중년 남성과 폐경기 여성의 야생 블루베리와 심혈관 건강 (WB2020)
2025년 11월 13일 업데이트: Colorado State University
야생 블루베리의 중년/노년 남성과 폐경기 여성의 항고혈압 및 혈관 보호 효과.
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
노화는 대부분 동맥에 대한 불리한 변형으로 인해 CVD의 주요 위험 요소입니다.
이러한 수정에는 혈관 내피 기능 장애 및 동맥 경직이 포함됩니다.
혈관 내피 기능 장애는 죽상동맥경화증의 시작 단계이며, 주로 과도한 과산화수소로 인한 산화 스트레스 및 염증에 따른 이차적인 산화질소(NO) 생체 이용률 감소로 인해 발생합니다.
내피 기능 장애는 동맥 경직과 고혈압(HTN)의 발달로 이어져 CVD를 더욱 증가시킵니다.
미국 인구의 2/3 이상이 혈압이 상승했거나 1단계-HTN입니다.
따라서 NO 생체 이용률을 높이고 과도한 산화 스트레스와 염증을 완화하여 혈관 내피 기능 장애를 개선하는 개입이 필요합니다.
블루베리는 플라보노이드, 페놀산, 프테로스틸벤을 포함한 생체 활성 화합물이 풍부합니다.
이러한 화합물과 그 대사산물은 산화 스트레스와 염증을 약화시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 목표는 고혈압 또는 1기-HTN이 있는 중년/노인 남성의 혈압 감소 및 혈관 내피 기능 장애 및 동맥 경직을 개선하기 위한 블루베리의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80523-1571
- Food and Nutrition Clinical Research Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 폐경기 여성
- 45-70세
- 상승된 혈압 또는 1단계 - 고혈압
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 지난 1년 동안 월경 주기를 가졌습니다.
- 혈압 < 120(수축기 혈압) 또는 ≥ 140/90mmHg
- 반응성 충혈 지수 > 3.00%
- 항고혈압제 1종 이상 복용, 1일 1회 이상 항고혈압제 복용 및/또는 3개월 미만 동안 항고혈압제 복용
- 암, 심혈관 질환, 당뇨병 또는 위장, 신장, 간, 폐 및/또는 췌장 질환 진단
- 트리글리세리드 > 350 mg/dL, 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) ≥ 190 mg/dL, 헤모글로빈 A1c ≥ 6.5% 및/또는 지질 저하제 또는 포도당 저하제 복용
- 연구 시작 6개월 전에 테스토스테론 또는 에스트로겐 대체 요법 사용
- 지난 3개월 동안 체중 변화 ≥ 3kg, 적극적으로 체중 감량을 시도하거나 연구 기간 동안 체중을 안정적으로 유지하지 않으려 함
- 현재 흡연자 또는 지난 12개월 동안 흡연 이력
- 폭음 및/또는 과음(주어진 경우에 3잔 이상 및/또는 여성의 경우 주당 7잔 이상, 특정 경우에 4잔 이상 및/또는 남성의 경우 주당 14잔 초과)
- 체질량 지수 < 18.5 또는 > 40kg/m2
- 지난 2개월 이내 항생제 치료
- 연구 치료 또는 절차에 대한 알레르기 또는 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블루베리
하루에 블루베리 분말 22g
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야생 블루베리 분말 22g/일
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위약 비교기: 제어
하루 22g 위약 대조 분말
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22g/일 위약 분말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 충혈 지수
기간: 기준선에서 12주
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말초 동맥 안압계(EndoPat)를 사용하여 반응성 충혈 지수로 평가된 내피 기능
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기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증강 지수
기간: 기준선에서 12주
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자동 혈압 모니터(SphygmoCor)를 사용하여 증가 지수로 평가된 동맥 경직도
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기준선에서 12주
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맥파 속도
기간: 기준선에서 12주
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자동 혈압 모니터(SphygmoCor)를 사용하여 경동맥-대퇴 맥파 속도로 평가된 동맥 경직도
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기준선에서 12주
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내피 세포 단백질 발현
기간: 기준선에서 12주
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단백질 발현은 산화질소 생체이용률, 염증 및/또는 산화 스트레스의 마커에 대한 탐색적 분석으로 평가될 것이며 생검된 정맥 내피 세포에서 정량적 면역형광에 의해 측정될 것입니다
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기준선에서 12주
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헤모글로빈 A1c
기간: 기준선에서 12주
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혈중 헤모글로빈 A1C를 측정합니다.
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기준선에서 12주
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지질 프로필
기간: 기준선에서 12주
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혈중 지질 프로필이 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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산화질소 대사산물
기간: 기준선에서 12주
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혈액 질산염/아질산염이 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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ICAM-1
기간: 기준선에서 12주
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혈액 ICAM-1이 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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VCAM-1
기간: 기준선에서 12주
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혈액 VCAM-1이 측정됩니다.
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기준선에서 12주
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혈압
기간: 기준선에서 12주
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자동 혈압 모니터(SphygmoCor)를 사용하여 상완 및 대동맥 혈압(수축기 혈압, 확장기 혈압, 맥압, 대동맥압) 평가
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기준선에서 12주
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장내 미생물군
기간: 기준선에서 12주
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대변 샘플 미생물 집단에 미치는 영향 확인
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기준선에서 12주
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혈장 블루베리 폴리페놀 대사산물
기간: 기준선에서 12주
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GC-MS 및 LC-MS에 의한 혈장 대사산물의 표적 분석
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1775
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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블루베리 가루에 대한 임상 시험
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern모병
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University of Mississippi Medical CenterU.S. Highbush Blueberry Council완전한
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia모병
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Murdoch Childrens Research Institute빼는