Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дикая черника и здоровье сердечно-сосудистой системы у мужчин среднего/пожилого возраста и женщин в постменопаузе (WB2020)

13 ноября 2025 г. обновлено: Colorado State University

Антигипертензивное и сосудисто-защитное действие дикой черники у мужчин среднего/пожилого возраста и женщин в постменопаузе.

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Старение является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, в значительной степени из-за неблагоприятных изменений артерий. Эти модификации включают сосудистую эндотелиальную дисфункцию и артериальную жесткость. Сосудистая эндотелиальная дисфункция является начальной стадией атеросклероза и в первую очередь вызывается снижением биодоступности оксида азота (NO) вследствие чрезмерного окислительного стресса и воспаления, вызванных супероксидом. Эндотелиальная дисфункция приводит к жесткости артерий и развитию артериальной гипертензии (АГ), что еще больше усугубляет сердечно-сосудистые заболевания. Более 2/3 населения США имеют повышенное артериальное давление или АГ 1 стадии. Таким образом, необходимы вмешательства, которые улучшают дисфункцию эндотелия сосудов за счет увеличения биодоступности NO и смягчения чрезмерного окислительного стресса и воспаления. Черника богата биологически активными соединениями, включая флавоноиды, фенольные кислоты и птеростильбен. Было показано, что эти соединения и их метаболиты ослабляют окислительный стресс и воспаление. Основная цель этого исследования - оценить эффективность черники для улучшения снижения артериального давления и улучшения дисфункции эндотелия сосудов и жесткости артерий у мужчин среднего и пожилого возраста с повышенным артериальным давлением или стадией 1-АГ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в постменопаузе
  • 45-70 лет
  • Повышенное кровяное давление или стадия 1-гипертония
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Имели менструальный цикл в течение последнего года
  • Артериальное давление < 120 (систолическое АД) или ≥ 140/90 мм рт.ст.
  • Индекс реактивной гиперемии > 3,00%
  • Прием > 1 антигипертензивного препарата, прием 1 антигипертензивного препарата более 1 раза в день и/или прием антигипертензивного препарата в течение < 3 месяцев
  • Диагностированный рак, сердечно-сосудистые заболевания, диабет или заболевания желудочно-кишечного тракта, почек, печени, легких и/или поджелудочной железы
  • Триглицериды > 350 мг/дл, холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) ≥ 190 мг/дл, гемоглобин A1c ≥ 6,5% и/или прием гиполипидемических или сахароснижающих препаратов
  • Заместительная терапия тестостероном или эстрогеном за 6 месяцев до начала исследования
  • Изменение веса ≥ 3 кг за последние 3 месяца, активные попытки похудеть или нежелание сохранять стабильный вес на протяжении всего исследования
  • Текущие курильщики или история курения в течение последних 12 месяцев
  • Выпивка и/или злоупотребление алкоголем (>3 порций алкоголя в любой момент и/или >7 порций алкоголя в неделю для женщин и >4 порций алкоголя в любом случае и/или >14 порций алкоголя в неделю для мужчин)
  • Индекс массы тела < 18,5 или > 40 кг/м2
  • Антибиотикотерапия в течение последних двух месяцев
  • Аллергии или противопоказания к изучению лечения или процедур

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Черника
22 г черничного порошка в день
Диетическая добавка: Черничный порошок
22 г/день порошка дикой черники
Плацебо Компаратор: Контроль
22 г контрольного порошка плацебо в день
Диетическая добавка: Порошок плацебо
22 г/день порошка плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс реактивной гиперемии
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Эндотелиальная функция, оцениваемая по индексу реактивной гиперемии с помощью тонометрии периферических артерий (EndoPat)
Исходный уровень до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс увеличения
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Артериальная жесткость, оцененная как индекс аугментации с помощью автоматического монитора артериального давления (SphygmoCor)
Исходный уровень до 12 недель
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Артериальная ригидность, оцениваемая по скорости каротидно-бедренной пульсовой волны с использованием автоматического монитора артериального давления (SphygmoCor)
Исходный уровень до 12 недель
Экспрессия белков эндотелиальных клеток
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Экспрессия белка будет оцениваться как исследовательский анализ маркеров биодоступности оксида азота, воспаления и/или окислительного стресса, будет измеряться количественной иммунофлуоресценцией в биоптатах венозных эндотелиальных клеток.
Исходный уровень до 12 недель
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Будет измерен гемоглобин крови A1C
Исходный уровень до 12 недель
Липидный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Профили липидов крови будут измеряться
Исходный уровень до 12 недель
Метаболиты оксида азота
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Нитраты/нитриты крови будут измеряться
Исходный уровень до 12 недель
ИКАМ-1
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
ICAM-1 крови будет измерен
Исходный уровень до 12 недель
ВКАМ-1
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Кровь VCAM-1 будет измеряться
Исходный уровень до 12 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Плечевое и аортальное артериальное давление (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, пульсовое давление, аортальное давление), оцениваемое с помощью автоматического монитора артериального давления (SphygmoCor)
Исходный уровень до 12 недель
Микробиота кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Определить воздействие на микробные популяции образца стула
Исходный уровень до 12 недель
Метаболиты полифенолов черники плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Целевой анализ метаболитов плазмы методами ГХ-МС и ЖХ-МС
Исходный уровень до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colorado State University

Соавторы

Wild Blueberry Association of North America

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1775

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Черничный порошок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться