Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vadon élő áfonya és a szív- és érrendszer egészsége középkorú/idős férfiaknál és posztmenopauzás nőknél (WB2020)

2026. augusztus 31. frissítette: Colorado State University

A vadon élő áfonya vérnyomáscsökkentő és érvédő hatásai középkorú/idős férfiaknál és posztmenopauzás nőknél.

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a megbetegedések és halálozások vezető oka világszerte. Az öregedés a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges kockázati tényezője, nagyrészt az artériák káros elváltozásainak köszönhetően. Ezek a módosítások közé tartozik a vaszkuláris endoteliális diszfunkció és az artériás merevség. Az érrendszeri endothel diszfunkció az ateroszklerózis kezdeti lépése, és elsősorban a nitrogén-monoxid (NO) biológiai hozzáférhetőségének csökkenése okozza, ami másodlagos a szuperoxid által vezérelt oxidatív stressz és gyulladás következtében. Az endothel diszfunkció az artériás merevséghez és a hypertonia (HTN) kialakulásához vezet, ami tovább fokozza a szív- és érrendszeri betegségeket. Az Egyesült Államok lakosságának több mint 2/3-ának van emelkedett vérnyomása vagy 1-es stádiumú HTN. Ezért olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek javítják a vaszkuláris endoteliális diszfunkciót a NO biológiai hozzáférhetőségének növelésével és a túlzott oxidatív stressz és gyulladás mérséklésével. Az áfonya bioaktív anyagokban gazdag, beleértve a flavonoidokat, fenolos savakat és pterostilbént. Ezekről a vegyületekről és metabolitjairól kimutatták, hogy csillapítják az oxidatív stresszt és a gyulladást. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az áfonya hatékonyságának felmérése a vérnyomás csökkentésében, valamint a vaszkuláris endoteliális diszfunkció és az artériás merevség javításában középkorú/idősebb férfiaknál, akiknek magas a vérnyomása vagy 1. stádiumú HTN.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és posztmenopauzás nők
  • 45-70 éves korig
  • Emelkedett vérnyomás vagy 1-es stádiumú magas vérnyomás
  • Tudatos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • Menstruációs ciklusa volt az elmúlt évben
  • Vérnyomás < 120 (szisztolés vérnyomás) vagy ≥ 140/90 Hgmm
  • Reaktív hyperemia index > 3,00%
  • > 1 vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedése, 1 vérnyomáscsökkentő gyógyszer napi többszöri szedése és/vagy a vérnyomáscsökkentő gyógyszer szedése 3 hónapnál rövidebb ideig
  • Diagnosztizált rák, szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség vagy gyomor-bélrendszeri, vese-, máj-, tüdő- és/vagy hasnyálmirigy-betegség
  • Trigliceridek > 350 mg/dl, alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) ≥ 190 mg/dl, hemoglobin A1c ≥ 6,5%, és/vagy lipid- vagy glükózszint-csökkentő gyógyszert szed
  • Tesztoszteron vagy ösztrogén helyettesítő terápia alkalmazása 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
  • Súlyváltozás ≥ 3 kg az elmúlt 3 hónapban, aktívan próbál fogyni, vagy nem hajlandó stabil súlyt tartani a vizsgálat során
  • Jelenlegi dohányosok vagy dohányzás az elmúlt 12 hónapban
  • Borzasztó és/vagy nagyivó (>3 ital minden alkalommal és/vagy >7 ital/hét nőknél, és >4 ital bármely adott alkalomnál és/vagy >14 ital/hét férfiaknál)
  • Testtömegindex < 18,5 vagy > 40 kg/m2
  • Antibiotikum terápia az elmúlt két hónapban
  • Allergia vagy ellenjavallat a vizsgálati kezelésekhez vagy eljárásokhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Áfonya
22 g áfonyapor naponta
Étrend-kiegészítő: Áfonya por
22 g/nap vadáfonya por
Placebo Comparator: Ellenőrzés
22 g placebo kontrollpor naponta
Étrend-kiegészítő: Placebo por
22 g/nap placebo por

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reaktív hiperémia index
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Az endothel funkciót reaktív hyperemia indexként értékelték perifériás artériás tonometriával (EndoPat)
Kiindulási állapot 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Augmentációs index
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Az artériás merevség augmentációs indexként értékelve automatizált vérnyomásmérővel (SphygmoCor)
Kiindulási állapot 12 hétig
Impulzushullám sebessége
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Az artériás merevséget a carotis-femoralis pulzushullám sebességeként értékelték automatizált vérnyomásmérővel (SphygmoCor)
Kiindulási állapot 12 hétig
Endothel sejt fehérje expressziója
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A fehérjeexpressziót a nitrogén-monoxid biológiai hozzáférhetőségének, gyulladásának és/vagy oxidatív stresszének markereinek feltáró elemzéseként értékeljük kvantitatív immunfluoreszcenciával biopsziás vénás endothel sejtekben.
Kiindulási állapot 12 hétig
Hemoglobin A1c
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A vér hemoglobin A1C-jét megmérik
Kiindulási állapot 12 hétig
Lipid profil
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Megmérik a vér lipidprofilját
Kiindulási állapot 12 hétig
Nitrogén-oxid metabolitok
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Megmérik a vér nitrát/nitrit tartalmát
Kiindulási állapot 12 hétig
ICAM-1
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A vér ICAM-1-ét megmérik
Kiindulási állapot 12 hétig
VCAM-1
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A VCAM-1 vért mérik
Kiindulási állapot 12 hétig
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
A brachiális és aorta vérnyomás (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, pulzusnyomás, aortanyomás) automatizált vérnyomásmérővel (SphygmoCor) mérve
Kiindulási állapot 12 hétig
A bél mikrobiota
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Határozza meg a székletminta mikrobapopulációira gyakorolt ​​hatásokat
Kiindulási állapot 12 hétig
Plazma áfonya polifenol metabolitjai
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
Plazma metabolitok célzott elemzése GC-MS és LC-MS segítségével
Kiindulási állapot 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colorado State University

Együttműködők

Wild Blueberry Association of North America

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1775

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel