深部脑刺激治疗难治性抑郁症的疗效和预测

重度抑郁症 (MDD) 是一种非常普遍的精神疾病，估计在高收入国家的终生患病率为 14.6%。MDD 的有效治疗选择包括心理治疗、不同类别的抗抑郁药和电休克疗法 (ECT)。 然而，高达 30% 的患者对四种连续的抗抑郁策略没有反应，52% 的药物治疗耐药患者对 ECT 没有反应。这些患者被指定为治疗抵抗性抑郁症 (TRD) 的晚期，这与更多的住院治疗有关、更多的自杀企图，以及比非 TRD 患者更高的费用。

深部脑刺激 (DBS) 是 TRD 患者的一种有前途的治疗选择。 DBS 包括在特定大脑区域植入电极，然后优化刺激参数（例如 电压、频率、脉冲宽度）来调节目标区域的大脑活动。 自 2005 年以来，几项开放标签试验报告了 DBS 在 TRD 中的良好效果，针对 MDD 神经生物学中涉及的不同大脑结构：胼胝体扣带回 (SCG)、内侧前脑束 (MFB)、腹侧囊/腹侧纹状体 (VC/ VS）和伏隔核（NAc）。 反应率，定义为症状减少至少 50%，范围从 30% 到 90%，大多数研究发现反应率在 50% 左右。

然而，前两项随机试验的结果喜忧参半。 TRD 中 VC/VS DBS 的第一项随机对照试验 (RCT) 未发现在刺激四个月后主动（14 名患者中的 3 名）或假刺激（15 名患者中的 2 名）后的反应率存在差异。 相比之下，我们的小组发现，与随机交叉阶段的假刺激相比，16 名 TRD 患者在主动腹侧内囊前肢 (vALIC) DBS 后具有很强的抗抑郁作用。

因此，该试验旨在确定主动 DBS 是否比假 DBS 产生更多的治疗反应者。 次要目标是建立不良事件概况，确定对生活质量的影响，神经心理学和神经影像学措施，并寻找反应的预测因素。