Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dzikie jagody i zdrowie układu sercowo-naczyniowego u mężczyzn w średnim wieku / starszych i kobiet po menopauzie (WB2020)

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Colorado State University

Przeciwnadciśnieniowe i chroniące naczynia działanie dzikich jagód u mężczyzn w średnim wieku / starszych i kobiet po menopauzie.

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Starzenie się jest głównym czynnikiem ryzyka CVD, w dużej mierze z powodu niekorzystnych zmian w tętnicach. Modyfikacje te obejmują dysfunkcję śródbłonka naczyniowego i sztywność tętnic. Dysfunkcja śródbłonka naczyniowego jest etapem inicjującym miażdżycę tętnic i jest spowodowana przede wszystkim zmniejszoną biodostępnością tlenku azotu (NO) wtórną do nadmiernego stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego wywołanego nadtlenkami. Dysfunkcja śródbłonka prowadzi do sztywności tętnic i rozwoju nadciśnienia tętniczego (HTN), które dodatkowo nasila choroby sercowo-naczyniowe. Ponad 2/3 populacji USA ma podwyższone ciśnienie krwi lub etap 1-HTN. W związku z tym potrzebne są interwencje poprawiające dysfunkcję śródbłonka naczyniowego poprzez zwiększenie biodostępności NO i łagodzenie nadmiernego stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. Jagody są bogate w związki bioaktywne, w tym flawonoidy, kwasy fenolowe i pterostilben. Wykazano, że związki te i ich metabolity łagodzą stres oksydacyjny i stany zapalne. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności jagód w celu obniżenia ciśnienia krwi i poprawy dysfunkcji śródbłonka naczyniowego oraz sztywności tętnic u mężczyzn w średnim wieku/starszych z podwyższonym ciśnieniem krwi lub stadium 1-HTN.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety po menopauzie
  • Wiek 45-70 lat
  • Podwyższone ciśnienie krwi lub stopień 1-nadciśnienie
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Miały cykl menstruacyjny w ciągu ostatniego roku
  • Ciśnienie krwi < 120 (ciśnienie skurczowe) lub ≥ 140/90 mm Hg
  • Wskaźnik przekrwienia reaktywnego > 3,00%
  • Przyjmowanie > 1 leku hipotensyjnego, przyjmowanie 1 leku hipotensyjnego więcej niż 1 raz dziennie i/lub przyjmowanie leku hipotensyjnego przez < 3 miesiące
  • Zdiagnozowany rak, choroba układu krążenia, cukrzyca lub choroba przewodu pokarmowego, nerek, wątroby, płuc i/lub trzustki
  • Trójglicerydy > 350 mg/dl, cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) ≥ 190 mg/dl, hemoglobina A1c ≥ 6,5% i/lub przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów lub glukozy
  • Stosowanie terapii zastępczej testosteronem lub estrogenem 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Zmiana masy ciała o ≥ 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy, aktywne próby utraty wagi lub niechęć do utrzymania stałej wagi przez cały okres badania
  • Obecni palacze lub historia palenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Upija się i/lub dużo pije (> 3 drinki przy dowolnej okazji i/lub > 7 drinków/tydzień dla kobiet i > 4 drinki przy dowolnej okazji i/lub > 14 drinków/tydzień dla mężczyzn)
  • Wskaźnik masy ciała < 18,5 lub > 40 kg/m2
  • Antybiotykoterapia w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Alergie lub przeciwwskazania do badania zabiegów lub procedur

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jagoda
22 g proszku jagodowego dziennie
Suplement diety: Proszek jagodowy
22 g proszku z dzikich jagód dziennie
Komparator placebo: Kontrola
22 g proszku kontrolnego placebo dziennie
Suplement diety: Placebo w proszku
22 g proszku placebo dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przekrwienia reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Czynność śródbłonka oceniana jako reaktywny wskaźnik przekrwienia za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (EndoPat)
Linia bazowa do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks powiększenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Sztywność tętnic oceniana jako wskaźnik augmentacji za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (SphygmoCor)
Linia bazowa do 12 tygodni
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Sztywność tętnic oceniana jako prędkość fali tętna na tętnicy szyjnej i udowej za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (SphygmoCor)
Linia bazowa do 12 tygodni
Ekspresja białek komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Ekspresja białka zostanie oceniona jako analiza eksploracyjna dla markerów biodostępności tlenku azotu, stanu zapalnego i/lub stresu oksydacyjnego zostanie zmierzona za pomocą ilościowej immunofluorescencji w pobranych z biopsji żylnych komórkach śródbłonka
Linia bazowa do 12 tygodni
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zostanie zmierzony poziom hemoglobiny A1C we krwi
Linia bazowa do 12 tygodni
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zostaną zmierzone profile lipidów we krwi
Linia bazowa do 12 tygodni
Metabolity tlenku azotu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zostaną zmierzone azotany / azotyny we krwi
Linia bazowa do 12 tygodni
ICAM-1
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmierzona zostanie krew ICAM-1
Linia bazowa do 12 tygodni
VCAM-1
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Zmierzona zostanie krew VCAM-1
Linia bazowa do 12 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Ciśnienie krwi w tętnicy ramiennej i aorcie (ciśnienie skurczowe, rozkurczowe, tętno, ciśnienie w aorcie) oceniane za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (SphygmoCor)
Linia bazowa do 12 tygodni
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Określ wpływ na populacje drobnoustrojów w próbce kału
Linia bazowa do 12 tygodni
Plazmowe metabolity polifenoli z jagód
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Ukierunkowana analiza metabolitów w osoczu metodą GC-MS i LC-MS
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Współpracownicy

Wild Blueberry Association of North America

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1775

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proszek jagodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj