Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Villimustikat ja sydän- ja verisuoniterveys keski-ikäisillä/vanhemmilla miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla (WB2020)

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Colorado State University

Villimustikoiden verenpainetta alentavat ja verisuonia suojaavat vaikutukset keski-ikäisillä/vanhemmilla miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla.

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Ikääntyminen on sydän- ja verisuonitautien ensisijainen riskitekijä, joka johtuu suurelta osin valtimoiden haitallisista muutoksista. Näitä modifikaatioita ovat verisuonten endoteelin toimintahäiriö ja valtimon jäykkyys. Verisuonten endoteelin toimintahäiriö on alkuvaihe ateroskleroosissa, ja sen aiheuttaa ensisijaisesti typpioksidin (NO) biologinen hyötyosuus, joka on toissijainen liiallisen superoksidin aiheuttaman oksidatiivisen stressin ja tulehduksen seurauksena. Endoteelin toimintahäiriö johtaa valtimoiden jäykkyyteen ja hypertension (HTN) kehittymiseen, mikä lisää sydän- ja verisuonitautia entisestään. Yli 2/3 Yhdysvaltain väestöstä on kohonnut verenpaine tai vaiheen 1-HTN. Sellaisenaan tarvitaan interventioita, jotka parantavat verisuonten endoteelin toimintahäiriötä lisäämällä NO:n biologista hyötyosuutta ja lieventämällä liiallista oksidatiivista stressiä ja tulehdusta. Mustikat sisältävät runsaasti bioaktiivisia yhdisteitä, kuten flavonoideja, fenolihappoja ja pterostilbeeniä. Näiden yhdisteiden ja niiden metaboliittien on osoitettu heikentävän oksidatiivista stressiä ja tulehdusta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida mustikoiden tehoa verenpaineen alentamiseksi ja verisuonten endoteelin toimintahäiriöiden ja valtimoiden jäykkyyden parantamiseksi keski-ikäisillä/vanhemmilla miehillä, joilla on kohonnut verenpaine tai vaihe 1-HTN.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1571
        • Food and Nutrition Clinical Research Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja postmenopausaaliset naiset
  • Ikä 45-70 vuotta
  • Kohonnut verenpaine tai vaihe 1-hypertensio
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Minulla on ollut kuukautiskierto viimeisen vuoden aikana
  • Verenpaine < 120 (systolinen verenpaine) tai ≥ 140/90 mmHg
  • Reaktiivinen hyperemiaindeksi > 3,00 %
  • > 1 verenpainelääkkeen ottaminen, 1 verenpainelääkityksen ottaminen useammin kuin 1 kerran päivässä ja/tai verenpainelääkityksen ottaminen < 3 kuukautta
  • Diagnosoitu syöpä, sydän- ja verisuonisairaus, diabetes tai maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, keuhkojen ja/tai haimasairaus
  • Triglyseridit > 350 mg/dl, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ≥ 190 mg/dl, hemoglobiini A1c ≥ 6,5 % ja/tai lipidejä tai glukoosia alentava lääkitys
  • Testosteroni- tai estrogeenikorvaushoitoa käytetään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
  • Painonmuutos ≥ 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana, aktiivinen painonpudotus tai haluttomuus pysyä vakaana koko tutkimuksen ajan
  • Nykyiset tupakoitsijat tai tupakoinnin historia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Humalainen ja/tai runsas juopottaja (>3 juomaa missä tahansa tilaisuudessa ja/tai >7 annosta/viikko naisilla ja >4 juomaa missä tahansa tilaisuudessa ja/tai >14 annosta/viikko miehillä)
  • Painoindeksi < 18,5 tai > 40 kg/m2
  • Antibioottihoito viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Allergia tai vasta-aihe tutkimushoitoihin tai toimenpiteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mustikka
22 g mustikkajauhetta päivässä
Ravintolisä: Mustikkajauhe
22 g/vrk villimustikkajauhetta
Placebo Comparator: Ohjaus
22 g lumelääkekontrollijauhetta päivässä
Ravintolisä: Placebo-jauhe
22 g/päivä plasebojauhetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktiivinen hyperemiaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Endoteelin toiminta arvioituna reaktiivisena hyperemiaindeksinä käyttämällä perifeeristen valtimoiden tonometriaa (EndoPat)
Perustaso 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäysindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Valtimon jäykkyys mitataan augmentaatioindeksinä käyttämällä automaattista verenpainemittaria (SphygmoCor)
Perustaso 12 viikkoon
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Valtimon jäykkyys arvioitiin kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudena käyttämällä automaattista verenpainemittaria (SphygmoCor)
Perustaso 12 viikkoon
Endoteelisolujen proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Proteiinin ilmentyminen arvioidaan tutkivana analyysinä typpioksidin biologisen hyötyosuuden, tulehduksen ja/tai oksidatiivisen stressin markkereille mitataan kvantitatiivisella immunofluoresenssilla biopsioiduissa laskimoiden endoteelisoluissa.
Perustaso 12 viikkoon
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Veren hemoglobiini A1C mitataan
Perustaso 12 viikkoon
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Veren lipidiprofiilit mitataan
Perustaso 12 viikkoon
Typpioksidin metaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Veren nitraatti/nitriitti mitataan
Perustaso 12 viikkoon
ICAM-1
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Veren ICAM-1 mitataan
Perustaso 12 viikkoon
VCAM-1
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Veren VCAM-1 mitataan
Perustaso 12 viikkoon
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Brakiaalinen ja aortan verenpaine (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, pulssipaine, aortanpaine) mitataan automaattisella verenpainemittarilla (SphygmoCor)
Perustaso 12 viikkoon
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Määritä vaikutukset ulostenäytteen mikrobipopulaatioihin
Perustaso 12 viikkoon
Plasman mustikan polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Plasman metaboliittien kohdennettu analyysi GC-MS:llä ja LC-MS:llä
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colorado State University

Yhteistyökumppanit

Wild Blueberry Association of North America

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1775

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Mustikkajauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa