslinje till 12 veckor
ICAM-1
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Blod ICAM-1 kommer att mätas
Baslinje till 12 veckor
VCAM-1
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Blod VCAM-1 kommer att mätas
Baslinje till 12 veckor
Blodtryck
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Brachial- och aortablodtryck (systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, pulstryck, aortatryck) bedömt med en automatisk blodtrycksmätare (SphygmoCor)
Baslinje till 12 veckor
Tarmmikrobiota
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Bestäm effekterna på mikrobiella populationer av avföringsprov
Baslinje till 12 veckor
Plasma blåbär polyfenol metaboliter
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Riktad analys av plasmametaboliter med GC-MS och LC-MS
Baslinje till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Colorado State University

Samarbetspartners

Wild Blueberry Association of North America

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WB2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Blåbärspulver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera